Vurdering af en ny kæbestøtteanordning under tredje molar ekstraktioner

Tandbehandlinger kan forårsage kæbesmerter, ubehag og træthed ved at åbne munden for lang eller for bred, eller ved at lægge for meget kraft på kæben. (1-15) For bred åbning kan også forårsage hyperekstension af kæben. Under og efter lange tandbehandlinger rapporterer patienter ofte om kæbesmerter, træthed eller ubehag. Denne smerte og dysfunktion karakteriserer temporomandibulære lidelser (TMD), som kan være kortvarige eller kan blive kroniske. TMD-forekomst er ofte forbundet med traumer fra tandbehandlinger, herunder 3. molære ekstraktioner. (1-15) Tandbehandlinger kan også forværre allerede eksisterende subkliniske TMD-symptomer. (16)

Når en nedadgående kraft påføres patientens kæbe for kirurgisk at fjerne mandibular (nederste) 3. kindtænder, skal patienten spænde sine kæbemuskler for at modsætte sig den. Dette kan resultere i kæbesmerter, ubehag eller træthed, især hvis kraften er høj eller langvarig. Patienter under moderat/dyb sedation eller generel anæstesi kan ikke spænde deres muskler for at modvirke denne nedadgående kraft for at forhindre skade på kæben. Bideblokke holder patientens mund åben, men gør intet for at modvirke denne nedadgående kraft på kæben. At åbne en patients mund for vidt kan forårsage kæbehyperekstension; en lang udtrækningsprocedure kan også føre til kæbeskader. I øjeblikket har mund- og kæbekirurger (OMS'er) ved kirurgisk fjernelse af 3. kindtænder (visdomstænder) med moderat/dyb sedation eller generel anæstesi mindst 2 tandlægeassistenter til stede. Den første tandlæge assistent sørger for sugning og giver de kirurgiske instrumenter til kirurgen. Den anden tandlægeassistent er en certificeret anæstesi-tandlægeassistent, som overvåger patientens vitale samt ilt- og kuldioxidniveauer, mens den forsyner patienten med medicin intravenøst. Denne anden tandlæge assistent indsætter også bideblokken og stiller sig derefter bag stolen og placerer deres hænder på begge sider af kæben for at støtte den og modvirke den nedadgående kraft på patientens kæbe under ekstraktionerne. Hvis der er behov for yderligere intravenøs medicin under operationen, skal operationen stoppe (tabt tid), og OMS'en eller den første tandlægeassistent støtter kæben, indtil den anden tandlægeassistent fuldfører medicinadministrationen. Baseret på klinisk erfaring oplever den anden tandlæge ofte træthed og smerter i hænder, arme, nakke og skuldre under lange eller svære procedurer, hvilket kan påvirke hans/hendes evne til at støtte kæben. I betragtning af den anden tandlægeassistents mange opgaver og ansvar, er det svært for assistenten at yde konstant god kæbestøtte, mens han forudser retningen og mængden af ​​kraft, som OMS'en lægger på patientens kæbe under 3. molar kirurgisk fjernelse. Dette kan forklare opdagelsen af, at næsten en fjerdedel af nye debut af TMD-tilfælde hos unge voksne er forbundet med 3. molar fjernelse. Dette patientsikkerhedsproblem kan løses under 3. molar kirurgisk fjernelse ved at bruge en bideblok til at holde munden åben og samtidig bruge en kæbestøtteanordning under kæben for at give en stabil modkraft til nedadgående kræfter på kæben og dermed forhindre hyperekstension af kæben og skade på kæben. Dette ville også frigøre den anden tandlægeassistent fra at holde i kæben, så han/hun kan koncentrere sig om sine andre opgaver, hvilket ville forbedre patientsikkerheden.

I dette to-armede parallelle randomiserede kliniske forsøgsdesign vil 294 patienter, der gennemgår 3. molære ekstraktioner med moderat/dyb sedation eller generel anæstesi, blive tilfældigt allokeret til Usual Care (UC) eller Experimental Care (EC).

Patienter, der præsenterer for kirurgisk fjernelse af 3. kindtænder, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen på tidspunktet for deres orale kirurgiske konsultation. OMS vil afgøre, om patienten opfylder berettigelseskriterierne, forklare undersøgelsen og invitere dem til at deltage. På tidspunktet for 3. molar fjernelse vil OMS og deres tandlægeassistenter følge deres standardprocedurer for at indhente samtykke fra patienter til 3. molar fjernelse med moderat/dyb sedation. Derudover vil de bekræfte patientens interesse for at deltage i undersøgelsen, spørge om de har spørgsmål og indhente samtykke. Kæbeanordningen vil blive placeret for dem, der er randomiseret i EC-gruppen. OMS vil følge deres standardprotokol for fjernelse af tænderne. Den eneste ændring vil være, at tandlægeassistenten, der står bag stolen, hele tiden vil være til stede for at justere apparatets position efter behov eller fjerne apparatet som angivet. Standard i tilfælde af funktionsfejl er, at enheden falder væk fra patienten, og tandlægeassistenten vil straks være klar til at overtage støtten til patientens kæbe med hænderne, hvilket er et af deres standardansvar, når enheden ikke bruges .

Patienter vil rapportere smerter i temporomandibulære lidelser (TMD) via spørgeskemaer ved baseline og ved 1-, 3- og 6-måneders opfølgningstidspunkter via e-mail, telefon og/eller tekst.