- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03975920
Uuden leuan tukilaitteen arviointi kolmannen poskiuuton aikana
Rauhoittava leukalaite: uusi tapa tukea ja suojata leukaa kolmannen poskiuuton aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammashoitotoimenpiteet voivat aiheuttaa leuan kipua, epämukavuutta ja väsymystä, jos suu avataan liian pitkäksi tai leveäksi tai kohdistamalla liikaa voimaa leukaan. (1-15) Liian leveä avautuminen voi myös aiheuttaa leuan hyperekstensiota. Pitkien hammashoitotoimenpiteiden aikana ja niiden jälkeen potilaat raportoivat usein leuan kipua, väsymystä tai epämukavuutta. Tämä kipu ja toimintahäiriö ovat ominaisia temporomandibulaarisille häiriöille (TMD), jotka voivat olla lyhytaikaisia tai muuttua kroonisiksi. TMD:n esiintyminen liittyy usein hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aiheuttamaan traumaan, mukaan lukien kolmas poskiuutto. (1-15) Hammastoimenpiteet voivat myös pahentaa olemassa olevia subkliinisiä TMD-oireita. (16)
Kun potilaan leukaan kohdistetaan alaspäin suuntautuva voima alaleuan (ala) 3. poskihampaiden poistamiseksi kirurgisesti, potilaan on kiristettävä leukalihaksiaan vastustaakseen sitä. Tämä voi aiheuttaa leuan kipua, epämukavuutta tai väsymystä, varsinkin jos voima on suuri tai pitkittynyt. Keskivaikeassa/syvässä sedaatiossa tai yleisanestesiassa olevat potilaat eivät voi jännittää lihaksiaan vastustaakseen tätä alaspäin suuntautuvaa voimaa estääkseen leuan vaurioitumisen. Purentapalat pitävät potilaan suun auki, mutta eivät millään estä tätä alaspäin suuntautuvaa voimaa leuassa. Potilaan suun avaaminen liian leveäksi voi aiheuttaa leuan hyperekstensiota; pitkä poistoprosessi voi myös johtaa leuan vaurioitumiseen. Tällä hetkellä suu- ja leukakirurgilla (OMS) on paikalla vähintään 2 hammaslääkärin avustajaa, kun ne poistavat kirurgisesti 3. poskihampaat kohtalaisella/syvällä sedaatiolla tai yleisanestesialla. Ensimmäinen hammaslääkärin avustaja imee ja antaa kirurgiset instrumentit kirurgille. Toinen hammaslääkärin avustaja on sertifioitu anestesiahammaslääkäri, joka valvoo potilaan vitaalitoimintaa sekä happi- ja hiilidioksiditasoja ja antaa potilaalle lääkkeitä suonensisäisesti. Tämä toinen hammaslääkäri asettaa myös purentakappaleen ja seisoo sitten tuolin takana ja asettaa kätensä leuan molemmille puolille tukeakseen sitä ja vastustaakseen potilaan leukaan kohdistuvaa alaspäin suuntautuvaa voimaa poistojen aikana. Jos leikkauksen aikana tarvitaan lisää suonensisäisiä lääkkeitä, leikkaus on keskeytettävä (hukkaa aikaa) ja OMS tai ensimmäinen hammaslääkäri tukee leukaa, kunnes toinen hammaslääkäri suorittaa lääkkeen annon. Kliinisen kokemuksen perusteella toinen hammaslääkäri kokee usein väsymystä ja kipua käsissä, käsivarsissa, niskassa ja hartioissa pitkien tai vaikeiden toimenpiteiden aikana, mikä voi vaikuttaa hänen kykyynsä tukea leukaa. Koska toisen hammaslääkärin avustajalla on monia tehtäviä ja vastuita, avustajan on vaikea tarjota jatkuvaa hyvää leukatukea ennakoiden samalla OMS:n potilaan leukaan kohdistaman voiman suunnan ja määrän kolmannen poskikirurgisen poiston aikana. Tämä saattaa selittää havainnon, että lähes neljäsosa uusista TMD-tapauksista nuorilla aikuisilla liittyy kolmannen poskihaavan poistoon. Tämä potilasturvallisuusongelma voidaan ratkaista kolmannen poskikirurgisen poiston aikana käyttämällä purentapalaa pitämään suu auki ja käyttämällä samanaikaisesti leuan alla olevaa leuan tukilaitetta, joka tarjoaa vakaan vastavoiman leuan alaspäin suuntautuville voimille, mikä estää leuan liikavenymistä ja leuan vamma. Tämä vapauttaisi myös toisen hammaslääkärin leuan pitämisen, jotta hän voi keskittyä muihin tehtäviinsä, mikä parantaisi potilasturvallisuutta.
Tässä kaksihaaraisessa rinnakkaisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 294 potilasta, joille tehdään kolmas poskiuutto kohtalaisella/syvällä sedaatiolla tai yleisanestesialla, jaetaan satunnaisesti tavalliseen hoitoon (UC) tai kokeelliseen hoitoon (EC).
Potilaat, jotka hakeutuvat 3. poskihampaan kirurgiseen poistoon, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen heidän suukirurgiakonsulttinsa yhteydessä. OMS määrittää, täyttääkö potilas kelpoisuusvaatimukset, selittää tutkimuksen ja kutsuu hänet osallistumaan. Kolmannen poskihaavan poiston yhteydessä OMS ja heidän hammaslääkärinsä noudattavat normaaleja menettelyjä saadakseen potilaiden suostumuksen kolmannen poskihaavan poistoon kohtalaisella/syvällä sedaatiolla. Lisäksi he vahvistavat potilaan kiinnostuksen osallistua tutkimukseen, kysyvät, onko heillä kysyttävää ja hankkivat suostumuksen. Leukalaite sijoitetaan niille, jotka on satunnaistettu EY-ryhmään. OMS noudattaa standardiprotokollaaan hampaiden poistamiseksi. Ainoa muutos on, että tuolin takana seisova hammaslääkäri on koko ajan paikalla säätämään laitteen asentoa tarvittaessa tai poistamaan laitteen ohjeiden mukaan. Laitteen toimintahäiriön sattuessa oletusarvo on, että laite putoaa pois potilaasta ja hammaslääkäri on välittömästi käytettävissä tukemaan potilaan leukaa käsillään, mikä on yksi heidän tavallisista velvollisuuksistaan, kun laitetta ei käytetä. .
Potilaat raportoivat temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) kivusta kyselylomakkeilla lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-ajankohtina sähköpostitse, puhelimitse ja/tai tekstiviestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55306
- Metro Dentalcare Specialty Center
-
Eden Prairie, Minnesota, Yhdysvallat, 55344
- HealthPartners Eden Prairie Clinc
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- HealthPartners Como Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 18–30-vuotias;
- halukas antamaan tietoon perustuva suostumus satunnaistetuksi joko käyttää laitetta tai ei, kun 3. poskihampaat poistetaan leikkauksella kohtalaisella/syvällä sedaatiolla tai yleisanestesialla;
- Vaatii leuan 3. poskihampaiden kirurgisen poiston kohtalaisella/syvällä sedaatiolla tai yleisanestesialla; samanaikainen yläleuan 3. poskihampaiden poisto sallittu;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, kategoria 1 (normaali terve potilas) tai luokka 2 (potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus);
- Yhteydenotto opiskelua varten sähköpostitse, puhelimitse ja/tai tekstiviestillä;
- Halukas antamaan yhteystiedot yhdelle toiselle henkilölle, joka tietää potilaan olinpaikan, mikäli potilasta ei tavoiteta. Näiden yhteystietojen tulee olla erilaisia kuin potilaan yhteystiedot;
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä kuuden kuukauden tiedonkeruun ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoi viimeisen 3 kuukauden aikana TMD-kivuista ommelissa, leuan nivelissä tai leukalihaksissa;
- Vasta-aihe(t) kohtalaiselle/syvälle sedaatiolle tai yleisanestesialle;
- Mikä tahansa kirurgin määrittelemä tila tai tilanne, joka estäisi potilasta osallistumasta tähän tutkimukseen;
- Kyvyttömyys ymmärtää opiskelumenetelmiä tai antaa suostumusta englanniksi;
- Laite ei sovi alaleukaan;
- Ylimääräiset 3. poskihampaat läsnä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Tutkimuskontrolli on UC, jossa hammaslääkäri tukee leukaa poistojen aikana ja käyttää samanaikaisesti purentaestoa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito (EC)
EC:n tutkimusinterventio on Restful Jaw version 2 (RJ2) -laitteen käyttö, joka tukee leukaa poistojen aikana, ja samanaikaisesti käytetään purentaestoa.
|
Restful Jaw Device -laitetta käytetään leuan tukemiseen hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana, mukaan lukien 3. poskihampaiden (viisaudenhampaiden) kirurginen poisto sedaatiolla.
Laite on suunniteltu vastustamaan kliinikoiden hammastoimenpiteiden aikana alaleukaan kohdistamia voimia ja estämään leuan hyperekstensio (liian leveä avautuminen) samalla kun se tarjoaa turvallisen ja vakaan leuan asennon.
