- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03973060
Efektivita svalové práce a genetické varianty v posilování ischiofemorálních a kvadricepsů
Efektivita svalové práce při posilování ischiofemorálního a kvadricepsu: Vztah genetických variant ve zlepšení výbušné síly
V oblasti sportovního tréninku a regenerace se práce svalové síly stala hvězdným tématem z hlediska jejího vlivu na výkonnost sportovců. Ve skutečnosti, ve vztahu k tréninku nižších členů, vědecké důkazy naznačují, že pro zvýšení dalších dvou podmíněných fyzických kvalit (rychlost a odpor) je nutné pracovat a zvyšovat svalovou sílu.
Randomizovaná intervenční studie s velikostí vzorku 80 subjektů rozdělených do 4 skupin (n = 20) svalové práce: koncentrická, excentrická, koncentricko-excentrická a izometrická. Věk mezi 21-23 lety.
Pro všechny výše uvedené budou vyšetřovatelé studovat jako hlavní cíl analýzu toho, jaký typ svalové práce je nejúčinnější, aby se zlepšily některé proměnné výkonu výbušné svalové síly, a pokusí se určit, zda je toto zlepšení způsobeno výhradně rozvinutý trénink nebo na genetiku subjektů a porovnat výsledky získané v proměnných vertikální skok, síla sainta, horizontální skok a rychlost 60 metrů, před a po provedení každé z dynamických svalových prací mezi sebou, a porovnat k izometrické svalové práci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V oblasti sportovního tréninku a regenerace se práce svalové síly stala hvězdným tématem z hlediska jejího vlivu na výkonnost sportovců. Ve skutečnosti, ve vztahu k tréninku nižších členů, vědecké důkazy naznačují, že pro zvýšení dalších dvou podmíněných fyzických kvalit (rychlost a odpor) je nutné pracovat a zvyšovat svalovou sílu.
Za tímto účelem byly vyvinuty četné tréninkové metody, ve kterých výzkum a technologie poskytují nová řešení, která upřednostňují a zlepšují vykonávanou svalovou práci.
Proto při výkonu sportovce tato práce síly ovlivňuje, a to, co z toho vyplývá: typ svalové kontrakce, způsob práce s touto kontrakcí, nábor svalového vlákna a modalita vyvinuté svalové síly. Zdá se však, že tento výkon může být ovlivněn také parametry prostředí, jako je strava, technologická podpora a genetické faktory. V lidském genomu bylo objeveno 12 milionů polymorfismů, ale je zaznamenáno pouze to, že asi 214 může mít vliv na fyzické vlastnosti a všechny z nich, nejvíce studované z hlediska jejich vlivu na sportovní výkon, jsou: geny svalové a konkrétněji ACTN3 a vazomotorické geny, které ovlivňují produkci energie a zasahují do metabolických procesů (gen ACE).
- Typ studie: Randomizovaná intervenční klinická studie, dvojitě zaslepená.
- Vzorek: na rozdíl od hypotézy velikost vzorku 80 subjektů rozdělených do 4 skupin (n = 20) svalové práce: koncentrická, excentrická, koncentricko-excentrická a izometrická. Byli randomizováni pomocí softwaru Excel. Kritériem pro zařazení byly subjekty, které v době studie nevykazovaly muskuloskeletální léze v dolní části, což prokázalo vážné odhodlání provést celý svalový trénink, které nepodléhaly jinému typu plánu Trénink, který by mohl narušit výsledky získané z měření proměnných studie, u kterých by nebyla diagnostikována hypertenze.
- Metodologie:
Doba trvání svalové práce byla 12 po sobě jdoucích dnů, měřeno před a po stejných proměnných uvedených níže.
Protokol práce byl následující: 4 série po 12 opakováních typu svalové kontrakce každé skupiny, s jednou minutou odpočinku mezi sériemi a sériemi. Pro izometrickou svalovou práci: 6 sekund kontrakce s 20 sekundami odpočinku, celková pracovní doba 12 minut.
Jako materiál pro svalovou práci byla použita svalová ortéza nebo ruský pás pro tři typy dynamické svalové práce a quadriceps bench pro izometrickou svalovou práci. Další proměnné, které byly vzaty v úvahu, byly: pohlaví, věk, váha, výška, index tělesné hmotnosti, krevní tlak a srdeční frekvence.
Jako proměnné výbušné síly byly měřeny: skoková síla (Sayersův vzorec), vertikální skok (test Sargentova skoku), horizontální skok a rychlost 60 metrů.
Další proměnné, které byly vzaty v úvahu, byly: pohlaví, věk, váha, výška, index tělesné hmotnosti, krevní tlak a srdeční frekvence.
Na konci 12denního tréninku bylo každému subjektu ze vzorku odebráno 10 ml krve a poté byla provedena analýza DNA genotypů dvou analyzovaných genů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které v době studie nevykazovaly muskuloskeletální léze v dolní části.
- Subjekty, které ukázaly vážné odhodlání provést celý svalový trénink.
