- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03975400
Utilizzo della pubblicità sui media digitali per ridurre la durata della psicosi non trattata
12 ottobre 2023 aggiornato da: Northwell Health
Esistono prove convincenti che una durata più lunga della psicosi non trattata predice in modo indipendente esiti negativi.
La proposta mira a esplorare se la sensibilizzazione online mirata e proattiva attraverso annunci sui motori di ricerca, insieme a risorse online coinvolgenti, informative e interattive, possa effettivamente ridurre la durata della psicosi non trattata e facilitare l'inizio precoce del trattamento nello Stato di New York.
I risultati di questa iniziativa saranno fondamentali per informare la successiva progettazione e conduzione di campagne mediatiche digitali più ampie, mirate e proattive rivolte ai pazienti con FEP e ai loro caregiver online, intese ad accelerare il collegamento alla cura e ridurre la durata della psicosi non trattata negli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 100.000 persone negli Stati Uniti sperimentano un primo episodio di psicosi (FEP) ogni anno.
I sintomi psicotici emergono tipicamente durante gli anni formativi dell'adolescenza e dello sviluppo dei giovani adulti e interferiscono con la creazione di sane basi educative, professionali e sociali.
Nonostante la gravità dei sintomi e il significativo declino del funzionamento, il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi e la ricezione di cure adeguate negli Stati Uniti è allarmantemente lungo.
È stato dimostrato che un DUP più lungo è in grado di prevedere in modo indipendente esiti negativi, tra cui una risposta più scarsa al trattamento, un funzionamento globale, professionale, sociale e cognitivo peggiore, un maggior rischio di ricaduta, una maggiore gravità dei sintomi e una qualità della vita peggiore.
Precedenti iniziative di successo per la riduzione del DUP hanno utilizzato varie strategie di marketing per educare la comunità sui servizi di intervento precoce, tuttavia queste strategie sono costose, inefficienti e obsolete.
La sensibilizzazione online mirata, supportata dall'innovazione tecnologica, offre la prospettiva di raggiungere in modo proattivo le persone nelle prime fasi dello sviluppo della malattia, così come le persone che altrimenti non potrebbero entrare in contatto con le tradizionali fonti di riferimento.
In risposta a questa sfida, il team di ricerca sulla psicosi precoce di Northwell Health sta collaborando con Strong365, un'iniziativa senza scopo di lucro dedicata ad aumentare la consapevolezza dell'intervento precoce sulla psicosi, per sviluppare e testare una campagna di marketing sui media digitali proattiva e mirata progettata per facilitare la ricerca di aiuto e incoraggiare il trattamento iniziazione in potenziali pazienti con FEP e i loro caregivers.
Gli investigatori trarranno vantaggio dagli annunci sui motori di ricerca, che consentono agli inserzionisti (ricercatori) di selezionare parole chiave/frasi e creare annunci collegati che appaiono come risultati di ricerca posizionati strategicamente.
Annunci dedicati appariranno in risposta alle query di ricerca online condotte da potenziali pazienti e dai loro caregiver in tutto lo Stato di New York (NYS) che si allineano con le parole chiave/frasi preselezionate della campagna.
Le persone che fanno clic sugli annunci verranno immediatamente indirizzate a una pagina/sito Web di destinazione e offriranno una varietà di strumenti di coinvolgimento online innovativi e interattivi destinati a collegare istantaneamente gli utenti con il personale di assistenza specializzato e a facilitare l'inizio precoce del trattamento.
I referral della campagna saranno centralizzati e le persone con FEP saranno iscritte a OnTrackNY (OTNY), una rete di 21 programmi dedicati di intervento precoce sulla psicosi in tutto lo Stato di New York.
La campagna si rivolgerà alle persone così come ai loro caregiver, alla ricerca di termini o informazioni relativi alla psicosi online.
Gli investigatori misureranno il DUP delle persone arruolate in OTNY prima e dopo l'attivazione della campagna e monitoreranno l'impatto della campagna sul numero di segnalazioni FEP e sul numero di pazienti ricoverati in OTNY nello Stato di New York.
Inoltre, gli investigatori mirano a identificare il pubblico target della campagna più efficace nel promuovere l'inizio del trattamento, nonché gli strumenti e le risorse online più efficaci nell'incoraggiare l'inizio del trattamento per le persone con FEP.
Gli investigatori esploreranno inoltre le traiettorie online per prendersi cura delle persone con FEP che partecipano alla campagna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
698
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
- Northwell
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Queens, New York, Stati Uniti, 11004
- Northwell
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti gli individui che cercano online informazioni relative alla salute mentale
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Pre-campagna
Gli investigatori misureranno la durata della psicosi non trattata e i tassi di rinvio ai programmi OnTrackNY in tutto lo Stato di New York prima dell'inizio della campagna.
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Comparatore attivo: Campagna attiva
Gli investigatori misureranno la durata della psicosi non trattata e i tassi di rinvio ai programmi OnTrackNY in tutto lo Stato di New York durante l'avvio attivo della campagna.
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Questa proposta mira a esplorare se la sensibilizzazione online mirata e proattiva attraverso annunci sui motori di ricerca, insieme a risorse online coinvolgenti, informative e interattive, può effettivamente ridurre la durata della psicosi non trattata e facilitare l'inizio precoce del trattamento nello Stato di New York.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ridurre la durata della psicosi non trattata
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare l'efficacia di una campagna pubblicitaria sui motori di ricerca nel ridurre la durata della psicosi non trattata (DUP) confrontando direttamente la pre-campagna DUP con la DUP durante la campagna.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di rinvio
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare l'efficacia di una campagna pubblicitaria sui motori di ricerca sui tassi di referral confrontando direttamente i referral pre-campagna con i referral durante la campagna.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael L Birnbaum, MD, Northwell Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-0266
- 5R34MH120790-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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