Kun kolmas poskihammas poistetaan kirurgisesti sedaatiolla, hammaslääkäri seisoo hammastuolin takana ja tukee potilaan leukaa molemmin käsin potilaan leuan alla.
Tämä laite toistaa hammaslääkärin avustajan pitelemässä leuaa hammashoitotoimenpiteiden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ilmaantuminen leveästi aukeavan seurannan yhteydessä tai kipu temppelissä, leukanivelissä tai leukalihaksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensisijainen tulos on oma ilmoitus TMD-kivun esiintymisestä perustilanteen jälkeen.
Kaikki koehenkilöt olivat lähtötilanteessa (eli ennen leikkausta) kivuttomia TMD-kivun suhteen.
TMD-kipua katsotaan ilmenneeksi, jos tutkittavan omassa raportissa 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta jompikumpi tai molemmat seuraavista kysymyksistä hyväksytään: 1. Leuan kipu avattaessa suu leveäksi tai 2. Kipu temppeleissä, leuan nivelissä tai leuan lihakset.
|
1 kuukausi
|
|
Kivun ilmaantuminen leveästi aukeavan seurannan yhteydessä tai kipu temppelissä, leukanivelissä tai leukalihaksissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on oma ilmoitus TMD-kivun esiintymisestä perustilanteen jälkeen.
Kaikki koehenkilöt olivat lähtötilanteessa (eli ennen leikkausta) kivuttomia TMD-kivun suhteen.
TMD-kipua katsotaan ilmenneeksi, jos tutkittavan omassa raportissa 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta jompikumpi tai molemmat seuraavista kysymyksistä hyväksytään: 1. Leuan kipu avattaessa suu leveäksi tai 2. Kipu temppeleissä, leuan nivelissä tai leuan lihakset.
|
3 kuukautta
|
|
Kivun ilmaantuminen leveästi aukeavan seurannan yhteydessä tai kipu temppelissä, leukanivelissä tai leukalihaksissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on oma ilmoitus TMD-kivun esiintymisestä perustilanteen jälkeen.
Kaikki koehenkilöt olivat lähtötilanteessa (eli ennen leikkausta) kivuttomia TMD-kivun suhteen.
TMD-kipua katsotaan ilmenneeksi, jos tutkittavan omassa raportissa 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta jompikumpi tai molemmat seuraavista kysymyksistä hyväksytään: 1. Leuan kipu avattaessa suu leveäksi tai 2. Kipu temppeleissä, leuan nivelissä tai leuan lihakset.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvän TMD:n esiintyminen seurannassa TMD Pain Screener -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
TMD-kivun esiintyminen perustilanteen jälkeen mitataan käyttämällä luotettavaa ja pätevää TMD Pain Screener Questionnaire -kyselylomaketta.
Tämä koehenkilön itseraportointimitta koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka arvioivat TMD-kivun kestoa, leukakipua tai jäykkyyttä heräämisen yhteydessä sekä TMD-kipua muuttavia toimintoja.
TMD-kipua katsotaan ilmenneeksi, jos potilaan oma raportti 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta on positiivinen TMD-kivun esiintymisen suhteen TMD-kipuseulonnan mukaan.
|
1 kuukausi
|
|
Kipuun liittyvän TMD:n esiintyminen seurannassa TMD Pain Screener -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TMD-kivun esiintyminen perustilanteen jälkeen mitataan käyttämällä luotettavaa ja pätevää TMD Pain Screener Questionnaire -kyselylomaketta.
Tämä koehenkilön itseraportointimitta koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka arvioivat TMD-kivun kestoa, leukakipua tai jäykkyyttä heräämisen yhteydessä sekä TMD-kipua muuttavia toimintoja.
TMD-kipua katsotaan ilmenneeksi, jos potilaan oma raportti 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta on positiivinen TMD-kivun esiintymisen suhteen TMD-kipuseulonnan mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Kipuun liittyvän TMD:n esiintyminen seurannassa TMD Pain Screener -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TMD-kivun esiintyminen perustilanteen jälkeen mitataan käyttämällä luotettavaa ja pätevää TMD Pain Screener Questionnaire -kyselylomaketta.
Tämä koehenkilön itseraportointimitta koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka arvioivat TMD-kivun kestoa, leukakipua tai jäykkyyttä heräämisen yhteydessä sekä TMD-kipua muuttavia toimintoja.
TMD-kipua katsotaan ilmenneeksi, jos potilaan oma raportti 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta on positiivinen TMD-kivun esiintymisen suhteen TMD-kipuseulonnan mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti seurannassa käyttämällä tunnusomaista kipuindeksiä (CPI).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koehenkilöt kilpailevat 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta luotettavasta ja pätevästä ominaiskipuindeksistä (CPI), joka mittaa kivun voimakkuutta.
Se koostuu kolmesta osasta, jotka on arvioitu numeerisilla luokitusasteikoilla (0-10): nykyinen kipu, pahin kipu ja keskimääräinen kipu.
Lopullinen pistemäärä on näiden 3 kohteen keskiarvo x 10.
CPI on osa Graded Chronic Pain Scalea (GCPS).
|
1 kuukausi
|
|
Kivun intensiteetti seurannassa käyttämällä tunnusomaista kipuindeksiä (CPI).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöt kilpailevat 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta luotettavasta ja pätevästä ominaiskipuindeksistä (CPI), joka mittaa kivun voimakkuutta.
Se koostuu kolmesta osasta, jotka on arvioitu numeerisilla luokitusasteikoilla (0-10): nykyinen kipu, pahin kipu ja keskimääräinen kipu.
Lopullinen pistemäärä on näiden 3 kohteen keskiarvo x 10.
CPI on osa Graded Chronic Pain Scalea (GCPS).
|
3 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti seurannassa käyttämällä tunnusomaista kipuindeksiä (CPI).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöt kilpailevat 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta luotettavasta ja pätevästä ominaiskipuindeksistä (CPI), joka mittaa kivun voimakkuutta.
Se koostuu kolmesta osasta, jotka on arvioitu numeerisilla luokitusasteikoilla (0-10): nykyinen kipu, pahin kipu ja keskimääräinen kipu.
Lopullinen pistemäärä on näiden 3 kohteen keskiarvo x 10.
CPI on osa Graded Chronic Pain Scalea (GCPS).
|
6 kuukautta
|
|
TMJ-melun esiintyminen seurannassa itseraportin avulla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
TMJ-melun katsotaan esiintyneen 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jos koehenkilön omaraportti tukee kysymystä: Onko sinulla ollut napsahtelua tai poksahtelua leukanivelissäsi?
|
1 kuukausi
|
|
TMJ-melun esiintyminen seurannassa itseraportin avulla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TMJ-melun katsotaan tapahtuneen 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jos koehenkilön omassa raportissaan on hyväksytty kysymys: Onko sinulla ollut napsahtelua tai poksahtelua leukanivelissäsi?
|
3 kuukautta
|
|
TMJ-melun esiintyminen seurannassa itseraportin avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TMJ-melun katsotaan tapahtuneen 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jos koehenkilön omassa raportissaan on hyväksytty kysymys: Onko sinulla ollut napsahtelua tai poksahtelua leukanivelissäsi?
|
6 kuukautta
|
|
Muutos leukakivussa seurannassa itseraportin avulla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koehenkilöt raportoivat leukakivun muutoksesta 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta käyttämällä seuraavaa kysymystä: Miten kuvailisit muutosta (jos sellaista on) leukakivussasi sen alkamisen jälkeen?
Vastausvaihtoehdot ovat: Paljon huonompi (1), hieman huonompi (2), ei muutosta (3), hieman parempi (4) tai paljon parempi (5).
|
1 kuukausi
|
|
Muutos leukakivussa seurannassa itseraportin avulla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöt raportoivat leukakivun muutoksesta 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta käyttämällä seuraavaa kysymystä: Miten kuvailisit muutosta (jos sellaista on) leukakivussasi sen alkamisen jälkeen?
Vastausvaihtoehdot ovat: Paljon huonompi (1), hieman huonompi (2), ei muutosta (3), hieman parempi (4) tai paljon parempi (5).
|
3 kuukautta
|
|
Muutos leukakivussa seurannassa itseraportin avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöt raportoivat leukakivun muutoksesta 1, 3 tai 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta käyttämällä seuraavaa kysymystä: Miten kuvailisit muutosta (jos sellaista on) leukakivussasi sen alkamisen jälkeen?
Vastausvaihtoehdot ovat: Paljon huonompi (1), hieman huonompi (2), ei muutosta (3), hieman parempi (4) tai paljon parempi (5).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Schiffman, DDS, MS, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schiffman EL, Look JO, Hodges JS, Swift JQ, Decker KL, Hathaway KM, Templeton RB, Fricton JR. Randomized effectiveness study of four therapeutic strategies for TMJ closed lock. J Dent Res. 2007 Jan;86(1):58-63. doi: 10.1177/154405910708600109. Erratum In: J Dent Res. 2013 Jan;92(1):98.