- Subjekty nepodléhající jinému typu tréninkového plánu, který by mohl narušit výsledky získané měřením studijních proměnných.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s vysokým krevním tlakem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Soustředná svalová práce
4 série po 12 opakováních koncentrické svalové práce, s minutovou přestávkou mezi každým opakováním, celková pracovní doba 24 minut.
|
Pro svalovou kontrakci provedl fyzioterapeut 12 opakování s minutovou přestávkou mezi sériemi a sériemi, celková pracovní doba 12 minut.
Ostatní jména:
Studie genetického polymorfismu pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) s cílem zjistit, zda je genetická výbava jedinců pro zlepšení svalové práce ve výsledcích studie.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Excentrická svalová práce
4 série po 12 opakováních excentrické svalové práce, s minutovou přestávkou mezi každým opakováním, celková pracovní doba 24 minut.
|
Pro svalovou kontrakci provedl fyzioterapeut 12 opakování s minutovou přestávkou mezi sériemi a sériemi, celková pracovní doba 12 minut.
Ostatní jména:
Studie genetického polymorfismu pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) s cílem zjistit, zda je genetická výbava jedinců pro zlepšení svalové práce ve výsledcích studie.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Soustředně-excentrická svalová práce
4 série po 12 opakováních koncentricko-excentrické svalové práce, s minutovou přestávkou mezi každým opakováním, celková pracovní doba 24 minut.
|
Pro svalovou kontrakci provedl fyzioterapeut 12 opakování s minutovou přestávkou mezi sériemi a sériemi, celková pracovní doba 12 minut.
Ostatní jména:
Studie genetického polymorfismu pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) s cílem zjistit, zda je genetická výbava jedinců pro zlepšení svalové práce ve výsledcích studie.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Izometrická svalová práce
6 sekund kontrakce s 20 sekundami odpočinku s 24 opakováními, celková pracovní doba 12 minut.
|
Pro svalovou kontrakci provedl fyzioterapeut 12 opakování s minutovou přestávkou mezi sériemi a sériemi, celková pracovní doba 12 minut.
Ostatní jména:
Studie genetického polymorfismu pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) s cílem zjistit, zda je genetická výbava jedinců pro zlepšení svalové práce ve výsledcích studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skoková síla
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní)
|
Mechanická síla ve skokových testech byla měřena odhadem (nepřímým způsobem) z výšky skoku subjektu a tělesné hmotnosti pomocí Sayersovy rovnice.
|
Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní)
|
|
Vertikální skok
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní)
|
Protokol použitý pro měření byl; Poprvé: Když byl pacient bos, postavil se bokem k hladké stěně a zvedl pravou paži s rukou naplocho na stěnu; Poté byla změřena vzdálenost od země k ukazováčku ruky (H1).
Podruhé: Subjekt byl impregnován třetím prstem pravé ruky modrým křídovým práškem, oddělen 10 centimetrů od stěny a provedl skokový pohyb zpět s volností pokrčení dolních končetin do 90° a pohyb paží, bez jakékoli pauzy udělejte maximální vertikální skok.
Následně byla tato nová vzdálenost změřena.
Tento skok byl proveden třikrát s přestávkou mezi skokem a skokem 45 sekund a byl získán průměr ze tří (H2).
Potřetí: Hodnota vertikálního skoku byla H = h1-h2.
|
Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní)
|
|
Horizontální skok
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní)
|
Na hladkém a vodorovném povrchu byly vytvořeny různé značky ve vzdálenosti jednoho metru.
V první značce byl subjekt umístěn s nohama mírně oddělenými ve výšce boků.
Poté byl proveden první zkušební skok; K tomu bylo subjektu řečeno, aby se rozhoupal rukama a pokrčil kolena, musel skočit vpřed s největší možnou silou.
Jakmile byl proveden tento první zkušební skok, bylo provedeno druhé měření, jehož výsledek byl vzat v úvahu.
Tento výsledek byl získán v centimetrech pomocí měřicí pásky s přesností na jeden milimetr (mm), přičemž jako referenční body byla první značka a pata chodidla více retardovaná.
Skok nebyl platný, pokud byla první značka překročena nohama před vzletem ze země.
|
Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní)
|
|
Sprint na 60 metrů
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní)
|
Na volném pískovém povrchu bylo poukázáno na vzdálenost 60 metrů.
Měření této proměnné v sekundách bylo získáno pomocí stopek.
|
Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ACTN3 polymorfismus
Časové okno: Základní linie.
|
Všem subjektům ve studii byl odebrán vzorek krve z 10 ml v EDTA zkumavce a pomocí PCR byl analyzován polymorfismus R577X, který je v bibliografii definován jako předem určený pro typ svalových vláken.
|
Základní linie.
|
|
ACE polymorfismus
Časové okno: Základní linie.
|
Všem subjektům ve studii byl odebrán vzorek krve z 10 ml v EDTA zkumavce a pomocí PCR byl analyzován polymorfismus I/D, který je definován v bibliografii jako ovlivňující krevní tlak.
|
Základní linie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní).
|
Analyzujte změny srdeční frekvence v každé intervenční skupině předchozího výkonu, během výkonu a na konci výkonu.
|
Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní).
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní).
|
Analyzujte obě modifikace krevního tlaku (systolický i diastolický) v každé intervenční skupině předchozí procedury, během procedury a na konci procedury.
|
Změny oproti výchozí hodnotě a na konci procedury (12 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- URJC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .