Оценка нового устройства поддержки челюсти во время удаления третьих моляров

Стоматологические процедуры могут вызывать боль в челюсти, дискомфорт и утомляемость из-за слишком долгого или слишком широкого открывания рта или из-за приложения слишком большого усилия к челюсти. (1-15) Слишком широкое открывание может также вызвать перерастяжение челюсти. Во время и после длительных стоматологических процедур пациенты часто жалуются на боль в челюсти, усталость или дискомфорт. Эта боль и дисфункция характеризуют височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС), которые могут быть кратковременными или стать хроническими. Возникновение ВНЧС часто связано с травмой от стоматологических процедур, включая удаление 3-го моляра. (1-15) Кроме того, стоматологические процедуры могут усугубить ранее существовавшие субклинические симптомы ДВНЧС. (16)

Когда на челюсть пациента воздействует направленная вниз сила для хирургического удаления нижнечелюстных (нижних) 3-х моляров, пациент должен напрячь мышцы челюсти, чтобы противостоять этому. Это может привести к боли в челюсти, дискомфорту или усталости, особенно если сила высокая или продолжительная. Пациенты, находящиеся под умеренной/глубокой седацией или общей анестезией, не могут напрягать мышцы, чтобы противостоять этой нисходящей силе, чтобы предотвратить повреждение челюсти. Накусочные пластины удерживают рот пациента открытым, но не противодействуют этому нисходящему давлению на челюсть. Слишком широкое открывание рта пациента может вызвать перерастяжение челюсти; длительное время процедуры удаления также может привести к травме челюсти. В настоящее время челюстно-лицевые хирурги (ЧЛХ) при хирургическом удалении 3-х моляров (зубов мудрости) с умеренной/глубокой седацией или общей анестезией имеют не менее 2 ассистентов стоматолога. Первый ассистент стоматолога обеспечивает отсасывание и передает хирургу хирургические инструменты. Второй ассистент стоматолога - это сертифицированный ассистент анестезиолога, который контролирует жизненно важные органы пациента, а также уровни кислорода и углекислого газа, одновременно вводя пациенту лекарства внутривенно. Этот второй ассистент стоматолога также вставляет накусочную пластину, а затем встает за кресло и кладет руки на обе стороны челюсти, чтобы поддерживать ее и противодействовать нисходящей силе на челюсть пациента во время удаления. Если во время операции необходимы дополнительные внутривенные лекарства, операция должна быть остановлена ​​(потеря времени), и OMS или первый ассистент стоматолога поддерживает челюсть до тех пор, пока второй ассистент стоматолога не завершит введение лекарства. Исходя из клинического опыта, второй ассистент стоматолога часто испытывает усталость и боль в руках, шее и плечах во время длительных или сложных процедур, что может повлиять на его/ее способность поддерживать челюсть. Учитывая множество обязанностей и ответственности второго ассистента стоматолога, ассистенту трудно обеспечить постоянную хорошую поддержку челюсти, предвидя направление и величину силы, прилагаемой OMS к челюсти пациента во время хирургического удаления 3-го моляра. Это может объяснить тот факт, что почти четверть новых случаев ВНЧС у молодых людей связана с удалением 3-го моляра. Эта проблема безопасности пациента может быть решена во время хирургического удаления 3-го моляра путем использования накусочной пластины, удерживающей рот открытым, и одновременного использования устройства поддержки челюсти под челюстью, чтобы обеспечить стабильную противодействующую силу направленным вниз силам на челюсть, тем самым предотвращая чрезмерное растяжение челюсти и травма челюсти. Это также освободит второго ассистента стоматолога от удержания челюсти, чтобы он мог сосредоточиться на других своих обязанностях, что повысит безопасность пациента.

В этом двухгрупповом параллельном рандомизированном клиническом испытании 294 пациента, подвергающихся удалению 3-го моляра с умеренной/глубокой седацией или общей анестезией, будут случайным образом распределены для обычной помощи (UC) или экспериментальной помощи (EC).

Пациенты, обращающиеся за хирургическим удалением 3-х моляров, будут приглашены для участия в исследовании во время консультации по челюстно-лицевой хирургии. OMS определит, соответствует ли пациент критериям приемлемости, объяснит исследование и пригласит его принять участие. Во время удаления 3-го моляра OMS и их ассистенты стоматолога будут следовать стандартным процедурам получения согласия пациентов на удаление 3-го моляра с умеренной/глубокой седацией. Кроме того, они подтвердят интерес пациента к участию в исследовании, спросят, есть ли у него вопросы и получат согласие. Челюстное устройство будет установлено для тех, кто рандомизирован в группу ЭК. OMS будет следовать своему стандартному протоколу удаления зубов. Единственное изменение будет заключаться в том, что ассистент стоматолога, стоящий за креслом, будет постоянно присутствовать, чтобы при необходимости отрегулировать положение устройства или снять устройство, как указано. По умолчанию в случае неисправности устройства устройство отпадает от пациента, и ассистент стоматолога будет немедленно готов взять на себя поддержку челюсти пациента руками, что является одной из их стандартных обязанностей, когда устройство не используется. .

Пациенты будут сообщать о боли при височно-нижнечелюстных расстройствах (ВНЧС) с помощью опросников на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев последующего наблюдения по электронной почте, телефону и / или тексту.