- Gonzalez YM, Schiffman E, Gordon SM, Seago B, Truelove EL, Slade G, Ohrbach R. Development of a brief and effective temporomandibular disorder pain screening questionnaire: reliability and validity. J Am Dent Assoc. 2011 Oct;142(10):1183-91. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0088.
- Fricton JR, Kroening R, Haley D, Siegert R. Myofascial pain syndrome of the head and neck: a review of clinical characteristics of 164 patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Dec;60(6):615-23. doi: 10.1016/0030-4220(85)90364-0.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Huang GJ, Rue TC. Third-molar extraction as a risk factor for temporomandibular disorder. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137(11):1547-54. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0090.
- Huang GJ, Cunha-Cruz J, Rothen M, Spiekerman C, Drangsholt M, Anderson L, Roset GA. A prospective study of clinical outcomes related to third molar removal or retention. Am J Public Health. 2014 Apr;104(4):728-34. doi: 10.2105/AJPH.2013.301649. Epub 2014 Feb 13.
- Huang GJ, Drangsholt MT, Rue TC, Cruikshank DC, Hobson KA. Age and third molar extraction as risk factors for temporomandibular disorder. J Dent Res. 2008 Mar;87(3):283-7. doi: 10.1177/154405910808700313.
- Huang GJ, LeResche L, Critchlow CW, Martin MD, Drangsholt MT. Risk factors for diagnostic subgroups of painful temporomandibular disorders (TMD). J Dent Res. 2002 Apr;81(4):284-8. doi: 10.1177/154405910208100412.
- Juhl GI, Jensen TS, Norholt SE, Svensson P. Incidence of symptoms and signs of TMD following third molar surgery: a controlled, prospective study. J Oral Rehabil. 2009 Mar;36(3):199-209. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01925.x.
- Akhter R, Hassan NM, Ohkubo R, Tsukazaki T, Aida J, Morita M. The relationship between jaw injury, third molar removal, and orthodontic treatment and TMD symptoms in university students in Japan. J Orofac Pain. 2008 Winter;22(1):50-6.
- Velly AM, Gornitsky M, Philippe P. Contributing factors to chronic myofascial pain: a case-control study. Pain. 2003 Aug;104(3):491-499. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00074-5.
- Okeson JP. Bell's orofacial pains: The clinical management of orofacial pain, sixth edition. Vol 6. Illinois: Quintessence Publishing; 2005.
- Pullinger AG, Monteiro AA. History factors associated with symptoms of temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 1988 Mar;15(2):117-24. doi: 10.1111/j.1365-2842.1988.tb00760.x.
- LeResche L, Mancl LA, Drangsholt MT, Huang G, Von Korff M. Predictors of onset of facial pain and temporomandibular disorders in early adolescence. Pain. 2007 Jun;129(3):269-278. doi: 10.1016/j.pain.2006.10.012. Epub 2006 Nov 28.
- Plesh O, Gansky SA, Curtis DA, Pogrel MA. The relationship between chronic facial pain and a history of trauma and surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1999 Jul;88(1):16-21. doi: 10.1016/s1079-2104(99)70187-3.
- Butler JH, Folke LE, Bandt CL. A descriptive survey of signs and symptoms associated with the myofascial pain-dysfunction syndrome. J Am Dent Assoc. 1975 Mar;90(3):635-9. doi: 10.14219/jada.archive.1975.0147.
- Sahebi S, Moazami F, Afsa M, Nabavi Zade MR. Effect of lengthy root canal therapy sessions on temporomandibular joint and masticatory muscles. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Summer;4(3):95-7. doi: 10.5681/joddd.2010.024. Epub 2010 Sep 16.
- Humphrey SP, Lindroth JE, Carlson CR. Routine dental care in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2002 Spring;16(2):129-34.
- American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. Parameters of care: Clinical and practice guidelines for oral and maxillofacial surgeons. 2012. Available at http://www.mfch.cz/doc/ParCare2012Complete.pdf
- Fernandes P, Velly AM, Anderson GC. A randomized controlled clinical trial evaluating the effectiveness of an external mandibular support device during dental care for patients with temporomandibular disorders. Gen Dent. 2013 Sep-Oct;61(6):26-31.
- Zucuskie T. A controlled clinical trial of the usefulness of an external mandibular support device during routine dental care. Minneapolis: University of Minnesota; 1996.
- Lan KKG, DeMets DL. Design and analysis of group sequential tests based on the type 1 error spending rate function. Biometrika. 1987;74:149- 154.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Hammas, Vaikutettu
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENT-2019-27811
- 4R44DE026663-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .