- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03969979
Elastografía en niños con epidídimo-orquitis
Evaluación de los efectos testiculares de la orquiepididimitis en niños mediante elastografía
Los pacientes tratados en nuestra clínica por epididimorquitis recibirán una elastografía de onda cortante escrotal por parte del Departamento de Radiología y los testículos afectados se compararán radiológicamente con los testículos no afectados. La elastografía de onda cortante es un método de ultrasonografía que permite dirigir la onda ultrasonográfica enfocada al tejido seleccionado para producir la deformación del tejido y obtener los datos numéricos sobre la elasticidad del tejido midiendo la velocidad de la onda cuando se recupera el tejido. . Cuanto mayor sea la velocidad de la onda, menor será la elasticidad del tejido.
Los datos que se obtengan por este método se compararán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidídimo-orquitis es una enfermedad inflamatoria del epidídimo y/o testículo. El cuadro clínico se manifiesta por dolor e inflamación testicular de inicio súbito. El diagnóstico diferencial de torsión testicular debe hacerse en el grupo de edad pediátrica. Mientras que en la torsión testicular se requiere cirugía urgente, el tratamiento de la orquiepididimitis consiste en la aplicación de antiinflamatorios y frío. La ecografía escrotal se utiliza en el diagnóstico diferencial y la orquiepididimitis se diagnostica en el epidídimo.
La ecografía escrotal para el control después de la regresión de los síntomas del paciente da una idea del curso del proceso inflamatorio. En los últimos años, la introducción de la elastografía, que es una técnica avanzada de ultrasonido, ha comenzado a sugerir la evaluación de la elasticidad de los testículos y el epidídimo en diversas enfermedades del escroto.
En la epidídimo-orquitis, una enfermedad que se conoce con la inflamación del parénquima testicular, aún no está disponible en la literatura inglesa un estudio que evalúe si hay un cambio permanente en el parénquima testicular después de que la inflamación ha retrocedido. En este estudio se pretende evaluar a los pacientes pediátricos desde esta perspectiva y contribuir a la literatura con los resultados a obtener.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22030
- Reclutamiento
- Trakya University Faculty of Medicine
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Contacto:
- Irem Inanc, MD
- Número de teléfono: +905436204929
- Correo electrónico: ireminanc@trakya.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para seguimiento y tratamiento en el Departamento de Cirugía Pediátrica de la Universidad de Trakya debido a orquiepididimoorquitis. (Clínica para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios)
- 18 años o menos
- Aprobación del tutor legal
Criterio de exclusión:
- Orquiepididimitis bilateral
- Patología testicular distinta de la epidídimo-orquitis (testículo no descendido, torsión testicular)
- Cirugía escrotal (por epididimorquitis o no)
- Mayor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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testículo con orquiepididimitis
Los testículos de los pacientes previamente inflamados con epidídimo-orquitis
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Se realizará elastografía de ondas de corte.
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testículos sanos
Los testículos no inflamados de los pacientes.
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Se realizará elastografía de ondas de corte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diagnóstico del proceso postinflamación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los números de elastografía de ondas de corte se analizarán estadísticamente
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ccer epididimoorsit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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