Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elastografie bij jongens met epididymo-orchitis

16 februari 2020 bijgewerkt door: Irem Inanc, Trakya University

Beoordeling van de testiculaire effecten van epididymo-orchitis bij jongens via elastografie

De patiënten die in onze kliniek worden behandeld voor epididymoorchitis krijgen scrotale shear wave elastografie van de afdeling Radiologie en de aangetaste testis wordt radiologisch vergeleken met de niet-aangedane testis. Shear wave elastography is een methode van echografie, waarmee de gefocusseerde ultrasonografische golf naar het geselecteerde weefsel kan worden gericht om vervorming van het weefsel te produceren en om de numerieke gegevens over de weefselelasticiteit te verkrijgen door de snelheid van de golf te meten wanneer het weefsel wordt hersteld . Hoe hoger de golfsnelheid, hoe lager de elasticiteit van het weefsel.

De met deze methode te verkrijgen gegevens zullen statistisch worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Epididymo-orchitis is een ontstekingsziekte van de epididymis en/of testis. Het klinische beeld manifesteert zich door plotseling optredende testiculaire pijn en zwelling. De differentiaaldiagnose van testiculaire torsie moet worden gesteld in de pediatrische leeftijdsgroep. Hoewel een spoedoperatie nodig is bij testiculaire torsie, bestaat de behandeling met epididymo-orchitis uit een ontstekingsremmende en koude toepassing. Scrotale echografie wordt gebruikt bij de differentiaaldiagnose en bij epididymis wordt epididymo-orchitis gediagnosticeerd.

De scrotum-echo voor de controle nadat de symptomen van de patiënt zijn verminderd, geeft een idee over het verloop van het ontstekingsproces. In de afgelopen jaren is de introductie van elastografie, een geavanceerde ultrasone techniek, begonnen de evaluatie van de elasticiteit van de testis en epididymis bij verschillende scrotumaandoeningen te suggereren.

Bij epididymo-orchitis, een ziekte die bekend is met ontsteking van het testiculaire parenchym, is in de Engelse literatuur nog geen onderzoek beschikbaar waarin wordt beoordeeld of er een permanente verandering is in het testiculaire parenchym nadat de ontsteking is afgenomen. In deze studie is het de bedoeling om de pediatrische patiënten vanuit dit perspectief te evalueren en bij te dragen aan de literatuur met de te verkrijgen resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Werving
        • Trakya University Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die eenzijdig epididymo-orchitis hadden, worden gebeld en uitgenodigd op onze afdeling voor elastografie. De vrijwilligers van wie de wettelijke voogden accepteren om bij onze studie betrokken te zijn, zullen erbij betrokken worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt opgevolgd en behandeld op de afdeling kinderchirurgie van de Universiteit van Trakya vanwege epidididymo-orchitis. (Intramurale en/of poliklinische kliniek)
  • 18 jaar of jonger
  • Goedkeuring door de wettelijke voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale epididymo-orchitis
  • Testiculaire pathologie anders dan epididymo-orchitis (niet-ingedaalde testis, testiculaire torsie)
  • Scrotale chirurgie (al dan niet door epididymoorchitis)
  • Ouder dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
testis met epididymo-orchitis
De eerder ontstoken testis van de patiënt met epididymo-orchitis
shear wave elastogrophy zal worden uitgevoerd
gezonde testis
De niet-ontstoken testis van de patiënt
shear wave elastogrophy zal worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose van het post-inflammatieproces
Tijdsspanne: 3 maanden
Afschuifgolf-elastografiegetallen zullen statistisch worden geanalyseerd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ccer epididimoorsit

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren