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Elastographie bei Jungen mit Epididymo-Orchitis

16. Februar 2020 aktualisiert von: Irem Inanc, Trakya University

Bewertung der testikulären Auswirkungen von Epididymo-Orchitis bei Jungen über Elastographie

Die Patienten, die in unserer Klinik wegen Epididymoorchitis behandelt werden, erhalten von der Abteilung für Radiologie eine skrotale Scherwellen-Elastographie, und betroffene Hoden werden radiologisch mit nicht betroffenen Hoden verglichen. Die Scherwellen-Elastographie ist eine Ultraschallmethode, die es ermöglicht, die fokussierte Ultraschallwelle auf das ausgewählte Gewebe zu richten, um eine Verformung des Gewebes zu erzeugen und die numerischen Daten über die Gewebeelastizität zu erhalten, indem die Geschwindigkeit der Welle gemessen wird, wenn sich das Gewebe erholt . Je höher die Wellengeschwindigkeit, desto geringer die Elastizität des Gewebes.

Die mit diesem Verfahren zu gewinnenden Daten werden statistisch verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epididymo-Orchitis ist eine entzündliche Erkrankung der Nebenhoden und/oder Hoden. Das Krankheitsbild äußert sich durch plötzlich einsetzende Hodenschmerzen und Schwellungen. Die Differenzialdiagnose der Hodentorsion sollte in der pädiatrischen Altersgruppe gestellt werden. Während bei einer Hodentorsion eine dringende Operation erforderlich ist, besteht die Behandlung bei einer Nebenhodenentzündung aus einer entzündungshemmenden und Kälteanwendung. Die Skrotal-Ultraschalluntersuchung wird in der Differentialdiagnose verwendet und eine Epididymo-Orchitis wird in Nebenhoden diagnostiziert.

Der Skrotal-Ultraschall zur Kontrolle nach Rückbildung der Beschwerden des Patienten gibt Aufschluss über den Verlauf des Entzündungsprozesses. In den letzten Jahren hat die Einführung der Elastographie, einer fortschrittlichen Ultraschalltechnik, begonnen, die Bewertung der Elastizität von Hoden und Nebenhoden bei verschiedenen Skrotalerkrankungen vorzuschlagen.

Bei der Epididymo-Orchitis, einer Erkrankung, die bekanntermaßen mit Entzündungen des Hodenparenchyms einhergeht, ist in der englischen Literatur noch keine Studie vorhanden, die untersucht, ob es nach Rückbildung der Entzündung zu einer dauerhaften Veränderung des Hodenparenchyms kommt. In dieser Studie ist geplant, die pädiatrischen Patienten aus dieser Perspektive zu evaluieren und mit den zu erzielenden Ergebnissen zur Literatur beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Rekrutierung
        • Trakya University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die eine einseitige Nebenhodenentzündung hatten, werden angerufen und zur Elastographie in unsere Abteilung eingeladen. Die Freiwilligen, deren Erziehungsberechtigte die Teilnahme an unserer Studie akzeptieren, werden einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Nachsorge und Behandlung in der Abteilung für Kinderchirurgie der Universität Trakya wegen Epididymo-Orchitis. (Stationäre und/oder Ambulante Klinik)
  • 18 Jahre alt oder jünger
  • Genehmigung durch den Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Epididymo-Orchitis
  • Andere Hodenpathologie als Epididymo-Orchitis (Hodenhochstand, Hodentorsion)
  • Skrotaloperation (aufgrund von Epididymoorchitis oder nicht)
  • Älter als 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hoden mit Epididymo-Orchitis
Die zuvor entzündeten Hoden der Patienten mit Nebenhodenentzündung
Diagnosetest: Scherwellen-Elastographie
Es wird eine Scherwellenelastographie durchgeführt
gesunde Hoden
Die nicht entzündeten Hoden der Patienten
Diagnosetest: Scherwellen-Elastographie
Es wird eine Scherwellenelastographie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose des postinflammatorischen Prozesses
Zeitfenster: 3 Monate
Scherwellen-Elastographiezahlen werden statistisch ausgewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ccer epididimoorsit

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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