- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03969979
Elastografia nei ragazzi con epididymo-orchite
Valutazione degli effetti testicolari dell'epididimo-orchite nei ragazzi tramite elastografia
I pazienti trattati nella nostra clinica per epididimoorchite verranno sottoposti a elastografia shear wave scrotale dal Dipartimento di Radiologia e il testicolo affetto verrà confrontato radiologicamente con il testicolo non affetto. L'elastografia dell'onda di taglio è un metodo di ultrasonografia, che consente di dirigere l'onda ultrasonografica focalizzata sul tessuto selezionato per produrre la deformazione del tessuto e ottenere i dati numerici sull'elasticità del tessuto misurando la velocità dell'onda quando il tessuto viene recuperato . Maggiore è la velocità dell'onda, minore è l'elasticità del tessuto.
I dati da ottenere con questo metodo saranno confrontati statisticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epididimo-orchite è una malattia infiammatoria dell'epididimo e / o del testicolo. Il quadro clinico si manifesta con dolore e gonfiore ai testicoli ad esordio improvviso. La diagnosi differenziale di torsione testicolare dovrebbe essere fatta nella fascia di età pediatrica. Mentre è necessario un intervento chirurgico urgente nella torsione testicolare, il trattamento dell'epididimo-orchite consiste nell'applicazione antinfiammatoria e fredda. L'ecografia scrotale viene utilizzata nella diagnosi differenziale e l'epididimo-orchite viene diagnosticata nell'epididimo.
L'ecografia scrotale per il controllo dopo la regressione dei sintomi del paziente dà un'idea dell'andamento del processo infiammatorio. Negli ultimi anni, l'introduzione dell'elastografia, che è una tecnica ecografica avanzata, ha iniziato a suggerire la valutazione dell'elasticità del testicolo e dell'epididimo in diverse patologie scrotali.
Nell'epididymo-orchite, una malattia che è nota con l'infiammazione del parenchima testicolare, non è ancora disponibile nella letteratura inglese uno studio che valuti se vi sia un cambiamento permanente nel parenchima testicolare dopo che l'infiammazione è regredita. In questo studio, si prevede di valutare i pazienti pediatrici da questa prospettiva e contribuire alla letteratura con i risultati da ottenere.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irem Inanc, MD
- Numero di telefono: 2950 +902842357641
- Email: ireminanc@trakya.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Umit Nusret Basaran, Profesor, MD
- Numero di telefono: 4912 +902842357641
- Email: umitnb@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Edirne, Tacchino, 22030
- Reclutamento
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Irem Inanc, MD
- Numero di telefono: +905436204929
- Email: ireminanc@trakya.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da seguire e trattare nel Dipartimento di Chirurgia Pediatrica dell'Università di Trakya a causa di epidididymo-orchite. (Ambulatorio ospedaliero e/o ambulatoriale)
- 18 anni o meno
- Approvazione del tutore legale
Criteri di esclusione:
- Epididymo-orchite bilaterale
- Patologia testicolare diversa dall'epididimo-orchite (testicoli ritenuti, torsione testicolare)
- Chirurgia scrotale (dovuta o meno a epididymoorchite)
- Più vecchio di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
testicolo con epididimo-orchite
Il testicolo precedentemente infiammato dei pazienti con epididymo-orchite
|
verrà eseguita l'elastogrofia delle onde di taglio
|
testicolo sano
Il testicolo non infiammato dei pazienti
|
verrà eseguita l'elastogrofia delle onde di taglio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
diagnosi del processo post infiammatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I numeri dell'elastografia delle onde di taglio saranno analizzati statisticamente
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ccer epididimoorsit
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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