Beurteilung eines neuen Kieferstützgeräts während der Extraktion des dritten Molaren

Zahnbehandlungen können Kieferschmerzen, Unbehagen und Ermüdung verursachen, wenn der Mund zu lange oder zu weit geöffnet wird oder wenn zu viel Kraft auf den Kiefer ausgeübt wird. (1-15) Eine zu weite Öffnung kann auch zu einer Überstreckung des Kiefers führen. Während und nach langen zahnärztlichen Eingriffen berichten Patienten häufig über Kieferschmerzen, Müdigkeit oder Beschwerden. Dieser Schmerz und diese Dysfunktion charakterisieren Kiefergelenkserkrankungen (TMD), die von kurzer Dauer sein oder chronisch werden können. Das Auftreten von CMD ist häufig mit einem Trauma durch zahnärztliche Eingriffe verbunden, einschließlich der Extraktion des 3. Molaren. (1-15) Auch zahnärztliche Eingriffe können vorbestehende subklinische CMD-Symptome verschlimmern. (16)

Wenn eine nach unten gerichtete Kraft auf den Kiefer des Patienten ausgeübt wird, um die mandibulären (unteren) 3. Molaren chirurgisch zu entfernen, muss der Patient seine/ihre Kiefermuskeln anspannen, um dem entgegenzuwirken. Dies kann zu Kieferschmerzen, Unbehagen oder Ermüdung führen, insbesondere wenn die Kraft hoch oder langanhaltend ist. Patienten unter mäßiger/tiefer Sedierung oder Vollnarkose können ihre Muskeln nicht anspannen, um dieser nach unten gerichteten Kraft entgegenzuwirken und Kieferverletzungen zu vermeiden. Beißblöcke halten den Mund des Patienten offen, tun aber nichts, um dieser nach unten gerichteten Kraft auf den Kiefer entgegenzuwirken. Ein zu weites Öffnen des Mundes eines Patienten kann zu einer Überdehnung des Kiefers führen; Eine lange Extraktionsdauer kann auch zu einer Verletzung des Kiefers führen. Derzeit haben Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen (OMSs) bei der chirurgischen Entfernung von 3. Molaren (Weisheitszähnen) mit mäßiger/tiefer Sedierung oder Vollnarkose mindestens 2 Zahnarzthelferinnen anwesend. Die erste Zahnarzthelferin saugt ab und übergibt dem Chirurgen die chirurgischen Instrumente. Die zweite Zahnarzthelferin ist eine zertifizierte Zahnarzthelferin für Anästhesie, die die Vitalwerte des Patienten sowie den Sauerstoff- und Kohlendioxidgehalt überwacht und den Patienten intravenös mit Medikamenten versorgt. Dieser zweite Zahnarzthelfer führt auch den Beißblock ein und stellt sich dann hinter den Stuhl und legt seine Hände auf beide Seiten des Kiefers, um ihn zu stützen und der nach unten gerichteten Kraft auf den Kiefer des Patienten während der Extraktionen entgegenzuwirken. Wenn während der Operation zusätzliche intravenöse Medikamente benötigt werden, muss die Operation unterbrochen werden (Zeitverlust) und der OMS oder die erste Zahnarzthelferin stützt den Kiefer, bis die zweite Zahnarzthelferin die Medikamentengabe abgeschlossen hat. Basierend auf klinischer Erfahrung leidet die zweite Zahnarzthelferin während langer oder schwieriger Eingriffe häufig unter Ermüdung und Schmerzen in Händen, Armen, Nacken und Schultern, was ihre Fähigkeit, den Kiefer zu stützen, beeinträchtigen kann. Angesichts der vielen Pflichten und Verantwortlichkeiten des zweiten Zahnarzthelfers ist es für den Assistenten schwierig, für eine konstant gute Kieferunterstützung zu sorgen und gleichzeitig die Richtung und Menge der Kraft zu antizipieren, die das OMS auf den Kiefer des Patienten während der chirurgischen Entfernung des dritten Molaren ausübt. Dies könnte den Befund erklären, dass fast ein Viertel der neu auftretenden CMD-Fälle bei jungen Erwachsenen mit der Entfernung des 3. Molaren in Verbindung gebracht wird. Dieses Problem der Patientensicherheit kann während der chirurgischen Entfernung des 3. Molaren angegangen werden, indem ein Beißblock verwendet wird, um den Mund offen zu halten, und gleichzeitig eine Kieferstützvorrichtung unter dem Kiefer verwendet wird, um eine stabile Gegenkraft für nach unten gerichtete Kräfte auf den Kiefer bereitzustellen und so eine Überdehnung des Kiefers zu verhindern Verletzung des Kiefers. Dies würde auch die zweite Zahnarzthelferin vom Halten des Kiefers befreien, sodass sie sich auf ihre anderen Aufgaben konzentrieren kann, was die Patientensicherheit verbessern würde.

In diesem zweiarmigen, parallelen, randomisierten klinischen Studiendesign werden 294 Patienten, die sich einer Extraktion des 3. Molaren mit mäßiger/tiefer Sedierung oder Vollnarkose unterziehen, nach dem Zufallsprinzip der üblichen Versorgung (UC) oder der experimentellen Versorgung (EC) zugeteilt.

Patienten, die sich zur chirurgischen Entfernung von 3. Molaren vorstellen, werden zur Teilnahme an der Studie zum Zeitpunkt ihrer oralchirurgischen Beratung eingeladen. Das OMS wird feststellen, ob der Patient die Eignungskriterien erfüllt, die Studie erklären und ihn zur Teilnahme einladen. Zum Zeitpunkt der Entfernung des 3. Molaren befolgen die OMS und ihre Zahnarzthelferinnen ihre Standardverfahren zur Einholung der Zustimmung der Patienten zur Entfernung des 3. Molaren mit mäßiger/tiefer Sedierung. Darüber hinaus werden sie das Interesse des Patienten an der Teilnahme an der Studie bestätigen, fragen, ob sie Fragen haben, und ihre Zustimmung einholen. Das Kiefergerät wird für diejenigen platziert, die in die EC-Gruppe randomisiert werden. Das OMS folgt seinem Standardprotokoll für die Entfernung der Zähne. Die einzige Änderung besteht darin, dass die hinter dem Stuhl stehende Zahnarzthelferin jederzeit anwesend ist, um die Position des Geräts nach Bedarf neu einzustellen oder das Gerät wie angegeben zu entfernen. Im Falle einer Gerätefehlfunktion fällt das Gerät standardmäßig vom Patienten ab und die Zahnarzthelferin ist sofort verfügbar, um den Kiefer des Patienten mit ihren Händen zu stützen, was eine ihrer Standardaufgaben ist, wenn das Gerät nicht verwendet wird .

Die Patienten melden Schmerzen bei Kiefergelenkserkrankungen (TMD) über Fragebögen zu Studienbeginn und zu den Nachsorgezeitpunkten nach 1, 3 und 6 Monaten per E-Mail, Telefon und/oder Textnachricht.