- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03969979
Elastografie bij jongens met epididymo-orchitis
Beoordeling van de testiculaire effecten van epididymo-orchitis bij jongens via elastografie
De patiënten die in onze kliniek worden behandeld voor epididymoorchitis krijgen scrotale shear wave elastografie van de afdeling Radiologie en de aangetaste testis wordt radiologisch vergeleken met de niet-aangedane testis. Shear wave elastography is een methode van echografie, waarmee de gefocusseerde ultrasonografische golf naar het geselecteerde weefsel kan worden gericht om vervorming van het weefsel te produceren en om de numerieke gegevens over de weefselelasticiteit te verkrijgen door de snelheid van de golf te meten wanneer het weefsel wordt hersteld . Hoe hoger de golfsnelheid, hoe lager de elasticiteit van het weefsel.
De met deze methode te verkrijgen gegevens zullen statistisch worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epididymo-orchitis is een ontstekingsziekte van de epididymis en/of testis. Het klinische beeld manifesteert zich door plotseling optredende testiculaire pijn en zwelling. De differentiaaldiagnose van testiculaire torsie moet worden gesteld in de pediatrische leeftijdsgroep. Hoewel een spoedoperatie nodig is bij testiculaire torsie, bestaat de behandeling met epididymo-orchitis uit een ontstekingsremmende en koude toepassing. Scrotale echografie wordt gebruikt bij de differentiaaldiagnose en bij epididymis wordt epididymo-orchitis gediagnosticeerd.
De scrotum-echo voor de controle nadat de symptomen van de patiënt zijn verminderd, geeft een idee over het verloop van het ontstekingsproces. In de afgelopen jaren is de introductie van elastografie, een geavanceerde ultrasone techniek, begonnen de evaluatie van de elasticiteit van de testis en epididymis bij verschillende scrotumaandoeningen te suggereren.
Bij epididymo-orchitis, een ziekte die bekend is met ontsteking van het testiculaire parenchym, is in de Engelse literatuur nog geen onderzoek beschikbaar waarin wordt beoordeeld of er een permanente verandering is in het testiculaire parenchym nadat de ontsteking is afgenomen. In deze studie is het de bedoeling om de pediatrische patiënten vanuit dit perspectief te evalueren en bij te dragen aan de literatuur met de te verkrijgen resultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Werving
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Irem Inanc, MD
- Telefoonnummer: +905436204929
- E-mail: ireminanc@trakya.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt opgevolgd en behandeld op de afdeling kinderchirurgie van de Universiteit van Trakya vanwege epidididymo-orchitis. (Intramurale en/of poliklinische kliniek)
- 18 jaar of jonger
- Goedkeuring door de wettelijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale epididymo-orchitis
- Testiculaire pathologie anders dan epididymo-orchitis (niet-ingedaalde testis, testiculaire torsie)
- Scrotale chirurgie (al dan niet door epididymoorchitis)
- Ouder dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
testis met epididymo-orchitis
De eerder ontstoken testis van de patiënt met epididymo-orchitis
|
shear wave elastogrophy zal worden uitgevoerd
|
|
gezonde testis
De niet-ontstoken testis van de patiënt
|
shear wave elastogrophy zal worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose van het post-inflammatieproces
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Afschuifgolf-elastografiegetallen zullen statistisch worden geanalyseerd
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ccer epididimoorsit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .