- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03975400
Bruk av reklame i digitale medier for å redusere varigheten av ubehandlet psykose
12. oktober 2023 oppdatert av: Northwell Health
Det er overbevisende bevis for at lengre varighet av ubehandlet psykose uavhengig forutsier negative utfall.
Forslaget tar sikte på å undersøke om målrettet og proaktiv nettbasert oppsøking gjennom søkemotorannonser, kombinert med engasjerende, informative og interaktive nettressurser, effektivt kan redusere varigheten av ubehandlet psykose og lette tidligere behandlingsstart i delstaten New York.
Resultatene fra dette initiativet vil være avgjørende for å informere den påfølgende utformingen og gjennomføringen av større, fokuserte og proaktive digitale mediekampanjer rettet mot pasienter med FEP og deres pleiere på nettet, ment å akselerere koblingen til omsorg og redusere varigheten av ubehandlet psykose i hele USA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 100 000 individer i USA opplever en første episode av psykose (FEP) hvert år.
Psykotiske symptomer dukker vanligvis opp i løpet av formative år med oppvekst og utvikling av unge voksne og forstyrrer etableringen av sunne pedagogiske, yrkesfaglige og sosiale grunnlag.
Til tross for alvorlighetsgraden av symptomene og betydelig nedgang i funksjon, er tiden mellom symptomdebut og mottak av passende behandling i USA alarmerende lang.
Lengre DUP har vist seg å uavhengig forutsi negative utfall, inkludert dårligere respons på behandling, dårligere global, yrkesrettet, sosial og kognitiv funksjon, større risiko for tilbakefall, høyere symptomalvorlighet og dårligere livskvalitet.
Tidligere vellykkede DUP-reduksjonsinitiativer har brukt ulike markedsføringsstrategier for å utdanne samfunnet om tidlig intervensjonstjenester, men disse strategiene er dyre, ineffektive og utdaterte.
Målrettet oppsøking på nett, støttet av teknologisk innovasjon, gir mulighet for proaktivt å nå enkeltpersoner tidligere i sykdomsforløpet, så vel som individer som ellers kanskje ikke kommer i kontakt med tradisjonelle henvisningskilder.
Som svar på denne utfordringen samarbeider Northwell Healths forskningsteam for tidlig psykose med Strong365, et nonprofit-initiativ dedikert til å øke bevisstheten om tidlig psykoseintervensjon, for å utvikle og teste en proaktiv og målrettet omfattende markedsføringskampanje for digitale medier designet for å lette hjelpsøking og oppmuntre til behandling. igangsetting hos potensielle pasienter med FEP og deres omsorgspersoner.
Etterforskere vil dra nytte av søkemotorannonser, som lar annonsører (forskere) velge søkeord/fraser og lage koblede annonser som vises som et strategisk plassert søkeresultat.
Dedikerte annonser vil vises som svar på nettsøk utført av potensielle pasienter og deres omsorgspersoner over hele New York State (NYS) som samsvarer med kampanjens forhåndsvalgte søkeord/fraser.
Personer som klikker på annonsene vil umiddelbart bli dirigert til en destinasjonsside/nettsted, og tilbys en rekke innovative og interaktive online engasjementsverktøy som er ment å umiddelbart koble brukere til spesialpersonell og for å lette tidligere behandlingsstart.
Kampanjehenvisninger vil bli sentralisert og personer med FEP vil bli registrert i OnTrackNY (OTNY), et nettverk av 21 dedikerte programmer for tidlig psykoseintervensjon i hele NYS.
Kampanjen vil rette seg mot enkeltpersoner så vel som deres omsorgspersoner, som søker etter psykoserelaterte termer eller informasjon på nettet.
Etterforskere vil måle DUP for individer som er registrert i OTNY før og etter aktivering av kampanjen og spore effekten av kampanjen på antall FEP-henvisninger og antall pasienter innlagt på OTNY i NYS.
Videre tar etterforskerne sikte på å identifisere kampanjemålgruppen som er mest effektive til å fremme behandlingsstart, samt de elektroniske verktøyene og ressursene som er mest effektive for å oppmuntre til behandlingsstart for personer med FEP.
Etterforskere vil i tillegg utforske nettbanene for å ta vare på personer med FEP som engasjerer seg i kampanjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
698
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
- NorthWell
-
Queens, New York, Forente stater, 11004
- NorthWell
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle individer som søker på nettet etter informasjon relatert til psykisk helse
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-Campaign
Etterforskere vil måle varigheten av ubehandlet psykose og antallet henvisninger til OnTrackNY-programmer i hele New York-statene før kampanjestart.
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kampanje
Etterforskere vil måle varigheten av ubehandlet psykose og antallet henvisninger til OnTrackNY-programmer i hele New York-statene under den aktive kampanjeinitieringen.
|
Dette forslaget tar sikte på å utforske om målrettet og proaktiv nettbasert oppsøking gjennom søkemotorannonser, kombinert med engasjerende, informative og interaktive nettressurser, effektivt kan redusere varigheten av ubehandlet psykose og lette tidligere behandlingsstart i delstaten New York.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusere varigheten av ubehandlet psykose
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer effektiviteten til en søkemotorannonsekampanje for å redusere varigheten av ubehandlet psykose (DUP) ved å direkte sammenligne DUP-pre-kampanjen med DUP under kampanjen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser for henvisninger
Tidsramme: 2 år
|
Vurder effektiviteten til en søkemotorannonsekampanje på antall henvisninger ved å direkte sammenligne henvisninger før kampanjen med henvisninger under kampanjen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael L Birnbaum, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0266
- 5R34MH120790-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .