- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03975400
Brug af digital medieannoncering til at reducere varigheden af ubehandlet psykose
12. oktober 2023 opdateret af: Northwell Health
Der er overbevisende evidens for, at længere varighed af ubehandlet psykose uafhængigt forudsiger negative resultater.
Forslaget har til formål at undersøge, om målrettet og proaktiv online-opsøgende kontakt gennem søgemaskineannoncer, kombineret med engagerende, informative og interaktive onlineressourcer, effektivt kan reducere varigheden af ubehandlet psykose og lette tidligere behandlingsstart i staten New York.
Resultater fra dette initiativ vil være afgørende for at informere det efterfølgende design og udførelsen af større, fokuserede og proaktive digitale mediekampagner rettet mod patienter med FEP og deres pårørende online, beregnet på at accelerere forbindelsen til pleje og reducere varigheden af ubehandlet psykose i hele USA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 100.000 individer i USA oplever en første episode af psykose (FEP) hvert år.
Psykotiske symptomer dukker typisk op i dannelsesår med teenageår og unge voksnes udvikling og forstyrrer etableringen af sunde uddannelsesmæssige, faglige og sociale grundlag.
På trods af symptomernes sværhedsgrad og betydeligt fald i funktion, er tiden mellem symptomdebut og modtagelse af passende pleje i USA alarmerende lang.
Længere DUP har vist sig uafhængigt at forudsige negative resultater, herunder dårligere respons på behandling, dårligere global, faglig, social og kognitiv funktion, større risiko for tilbagefald, højere symptomsværhed og dårligere livskvalitet.
Tidligere vellykkede DUP-reduktionsinitiativer har brugt forskellige marketingstrategier til at oplyse samfundet om tidlige interventionstjenester, men disse strategier er dyre, ineffektive og forældede.
Målrettet online outreach, understøttet af teknologisk innovation, giver mulighed for proaktivt at nå enkeltpersoner tidligere i sygdomsudviklingsforløbet, såvel som personer, som ellers ikke ville komme i kontakt med traditionelle henvisningskilder.
Som svar på denne udfordring samarbejder Northwell Healths forskningsteam for tidlig psykose med Strong365, et nonprofit-initiativ dedikeret til at øge bevidstheden om tidlig psykoseintervention, for at udvikle og teste en proaktiv og målrettet omfattende marketingkampagne for digitale medier designet til at lette hjælp-søgning og tilskynde til behandling. igangsættelse hos potentielle patienter med FEP og deres pårørende.
Efterforskere vil drage fordel af søgemaskineannoncer, som giver annoncører (forskere) mulighed for at vælge søgeord/sætninger og oprette linkede annoncer, der vises som et strategisk placeret søgeresultat.
Dedikerede annoncer vil blive vist som svar på onlinesøgeforespørgsler udført af potentielle patienter og deres pårørende i hele New York State (NYS), der stemmer overens med kampagnens forudvalgte søgeord/sætninger.
Personer, der klikker på annoncerne, vil straks blive dirigeret til en destinationsside/websted og tilbydes en række innovative og interaktive online engagementsværktøjer, der er beregnet til øjeblikkeligt at forbinde brugere med specialplejepersonale og for at lette tidligere behandlingsinitiering.
Kampagnehenvisninger vil blive centraliseret, og personer med FEP vil blive tilmeldt OnTrackNY (OTNY), et netværk af 21 dedikerede programmer for tidlig psykoseintervention i hele NYS.
Kampagnen vil målrette enkeltpersoner såvel som deres pårørende, der søger efter psykose-relaterede termer eller information online.
Efterforskere vil måle DUP for personer, der er tilmeldt OTNY før og efter kampagneaktivering og spore kampagnens indvirkning på antallet af FEP-henvisninger og antallet af patienter, der er indlagt på OTNY i NYS.
Desuden sigter efterforskerne på at identificere den kampagnemålgruppe, der er mest effektiv til at fremme behandlingsinitiering samt de onlineværktøjer og ressourcer, der er mest effektive til at opmuntre til behandlingsinitiering for personer med FEP.
Efterforskere vil desuden udforske online-forløbene for at tage sig af personer med FEP, der deltager i kampagnen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
698
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
- Northwell
-
Queens, New York, Forenede Stater, 11004
- Northwell
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle personer, der søger online efter information relateret til mental sundhed
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pre-Campaign
Efterforskere vil måle varigheden af ubehandlede psykoser og antallet af henvisninger til OnTrackNY-programmer i hele New York-staterne før kampagnestart.
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kampagne
Efterforskere vil måle varigheden af ubehandlede psykoser og antallet af henvisninger til OnTrackNY-programmer i hele New York-staterne under den aktive kampagnestart.
|
Dette forslag har til formål at undersøge, om målrettet og proaktiv online-opsøgende kontakt gennem søgemaskineannoncer, kombineret med engagerende, informative og interaktive onlineressourcer, effektivt kan reducere varigheden af ubehandlet psykose og lette tidligere behandlingsinitiering i staten New York.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af varigheden af ubehandlet psykose
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer effektiviteten af en søgemaskineannoncekampagne til at reducere varigheden af ubehandlet psykose (DUP) ved direkte at sammenligne DUP-pre-kampagne med DUP under kampagnen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser for henvisninger
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer effektiviteten af en søgemaskineannoncekampagne på antallet af henvisninger ved direkte at sammenligne henvisninger før kampagnen med henvisninger under kampagnen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael L Birnbaum, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0266
- 5R34MH120790-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .