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Élastographie chez les garçons atteints d'épididymo-orchite

16 février 2020 mis à jour par: Irem Inanc, Trakya University

Évaluation des effets testiculaires de l'épididymo-orchite chez les garçons par élastographie

Les patients traités dans notre clinique pour épididymoorchite subiront une élastographie par ondes de cisaillement scrotales par le service de radiologie et les testicules affectés seront comparés radiologiquement aux testicules non affectés. L'élastographie par onde de cisaillement est une méthode d'échographie qui permet de diriger l'onde ultrasonographique focalisée vers le tissu sélectionné pour produire une déformation du tissu et d'obtenir les données numériques sur l'élasticité du tissu en mesurant la vitesse de l'onde lorsque le tissu est récupéré . Plus la vitesse des ondes est élevée, plus l'élasticité du tissu est faible.

Les données à obtenir par cette méthode seront comparées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'épididymo-orchite est une maladie inflammatoire de l'épididyme et/ou des testicules. Le tableau clinique se manifeste par une douleur et un gonflement testiculaires d'apparition soudaine. Le diagnostic différentiel de la torsion testiculaire doit être posé dans le groupe d'âge pédiatrique. Alors qu'une intervention chirurgicale urgente est nécessaire dans la torsion testiculaire, le traitement de l'épididymo-orchite consiste en une application anti-inflammatoire et froide. L'échographie scrotale est utilisée dans le diagnostic différentiel et l'épididymo-orchite est diagnostiquée dans l'épididyme.

L'échographie scrotale pour le contrôle après la régression des symptômes du patient donne une idée sur le déroulement du processus inflammatoire. Ces dernières années, l'introduction de l'élastographie, qui est une technique échographique avancée, a commencé à suggérer l'évaluation de l'élasticité des testicules et de l'épididyme dans diverses maladies du scrotum.

Dans l'épididymo-orchite, maladie connue pour l'inflammation du parenchyme testiculaire, une étude évaluant s'il existe une modification permanente du parenchyme testiculaire après la régression de l'inflammation n'est pas encore disponible dans la littérature anglo-saxonne. Dans cette étude, il est prévu d'évaluer les patients pédiatriques dans cette perspective et de contribuer à la littérature avec les résultats à obtenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edirne, Turquie, 22030
        • Recrutement
        • Trakya University Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ayant eu une épididymo-orchite unilatérale seront convoqués et invités dans notre service pour élastographie. Les volontaires dont les tuteurs légaux acceptent de s'impliquer dans notre étude seront impliqués.

La description

Critère d'intégration:

  • À suivre et à traiter dans le département de chirurgie pédiatrique de l'Université de Trakya en raison d'une épidididymo-orchite. (Clinique hospitalière et/ou ambulatoire)
  • 18 ans ou moins
  • Approbation par le tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • Epididymo-orchite bilatérale
  • Pathologie testiculaire autre que l'épididymo-orchite (testicule non descendu, torsion testiculaire)
  • Chirurgie scrotale (due ou non à une épididymoorchite)
  • Plus de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
testicule avec épididymo-orchite
Les testicules précédemment enflammés des patients atteints d'épididymo-orchite
une élastogrophie par onde de cisaillement sera réalisée
testicule sain
Les testicules non enflammés des patients
une élastogrophie par onde de cisaillement sera réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic du processus post-inflammatoire
Délai: 3 mois
Les nombres d'élastographie par onde de cisaillement seront analysés statistiquement
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Première publication (Réel)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ccer epididimoorsit

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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