Avaliação de um novo dispositivo de suporte da mandíbula durante extrações de terceiros molares

Os procedimentos odontológicos podem causar dor na mandíbula, desconforto e fadiga por abrir a boca muito longa ou muito aberta, ou por colocar muita força na mandíbula. (1-15) A abertura muito ampla também pode causar hiperextensão da mandíbula. Durante e após longos procedimentos odontológicos, os pacientes freqüentemente relatam dor na mandíbula, fadiga ou desconforto. Essa dor e disfunção caracterizam as disfunções temporomandibulares (DTM), que podem ser de curta duração ou podem se tornar crônicas. A ocorrência de DTM está frequentemente associada a traumas decorrentes de procedimentos odontológicos, incluindo extrações de terceiros molares. (1-15) Além disso, procedimentos odontológicos podem agravar sintomas pré-existentes de DTM subclínica. (16)

Quando uma força para baixo é colocada na mandíbula do paciente para remover cirurgicamente os terceiros molares inferiores (inferiores), o paciente deve contrair os músculos da mandíbula para se opor a ela. Isso pode resultar em dor na mandíbula, desconforto ou fadiga, especialmente se a força for alta ou prolongada. Pacientes sob sedação moderada/profunda ou anestesia geral não podem contrair seus músculos para contrariar essa força descendente para evitar lesões na mandíbula. Blocos de mordida mantêm a boca do paciente aberta, mas não fazem nada para contrariar essa força descendente na mandíbula. Abrir muito a boca do paciente pode causar hiperextensão da mandíbula; um longo tempo de procedimento de extração também pode levar a lesões na mandíbula. Atualmente, os cirurgiões bucomaxilofaciais (OMSs) ao remover cirurgicamente os terceiros molares (dentes do siso) com sedação moderada/profunda ou anestesia geral têm pelo menos 2 assistentes dentários presentes. A primeira auxiliar de dentista realiza a sucção e entrega os instrumentos cirúrgicos ao cirurgião. O segundo assistente odontológico é um assistente odontológico de anestesia certificado que monitora os sinais vitais do paciente, bem como os níveis de oxigênio e dióxido de carbono, enquanto fornece ao paciente medicamentos por via intravenosa. Este segundo assistente dentário também insere o bloco de mordida e, em seguida, fica atrás da cadeira e coloca as mãos em ambos os lados da mandíbula para apoiá-la e opor-se à força descendente na mandíbula do paciente durante as extrações. Se forem necessárias medicações intravenosas adicionais durante a cirurgia, a cirurgia deve ser interrompida (perda de tempo) e o OMS ou o primeiro auxiliar de dentista suporta a mandíbula até que o segundo auxiliar de dentista conclua a administração da medicação. Com base na experiência clínica, o segundo assistente dentário frequentemente sente fadiga e dor nas mãos, braços, pescoço e ombros durante procedimentos longos ou difíceis, o que pode afetar sua capacidade de suportar a mandíbula. Dadas as muitas funções e responsabilidades do segundo assistente dentário, é difícil para o assistente fornecer um bom suporte constante da mandíbula enquanto antecipa a direção e a quantidade de força aplicada pelo OMS na mandíbula do paciente durante a remoção cirúrgica do 3º molar. Isso pode explicar a descoberta de que quase um quarto dos novos casos de DTM em adultos jovens está associado à remoção do terceiro molar. Este problema de segurança do paciente pode ser resolvido durante a remoção cirúrgica do 3º molar usando um bloco de mordida para manter a boca aberta e, simultaneamente, usando um dispositivo de suporte da mandíbula sob a mandíbula para fornecer uma força contrária estável às forças descendentes na mandíbula, evitando assim a hiperextensão da mandíbula e lesão na mandíbula. Isso também liberaria o segundo assistente de dentista de segurar a mandíbula para que ele pudesse se concentrar em suas outras funções, o que melhoraria a segurança do paciente.

Neste projeto de ensaio clínico randomizado paralelo de dois braços, 294 pacientes submetidos a extrações de terceiros molares com sedação moderada/profunda ou anestesia geral serão alocados aleatoriamente para Cuidados Usuais (UC) ou Cuidados Experimentais (EC).

Os pacientes que se apresentam para remoção cirúrgica dos terceiros molares serão convidados a participar do estudo no momento da consulta de cirurgia oral. O OMS determinará se o paciente atende aos critérios de elegibilidade, explicará o estudo e o convidará a participar. No momento da remoção do 3º molar, o OMS e seus assistentes dentários seguirão seus procedimentos padrão para obter o consentimento dos pacientes para a remoção do 3º molar com sedação moderada/profunda. Além disso, eles confirmarão o interesse do paciente em participar do estudo, perguntarão se ele tem alguma dúvida e obterão seu consentimento. O dispositivo de mandíbula será colocado para aqueles que são randomizados para o grupo EC. A OMS seguirá seu protocolo padrão para remoção dos dentes. A única mudança será que o assistente de dentista que está atrás da cadeira estará presente o tempo todo para reajustar a posição do dispositivo conforme necessário ou remover o dispositivo conforme indicado. O padrão em caso de mau funcionamento do dispositivo é que o dispositivo caia do paciente e o assistente odontológico estará imediatamente disponível para assumir o apoio da mandíbula do paciente com as mãos, o que é uma de suas responsabilidades padrão quando o dispositivo não é usado .

Os pacientes relatarão a dor da disfunção temporomandibular (DTM) por meio de questionários no início e nos pontos de tempo de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses por e-mail, telefone e/ou texto.