- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03969979
Élastographie chez les garçons atteints d'épididymo-orchite
Évaluation des effets testiculaires de l'épididymo-orchite chez les garçons par élastographie
Les patients traités dans notre clinique pour épididymoorchite subiront une élastographie par ondes de cisaillement scrotales par le service de radiologie et les testicules affectés seront comparés radiologiquement aux testicules non affectés. L'élastographie par onde de cisaillement est une méthode d'échographie qui permet de diriger l'onde ultrasonographique focalisée vers le tissu sélectionné pour produire une déformation du tissu et d'obtenir les données numériques sur l'élasticité du tissu en mesurant la vitesse de l'onde lorsque le tissu est récupéré . Plus la vitesse des ondes est élevée, plus l'élasticité du tissu est faible.
Les données à obtenir par cette méthode seront comparées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épididymo-orchite est une maladie inflammatoire de l'épididyme et/ou des testicules. Le tableau clinique se manifeste par une douleur et un gonflement testiculaires d'apparition soudaine. Le diagnostic différentiel de la torsion testiculaire doit être posé dans le groupe d'âge pédiatrique. Alors qu'une intervention chirurgicale urgente est nécessaire dans la torsion testiculaire, le traitement de l'épididymo-orchite consiste en une application anti-inflammatoire et froide. L'échographie scrotale est utilisée dans le diagnostic différentiel et l'épididymo-orchite est diagnostiquée dans l'épididyme.
L'échographie scrotale pour le contrôle après la régression des symptômes du patient donne une idée sur le déroulement du processus inflammatoire. Ces dernières années, l'introduction de l'élastographie, qui est une technique échographique avancée, a commencé à suggérer l'évaluation de l'élasticité des testicules et de l'épididyme dans diverses maladies du scrotum.
Dans l'épididymo-orchite, maladie connue pour l'inflammation du parenchyme testiculaire, une étude évaluant s'il existe une modification permanente du parenchyme testiculaire après la régression de l'inflammation n'est pas encore disponible dans la littérature anglo-saxonne. Dans cette étude, il est prévu d'évaluer les patients pédiatriques dans cette perspective et de contribuer à la littérature avec les résultats à obtenir.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Edirne, Turquie, 22030
- Recrutement
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Irem Inanc, MD
- Numéro de téléphone: +905436204929
- E-mail: ireminanc@trakya.edu.tr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- À suivre et à traiter dans le département de chirurgie pédiatrique de l'Université de Trakya en raison d'une épidididymo-orchite. (Clinique hospitalière et/ou ambulatoire)
- 18 ans ou moins
- Approbation par le tuteur légal
Critère d'exclusion:
- Epididymo-orchite bilatérale
- Pathologie testiculaire autre que l'épididymo-orchite (testicule non descendu, torsion testiculaire)
- Chirurgie scrotale (due ou non à une épididymoorchite)
- Plus de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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testicule avec épididymo-orchite
Les testicules précédemment enflammés des patients atteints d'épididymo-orchite
|
une élastogrophie par onde de cisaillement sera réalisée
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testicule sain
Les testicules non enflammés des patients
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une élastogrophie par onde de cisaillement sera réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostic du processus post-inflammatoire
Délai: 3 mois
|
Les nombres d'élastographie par onde de cisaillement seront analysés statistiquement
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ccer epididimoorsit
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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