- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03975400
Korzystanie z reklam w mediach cyfrowych w celu skrócenia czasu trwania nieleczonej psychozy
12 października 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
Istnieją przekonujące dowody na to, że dłuższy czas trwania nieleczonej psychozy niezależnie przewiduje negatywne skutki.
Wniosek ma na celu zbadanie, czy ukierunkowany i proaktywny zasięg online za pośrednictwem reklam w wyszukiwarkach, w połączeniu z angażującymi, informacyjnymi i interaktywnymi zasobami internetowymi, może skutecznie skrócić czas trwania nieleczonej psychozy i ułatwić wcześniejsze rozpoczęcie leczenia w stanie Nowy Jork.
Wyniki tej inicjatywy będą miały kluczowe znaczenie dla późniejszego projektowania i prowadzenia większych, ukierunkowanych i proaktywnych kampanii w mediach cyfrowych skierowanych do pacjentów z FEP i ich opiekunów w Internecie, mających na celu przyspieszenie powiązania z opieką i skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy w całych Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku około 100 000 osób w Stanach Zjednoczonych doświadcza pierwszego epizodu psychozy (FEP).
Objawy psychotyczne zwykle pojawiają się w okresie dojrzewania i rozwoju młodych dorosłych i przeszkadzają w ustanowieniu zdrowych podstaw edukacyjnych, zawodowych i społecznych.
Pomimo nasilenia objawów i znacznego pogorszenia funkcjonowania, czas między wystąpieniem objawów a otrzymaniem odpowiedniej opieki w USA jest niepokojąco długi.
Wykazano, że dłuższy DUP niezależnie przewiduje negatywne skutki, w tym gorszą odpowiedź na leczenie, gorsze funkcjonowanie globalne, zawodowe, społeczne i poznawcze, większe ryzyko nawrotu, większe nasilenie objawów i gorszą jakość życia.
Wcześniejsze udane inicjatywy redukcji DUP wykorzystywały różne strategie marketingowe do edukowania społeczności na temat usług wczesnej interwencji, jednak strategie te są drogie, nieefektywne i przestarzałe.
Ukierunkowany zasięg online, wspierany przez innowacje technologiczne, oferuje perspektywę proaktywnego dotarcia do osób na wcześniejszym etapie rozwoju choroby, a także do osób, które w innym przypadku nie miałyby kontaktu z tradycyjnymi źródłami skierowań.
W odpowiedzi na to wyzwanie zespół Northwell Health ds. badań nad wczesną psychozą współpracuje z Strong365, organizacją non-profit, której celem jest podnoszenie świadomości dotyczącej wczesnej interwencji psychozy, w celu opracowania i przetestowania proaktywnej i ukierunkowanej kompleksowej kampanii marketingowej w mediach cyfrowych, zaprojektowanej w celu ułatwienia szukania pomocy i zachęcania do leczenia inicjacji u potencjalnych pacjentów z FEP i ich opiekunów.
Śledczy skorzystają z reklam w wyszukiwarkach, które pozwalają reklamodawcom (badaczom) wybrać słowa kluczowe/wyrażenia i stworzyć powiązane reklamy, które pojawiają się jako strategicznie umieszczony wynik wyszukiwania.
Dedykowane reklamy będą wyświetlane w odpowiedzi na zapytania w Internecie przeprowadzane przez potencjalnych pacjentów i ich opiekunów w całym stanie Nowy Jork (NYS), które są zgodne z wybranymi wcześniej słowami kluczowymi/frazami kampanii.
Osoby, które klikną w reklamy, zostaną natychmiast przekierowane na stronę docelową/stronę internetową, na której zostaną zaoferowane różnorodne innowacyjne i interaktywne narzędzia zaangażowania online, mające na celu natychmiastowe połączenie użytkowników z personelem opieki specjalistycznej i ułatwienie wcześniejszego rozpoczęcia leczenia.
Skierowania do kampanii zostaną scentralizowane, a osoby z FEP zostaną zapisane do OnTrackNY (OTNY), sieci 21 dedykowanych programów wczesnej interwencji psychozy w całym stanie Nowy Jork.
Kampania będzie skierowana do osób indywidualnych oraz ich opiekunów, którzy wyszukują w Internecie terminy lub informacje związane z psychozą.
Śledczy zmierzą DUP osób zapisanych do OTNY przed i po aktywacji kampanii oraz śledzą wpływ kampanii na liczbę skierowań FEP i liczbę pacjentów przyjętych do OTNY w stanie Nowy Jork.
Ponadto badacze dążą do określenia grupy docelowej kampanii, która jest najskuteczniejsza w promowaniu rozpoczęcia leczenia, a także narzędzi i zasobów internetowych najskuteczniej zachęcających do rozpoczęcia leczenia osób z FEP.
Śledczy będą dodatkowo badać trajektorie online, aby opiekować się osobami z FEP zaangażowanymi w kampanię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
698
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
- Northwell
-
Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11004
- Northwell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Wszystkie osoby szukające w Internecie informacji związanych ze zdrowiem psychicznym
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Przedkampanią
Śledczy zmierzą czas trwania nieleczonej psychozy i liczbę skierowań do programów OnTrackNY w stanach Nowy Jork przed rozpoczęciem kampanii.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kampania
Śledczy zmierzą czas trwania nieleczonej psychozy i wskaźniki skierowań do programów OnTrackNY w stanach Nowy Jork podczas aktywnej inicjacji kampanii.
|
Ta propozycja ma na celu zbadanie, czy ukierunkowane i proaktywne działania informacyjne online za pośrednictwem reklam w wyszukiwarkach, w połączeniu z angażującymi, informacyjnymi i interaktywnymi zasobami internetowymi, mogą skutecznie skrócić czas trwania nieleczonej psychozy i ułatwić wcześniejsze rozpoczęcie leczenia w stanie Nowy Jork.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń skuteczność kampanii reklamowej w wyszukiwarce w zakresie skracania czasu trwania nieleczonej psychozy (DUP), bezpośrednio porównując kampanię DUP przed kampanią z DUP w trakcie kampanii.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stawki poleceń
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń skuteczność kampanii reklamowej w wyszukiwarce pod względem współczynnika poleceń, bezpośrednio porównując polecenia przed kampanią z poleceniami w trakcie kampanii.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Birnbaum, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0266
- 5R34MH120790-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .