- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03973060
Effectiviteit van gespierd werk en genetische varianten in krachttoename van ischiofemorale en quadriceps
Effectiviteit van spierwerk bij krachttoename van ischiofemorale en quadriceps: relatie van genetische varianten ter verbetering van explosieve kracht
Op het gebied van sporttraining en herstel is het werk van spierkracht het hoofdthema geworden wat betreft de invloed ervan op de prestaties van atleten. In feite, met betrekking tot de training van de inferieure leden, geeft het wetenschappelijke bewijs aan dat, om de andere twee geconditioneerde fysieke kwaliteiten (snelheid en weerstand) te vergroten, het noodzakelijk is om te werken en de spierkracht te vergroten.
Gerandomiseerde interventiestudie met een steekproefomvang van 80 proefpersonen verdeeld in 4 groepen (n = 20) spierarbeid: concentrisch, excentrisch, concentrisch-excentrisch en isometrisch. Leeftijd tussen 21-23 jaar.
Voor al het bovenstaande zullen de onderzoekers als hoofddoel analyseren welk type spierwerk het meest effectief is om enkele variabelen van de prestaties van explosieve spierkracht te verbeteren, en om te proberen vast te stellen of die verbetering uitsluitend te danken is aan de ontwikkelde training of aan de genetica van de proefpersonen en vergelijk de verkregen resultaten in de variabelen verticale sprong, kracht van heilige, horizontale sprong en snelheid 60 meter, voor en na de uitvoering van elk van de dynamische spierwerken onderling, en vergeleken naar het spierwerk isometrisch.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op het gebied van sporttraining en herstel is het werk van spierkracht het hoofdthema geworden wat betreft de invloed ervan op de prestaties van atleten. In feite, met betrekking tot de training van de inferieure leden, geeft het wetenschappelijke bewijs aan dat, om de andere twee geconditioneerde fysieke kwaliteiten (snelheid en weerstand) te vergroten, het noodzakelijk is om te werken en de spierkracht te vergroten.
Daartoe zijn tal van trainingsmethodes ontwikkeld, waarbij onderzoek en technologie nieuwe oplossingen bieden die de geleverde spierarbeid bevorderen en verbeteren.
Daarom beïnvloedt dit krachtwerk in de prestaties van een atleet, en wat dit inhoudt: type spiercontractie, manier van werken die contractie, rekrutering van de spiervezel en modaliteit van ontwikkelde spierkracht. Maar deze prestatie blijkt ook beïnvloed te kunnen worden door omgevingsparameters zoals voeding, technologische ondersteuning en genetische factoren. Er zijn in het menselijk genoom 12 miljoen polymorfismen ontdekt, maar er is alleen vastgelegd dat ongeveer 214 invloed kunnen hebben op fysieke eigenschappen, en allemaal, de meest bestudeerde in termen van hun invloed op sportprestaties zijn: genen gespierd, en meer specifiek de ACTN3, en vasomotorische genen die de productie van energie beïnvloeden en die tussenkomen in metabolische processen (ACE-gen).
- Opzet: gerandomiseerde klinische interventiestudie, dubbelblind.
- Steekproef: in tegenstelling tot de hypothese, een steekproefomvang van 80 proefpersonen verdeeld in 4 groepen (n = 20) spierarbeid: concentrisch, excentrisch, concentrisch-excentrisch en isometrisch. Ze werden gerandomiseerd met behulp van Excel-software. Als criteria voor opname werden proefpersonen die ten tijde van het onderzoek geen musculoskeletale laesies vertoonden in de onderste trein, die een serieuze toewijding toonden om de volledige spiertraining uit te voeren, die niet onderworpen waren aan een ander type plan Training die de resultaten verkregen uit de meting van de studievariabelen, en dat zou niet zijn gediagnosticeerd met hypertensie.
- Methodologie:
De duur van de spierarbeid was 12 opeenvolgende dagen, gemeten voor en na dezelfde variabelen als hieronder aangegeven.
Het werkprotocol was als volgt: 4 series van 12 herhalingen van het type spiercontractie van elke groep, met één minuut rust tussen series en series. Voor het isometrische spierwerk: 6 seconden contractie, met 20 seconden rust, voor een totale werktijd van 12 minuten.
Als materiaal voor spierarbeid werd de spierbrace of Russische riem gebruikt voor de drie soorten dynamische spierarbeid en de quadricepsbank voor isometrische spierarbeid. Andere variabelen waarmee rekening werd gehouden waren: geslacht, leeftijd, gewicht, lengte, body mass index, bloeddruk en hartslag.
Als explosieve krachtvariabelen werden gemeten: de sprongkracht (Sayers-formule), de verticale sprong (de Sargent-sprongtest), horizontale sprong en snelheid 60 meter.
Andere variabelen waarmee rekening werd gehouden waren: geslacht, leeftijd, gewicht, lengte, body mass index, bloeddruk en hartslag.
Aan het einde van de 12 trainingsdagen werd 10 ml bloed geëxtraheerd bij elke proefpersoon van het monster, waarna de DNA-analyse van de genotypen van de twee geanalyseerde genen werd verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die ten tijde van het onderzoek geen musculoskeletale laesies vertoonden in de onderste trein.
- Onderwerpen die een serieuze inzet toonden om de gehele spiertraining uit te voeren.
- Proefpersonen die niet onderworpen zijn aan een ander type trainingsplan dat de resultaten van de meting van de studievariabelen zou kunnen verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met hoge bloeddruk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Concentrisch spierwerk
4 series van 12 herhalingen van concentrisch spierwerk, met een minuut rust tussen elke herhaling, totale werktijd van 24 minuten.
|
Voor spiercontractie voerde de fysiotherapeut 12 herhalingen uit met één minuut rust tussen serie en serie, totale werktijd van 12 minuten.
Andere namen:
Genetisch polymorfisme onderzoek door Polymerase Chain Reaction (PCR) om te bepalen of de genetische samenstelling van individuen voor de verbetering van spierwerk in de resultaten van het onderzoek.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Excentriek spierwerk
4 series van 12 herhalingen van excentrisch spierwerk, met één minuut rust tussen elke herhaling, totale werktijd van 24 minuten.
|
Voor spiercontractie voerde de fysiotherapeut 12 herhalingen uit met één minuut rust tussen serie en serie, totale werktijd van 12 minuten.
Andere namen:
Genetisch polymorfisme onderzoek door Polymerase Chain Reaction (PCR) om te bepalen of de genetische samenstelling van individuen voor de verbetering van spierwerk in de resultaten van het onderzoek.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Concentrisch-excentrisch spierwerk
4 series van 12 herhalingen van concentrisch-excentrisch spierwerk, met één minuut rust tussen elke herhaling, totale werktijd van 24 minuten.
|
Voor spiercontractie voerde de fysiotherapeut 12 herhalingen uit met één minuut rust tussen serie en serie, totale werktijd van 12 minuten.
Andere namen:
Genetisch polymorfisme onderzoek door Polymerase Chain Reaction (PCR) om te bepalen of de genetische samenstelling van individuen voor de verbetering van spierwerk in de resultaten van het onderzoek.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Isometrisch spierwerk
6 seconden samentrekking, met 20 seconden rust met 24 herhalingen, voor een totale werktijd van 12 minuten.
|
Voor spiercontractie voerde de fysiotherapeut 12 herhalingen uit met één minuut rust tussen serie en serie, totale werktijd van 12 minuten.
Andere namen:
Genetisch polymorfisme onderzoek door Polymerase Chain Reaction (PCR) om te bepalen of de genetische samenstelling van individuen voor de verbetering van spierwerk in de resultaten van het onderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Springkracht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen)
|
Mechanisch vermogen in sprongtesten werd gemeten door geschatte (indirecte manier) van de spronghoogte en het lichaamsgewicht van een proefpersoon, door middel van de Sayers-vergelijking.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen)
|
|
Verticale sprong
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen)
|
Het gevolgde protocol voor de meting was; Eerste keer: toen de patiënt blootsvoets was, plaatste hij zich zijwaarts tegen een gladde muur en hief zijn rechterarm op met zijn hand plat op de muur; Vervolgens werd de afstand van de grond tot de ringvinger van de hand (H1) gemeten.
Tweede keer: De proefpersoon werd met de ringvinger van de rechterhand geïmpregneerd met blauw krijtpoeder, 10 centimeter van de muur gescheiden en maakte een terugspringende beweging met vrijheid om de onderste ledematen naar 90º te buigen en de armen achtereenvolgens te bewegen en maak zonder enige pauze een maximale verticale sprong.
Vervolgens werd deze nieuwe afstand gemeten.
Deze sprong werd drie keer gemaakt met een pauze tussen sprong en sprong van 45 seconden, en het gemiddelde van de drie (H2) werd behaald.
Derde keer: De waarde van de verticale sprong was H = h1-h2.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen)
|
|
Horizontale sprong
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen)
|
Op een glad en horizontaal oppervlak werden verschillende markeringen aangebracht met een onderlinge afstand van een meter.
In het eerste merkteken werd de proefpersoon met de voeten iets uit elkaar geplaatst ter hoogte van de heupen.
Daarna werd een eerste proefsprong gemaakt; Om dit te doen, kreeg de proefpersoon te horen dat hij met zijn armen moest zwaaien en zijn knieën moest buigen, hij moest met de grootst mogelijke kracht naar voren springen.
Nadat deze eerste Testsprong was gemaakt, werd de tweede meting uitgevoerd, waarvan het resultaat in aanmerking werd genomen.
Dit resultaat werd verkregen in centimeters door middel van een meetlint, met een nauwkeurigheid van één millimeter (mm), en met als referentiepunten het eerste merkteken en de hiel van de meer achtergebleven voet.
De sprong was niet geldig als de eerste markering met de voeten werd overschreden voordat hij van de grond afkwam.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen)
|
|
60 meter sprint
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen)
|
Op een onbelemmerde zandbodem werd een afstand van 60 meter aangegeven.
De meting in seconden van deze grootheid werd verkregen door middel van een stopwatch.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACTN3 polymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Er werd bloed afgenomen van 10 ml in een EDTA-buisje bij alle proefpersonen in het onderzoek en door middel van PCR werd het polymorfisme R577X geanalyseerd dat in de bibliografie wordt gedefinieerd als een vooraf bepaald type spiervezels.
|
Basislijn.
|
|
ACE-polymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Er werd bloed afgenomen van 10 ml in een EDTA-buisje bij alle proefpersonen in het onderzoek en door middel van PCR werd het polymorfisme I/D geanalyseerd dat in de bibliografie wordt gedefinieerd als invloedrijk op de bloeddruk.
|
Basislijn.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen).
|
Analyseer veranderingen in de hartfrequentie in de vorige procedure van elke interventiegroep, tijdens de procedure en aan het einde van de procedure.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen).
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen).
|
Analyseer beide bloeddrukveranderingen (systolisch en diastolisch) in de vorige procedure van elke interventiegroep, tijdens de procedure en aan het einde van de procedure.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline en aan het einde van de procedure (12 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- URJC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .