- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03975400
Uso de publicidad en medios digitales para reducir la duración de la psicosis no tratada
12 de octubre de 2023 actualizado por: Northwell Health
Existe evidencia convincente de que una mayor duración de la psicosis no tratada predice de forma independiente resultados negativos.
La propuesta tiene como objetivo explorar si la divulgación en línea dirigida y proactiva a través de anuncios de motores de búsqueda, junto con recursos en línea atractivos, informativos e interactivos, puede reducir efectivamente la duración de la psicosis no tratada y facilitar el inicio temprano del tratamiento en el estado de Nueva York.
Los resultados de esta iniciativa serán fundamentales para informar el diseño posterior y la realización de campañas de medios digitales más grandes, enfocadas y proactivas dirigidas a pacientes con FEP y sus cuidadores en línea, con la intención de acelerar el vínculo con la atención y reducir la duración de la psicosis no tratada en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 100.000 personas en los Estados Unidos experimentan un primer episodio de psicosis (FEP) cada año.
Los síntomas psicóticos típicamente surgen durante los años formativos de la adolescencia y el desarrollo de los adultos jóvenes e interfieren con el establecimiento de bases educativas, vocacionales y sociales saludables.
A pesar de la gravedad de los síntomas y la disminución significativa del funcionamiento, el tiempo entre el inicio de los síntomas y la recepción de la atención adecuada en los EE. UU. es alarmantemente largo.
Se ha demostrado que un DUP más prolongado predice de forma independiente resultados negativos, incluida una peor respuesta al tratamiento, peor funcionamiento global, vocacional, social y cognitivo, mayor riesgo de recaída, mayor gravedad de los síntomas y peor calidad de vida.
Las iniciativas anteriores exitosas de reducción de DUP han utilizado varias estrategias de marketing para educar a la comunidad sobre los servicios de intervención temprana; sin embargo, estas estrategias son costosas, ineficientes y obsoletas.
El alcance en línea dirigido, respaldado por la innovación tecnológica, ofrece la posibilidad de llegar de manera proactiva a las personas en una etapa más temprana del desarrollo de la enfermedad, así como a las personas que de otro modo no podrían entrar en contacto con las fuentes de referencia tradicionales.
En respuesta a este desafío, el equipo de investigación de psicosis temprana de Northwell Health está colaborando con Strong365, una iniciativa sin fines de lucro dedicada a crear conciencia sobre la intervención temprana de la psicosis, para desarrollar y probar una campaña de marketing de medios digitales integral, proactiva y dirigida, diseñada para facilitar la búsqueda de ayuda y alentar el tratamiento. inicio en posibles pacientes con FEP y sus cuidadores.
Los investigadores aprovecharán los anuncios de motores de búsqueda, que permiten a los anunciantes (investigadores) seleccionar palabras clave/frases y crear anuncios vinculados que aparecen como un resultado de búsqueda colocado estratégicamente.
Aparecerán anuncios dedicados en respuesta a consultas de búsqueda en línea realizadas por posibles pacientes y sus cuidadores en todo el estado de Nueva York (NYS) que se alinean con las palabras clave/frases preseleccionadas de la campaña.
Las personas que hagan clic en los anuncios serán dirigidas inmediatamente a una página de destino/sitio web, y se les ofrecerá una variedad de herramientas de participación en línea innovadoras e interactivas destinadas a conectar instantáneamente a los usuarios con el personal de atención especializada y facilitar el inicio temprano del tratamiento.
Las referencias de la campaña se centralizarán y las personas con FEP se inscribirán en OnTrackNY (OTNY), una red de 21 programas dedicados a la intervención temprana de la psicosis en todo el estado de Nueva York.
La campaña se dirigirá tanto a individuos como a sus cuidadores, buscando términos o información en línea relacionados con la psicosis.
Los investigadores medirán el DUP de las personas inscritas en OTNY antes y después de la activación de la campaña y harán un seguimiento del impacto de la campaña en la cantidad de referencias de FEP y la cantidad de pacientes admitidos en OTNY en el estado de Nueva York.
Además, los investigadores tienen como objetivo identificar el público objetivo de la campaña más efectivo para promover el inicio del tratamiento, así como las herramientas y recursos en línea más efectivos para alentar el inicio del tratamiento para las personas con FEP.
Los investigadores también explorarán las trayectorias en línea para atender a las personas con FEP que participan en la campaña.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
698
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- NorthWell
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Queens, New York, Estados Unidos, 11004
- NorthWell
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: todas las personas que buscan en línea información relacionada con la salud mental
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pre-campaña
Los investigadores medirán la duración de la psicosis no tratada y las tasas de referencias a los programas OnTrackNY en todo el estado de Nueva York antes del inicio de la campaña.
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Comparador activo: Campaña activa
Los investigadores medirán la duración de la psicosis no tratada y las tasas de referencias a los programas OnTrackNY en todo el estado de Nueva York durante el inicio de la campaña activa.
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Esta propuesta tiene como objetivo explorar si la divulgación en línea dirigida y proactiva a través de anuncios de motores de búsqueda, junto con recursos en línea atractivos, informativos e interactivos, puede reducir efectivamente la duración de la psicosis no tratada y facilitar el inicio temprano del tratamiento en el estado de Nueva York.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducir la duración de la psicosis no tratada
Periodo de tiempo: 2 años
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Evalúe la eficacia de una campaña publicitaria en un motor de búsqueda para reducir la duración de la psicosis no tratada (DUP) comparando directamente la precampaña de DUP con la DUP durante la campaña.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifas de Referencias
Periodo de tiempo: 2 años
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Evalúe la efectividad de una campaña publicitaria en un motor de búsqueda en cuanto a las tasas de referencias comparando directamente las referencias previas a la campaña con las referencias durante la campaña.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Birnbaum, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0266
- 5R34MH120790-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .