- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03975400
Verwendung von Werbung in digitalen Medien, um die Dauer einer unbehandelten Psychose zu verkürzen
12. Oktober 2023 aktualisiert von: Northwell Health
Es gibt zwingende Beweise dafür, dass eine längere Dauer einer unbehandelten Psychose unabhängig negative Ergebnisse vorhersagt.
Der Vorschlag zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine gezielte und proaktive Online-Ansprache durch Suchmaschinenwerbung in Verbindung mit ansprechenden, informativen und interaktiven Online-Ressourcen die Dauer einer unbehandelten Psychose wirksam verkürzen und einen früheren Behandlungsbeginn im Staat New York erleichtern kann.
Die Ergebnisse dieser Initiative werden entscheidend für die spätere Gestaltung und Durchführung größerer, fokussierter und proaktiver digitaler Medienkampagnen sein, die sich online an Patienten mit FEP und ihre Betreuer richten, um die Verbindung zur Versorgung zu beschleunigen und die Dauer unbehandelter Psychosen in den USA zu verkürzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 100.000 Personen in den Vereinigten Staaten erleben jedes Jahr eine erste Psychoseepisode (FEP).
Psychotische Symptome treten typischerweise während der prägenden Jahre der Adoleszenz und der Entwicklung junger Erwachsener auf und beeinträchtigen den Aufbau gesunder schulischer, beruflicher und sozialer Grundlagen.
Trotz der Schwere der Symptome und der erheblichen Verschlechterung der Funktionsfähigkeit ist die Zeit zwischen dem Auftreten der Symptome und der angemessenen Versorgung in den USA alarmierend lang.
Es hat sich gezeigt, dass eine längere DUP negative Ergebnisse unabhängig vorhersagt, einschließlich eines schlechteren Ansprechens auf die Behandlung, schlechterer globaler, beruflicher, sozialer und kognitiver Funktionen, eines größeren Rückfallrisikos, einer höheren Schwere der Symptome und einer schlechteren Lebensqualität.
Frühere erfolgreiche DUP-Reduktionsinitiativen haben verschiedene Marketingstrategien verwendet, um die Gemeinschaft über Frühinterventionsdienste aufzuklären, aber diese Strategien sind teuer, ineffizient und veraltet.
Gezielte Online-Ansprache, unterstützt durch technologische Innovation, bietet die Aussicht, Personen proaktiv früher im Verlauf der Krankheitsentwicklung zu erreichen, sowie Personen, die sonst möglicherweise nicht mit traditionellen Überweisungsquellen in Kontakt kämen.
Als Reaktion auf diese Herausforderung arbeitet das Forschungsteam für frühe Psychosen von Northwell Health mit Strong365 zusammen, einer gemeinnützigen Initiative, die sich der Sensibilisierung für frühe Interventionen bei Psychosen verschrieben hat, um eine proaktive und zielgerichtete umfassende Marketingkampagne für digitale Medien zu entwickeln und zu testen, die darauf ausgelegt ist, die Suche nach Hilfe zu erleichtern und die Behandlung zu fördern Einleitung bei potenziellen Patienten mit FEP und ihren Betreuern.
Ermittler werden Suchmaschinenwerbung nutzen, die es Werbetreibenden (Forschern) ermöglicht, Schlüsselwörter/Phrasen auszuwählen und verknüpfte Anzeigen zu erstellen, die als strategisch platziertes Suchergebnis erscheinen.
Dedizierte Anzeigen erscheinen als Reaktion auf Online-Suchanfragen, die von potenziellen Patienten und ihren Betreuern im gesamten Bundesstaat New York (NYS) durchgeführt werden und die mit den vorab ausgewählten Schlüsselwörtern/Phrasen der Kampagne übereinstimmen.
Personen, die auf die Anzeigen klicken, werden sofort auf eine Zielseite/Website geleitet und erhalten dort eine Vielzahl innovativer und interaktiver Online-Engagement-Tools, die darauf abzielen, Benutzer sofort mit spezialisiertem Pflegepersonal in Kontakt zu bringen und einen früheren Behandlungsbeginn zu erleichtern.
Kampagnenempfehlungen werden zentralisiert und Personen mit FEP werden in OnTrackNY (OTNY) aufgenommen, ein Netzwerk von 21 speziellen Programmen zur frühen Intervention bei Psychosen in ganz NYS.
Die Kampagne richtet sich sowohl an Einzelpersonen als auch an ihre Betreuer, die online nach psychosebezogenen Begriffen oder Informationen suchen.
Die Ermittler messen die DUP von Personen, die sich vor und nach der Aktivierung der Kampagne bei OTNY angemeldet haben, und verfolgen die Auswirkungen der Kampagne auf die Anzahl der FEP-Überweisungen und die Anzahl der Patienten, die in NYS zu OTNY zugelassen wurden.
Darüber hinaus zielen die Ermittler darauf ab, die Zielgruppe der Kampagne zu identifizieren, die am effektivsten zur Förderung des Behandlungsbeginns ist, sowie die Online-Tools und -Ressourcen, die am effektivsten sind, um den Behandlungsbeginn für Personen mit FEP zu fördern.
Die Ermittler werden außerdem die Online-Verläufe zur Versorgung von Personen mit FEP untersuchen, die sich an der Kampagne beteiligen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
698
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11004
- NorthWell
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Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11004
- NorthWell
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Personen, die online nach Informationen zur psychischen Gesundheit suchen
Ausschlusskriterien: keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Vorkampagne
Die Ermittler werden die Dauer der unbehandelten Psychose und die Raten der Überweisungen an OnTrackNY-Programme in den gesamten Bundesstaaten New York vor Beginn der Kampagne messen.
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Aktiver Komparator: Aktive Kampagne
Die Ermittler werden die Dauer der unbehandelten Psychose und die Raten der Überweisungen an OnTrackNY-Programme in den gesamten Bundesstaaten New York während der aktiven Kampagneninitiierung messen.
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Dieser Vorschlag zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine gezielte und proaktive Online-Ansprache durch Suchmaschinenwerbung in Verbindung mit ansprechenden, informativen und interaktiven Online-Ressourcen die Dauer einer unbehandelten Psychose wirksam verkürzen und einen früheren Behandlungsbeginn im Staat New York erleichtern kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verkürzung der Dauer einer unbehandelten Psychose
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewerten Sie die Wirksamkeit einer Suchmaschinen-Werbekampagne hinsichtlich der Verkürzung der Dauer einer unbehandelten Psychose (DUP), indem Sie die DUP vor der Kampagne direkt mit der DUP während der Kampagne vergleichen.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfehlungsraten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewerten Sie die Wirksamkeit einer Suchmaschinen-Werbekampagne anhand der Empfehlungsraten, indem Sie die Empfehlungen vor der Kampagne direkt mit den Empfehlungen während der Kampagne vergleichen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael L Birnbaum, MD, Northwell Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-0266
- 5R34MH120790-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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