- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03969979
Elasztográfia epididimo-orchitisben szenvedő fiúkban
Az epididimó-orchitis herékre gyakorolt hatásának értékelése fiúknál Elastograpy segítségével
A klinikánkon epididymoorchitis miatt kezelt betegeknek a Radiológiai Osztály scrotalis nyíróhullám-elasztográfiát végez, és az érintett herét radiológiailag összehasonlítják a nem érintett herével. A nyíróhullám-elasztográfia az ultrahangvizsgálat olyan módszere, amely lehetővé teszi, hogy a fókuszált ultrahanghullámot a kiválasztott szövetre irányítsák, hogy a szövet deformálódjanak, és a szövet visszanyerésekor a hullám sebességének mérésével számszerű adatokat kapjanak a szövet rugalmasságáról. . Minél nagyobb a hullámsebesség, annál kisebb a szövet rugalmassága.
Az ezzel a módszerrel nyert adatokat statisztikailag összehasonlítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epididimo-orchitis a mellékhere és/vagy here gyulladásos betegsége. A klinikai kép hirtelen fellépő herefájdalomban és duzzanatban nyilvánul meg. A heretorzió differenciáldiagnózisát a gyermekkori korosztályban kell elvégezni. Míg herecsavarodás esetén sürgős műtétre van szükség, az epididymo-orchitis kezelése gyulladáscsökkentő és hideg alkalmazásból áll. A differenciáldiagnózisban scrotalis ultrahangvizsgálatot alkalmaznak, az epididymisben pedig az epididymo-orchitist.
A gyulladásos folyamat lefolyásáról képet ad a beteg tüneteinek enyhülése utáni kontrollra szolgáló herezacskó ultrahang. Az elmúlt években az elasztográfia, amely egy fejlett ultrahang-technika bevezetése kezdi javasolni a here és a mellékhere rugalmasságának értékelését különböző herezacskó betegségekben.
Az epididymo-orchitisben, egy olyan betegségben, amely a here parenchyma gyulladásával jár együtt, az angol szakirodalomban még nem áll rendelkezésre olyan tanulmány, amely azt értékelné, hogy a gyulladás visszafejlődése után van-e tartós változás a here parenchymában. Ebben a tanulmányban a tervek szerint a gyermekbetegeket ebből a szempontból értékeljük, és az elérendő eredményekkel hozzájárulunk a szakirodalomhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Toborzás
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Irem Inanc, MD
- Telefonszám: +905436204929
- E-mail: ireminanc@trakya.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Trakya Egyetem Gyermeksebészeti Klinikáján kell követni és kezelni az epidididymo-orchitis miatt. (Fekvő- és/vagy járóbeteg szakrendelő)
- 18 éves vagy fiatalabb
- A törvényes gyám jóváhagyása
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali epididimo-orchitis
- Az epididymo-orchitistől eltérő herepatológia (nem leereszkedett here, heretorzió)
- Scrotal műtét (epididymoorchitis miatt vagy sem)
- 18 évesnél idősebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
here epididymo-orchitissel
A betegek korábban gyulladt heréje epididymo-orchitisben
|
nyíróhullám elasztográfiát végeznek
|
|
egészséges here
A betegek nem gyulladt heréje
|
nyíróhullám elasztográfiát végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladás utáni folyamat diagnosztizálása
Időkeret: 3 hónap
|
A nyírási hullám elasztográfiai számokat statisztikailag elemezzük
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ccer epididimoorsit
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .