Evaluación de un nuevo dispositivo de soporte de mandíbula durante extracciones de terceros molares

Los procedimientos dentales pueden causar dolor en la mandíbula, incomodidad y fatiga al abrir la boca demasiado o demasiado, o al aplicar demasiada fuerza en la mandíbula. (1-15) La apertura demasiado amplia también puede causar hiperextensión de la mandíbula. Durante y después de procedimientos dentales prolongados, los pacientes con frecuencia informan dolor, fatiga o malestar en la mandíbula. Este dolor y disfunción caracteriza a los trastornos temporomandibulares (TTM), que pueden ser de corta duración o volverse crónicos. La ocurrencia de TMD se asocia con frecuencia con traumatismos por procedimientos dentales, incluidas las extracciones del tercer molar. (1-15) Además, los procedimientos dentales pueden agravar los síntomas TMD subclínicos preexistentes. (dieciséis)

Cuando se ejerce una fuerza hacia abajo sobre la mandíbula del paciente para extirpar quirúrgicamente los terceros molares mandibulares (inferiores), el paciente debe tensar los músculos de la mandíbula para oponerse. Esto puede resultar en dolor de mandíbula, incomodidad o fatiga, especialmente si la fuerza es alta o prolongada. Los pacientes bajo sedación moderada/profunda o anestesia general no pueden tensar los músculos para contrarrestar esta fuerza hacia abajo y evitar lesiones en la mandíbula. Los bloques de mordida mantienen abierta la boca del paciente, pero no hacen nada para contrarrestar esta fuerza hacia abajo sobre la mandíbula. Abrir demasiado la boca de un paciente puede causar hiperextensión de la mandíbula; un tiempo de procedimiento de extracción prolongado también puede provocar lesiones en la mandíbula. Actualmente, los cirujanos orales y maxilofaciales (OMS) cuando extraen quirúrgicamente los terceros molares (muelas del juicio) con sedación moderada/profunda o anestesia general tienen al menos 2 asistentes dentales presentes. El primer asistente dental proporciona succión y entrega los instrumentos quirúrgicos al cirujano. El segundo asistente dental es un asistente dental de anestesia certificado que controla los signos vitales del paciente, así como los niveles de oxígeno y dióxido de carbono, mientras le proporciona medicamentos por vía intravenosa. Este segundo asistente dental también inserta el bloque de mordida y luego se para detrás de la silla y coloca sus manos a ambos lados de la mandíbula para sostenerla y oponerse a la fuerza hacia abajo sobre la mandíbula del paciente durante las extracciones. Si se necesitan medicamentos intravenosos adicionales durante la cirugía, la cirugía debe detenerse (tiempo perdido) y el OMS o el primer asistente dental sostiene la mandíbula hasta que el segundo asistente dental completa la administración del medicamento. Según la experiencia clínica, el segundo asistente dental a menudo experimenta fatiga y dolor en las manos, los brazos, el cuello y los hombros durante los procedimientos largos o difíciles, lo que puede afectar su capacidad para sostener la mandíbula. Dados los muchos deberes y responsabilidades del segundo asistente dental, es difícil para el asistente brindar un buen soporte constante a la mandíbula mientras anticipa la dirección y la cantidad de fuerza ejercida por el OMS en la mandíbula del paciente durante la extracción quirúrgica del tercer molar. Esto puede explicar el hallazgo de que casi una cuarta parte de los nuevos casos de DTM en adultos jóvenes se asocia con la extracción del tercer molar. Este problema de seguridad del paciente se puede abordar durante la extracción quirúrgica del tercer molar mediante el uso de un bloque de mordida para mantener la boca abierta y, al mismo tiempo, el uso de un dispositivo de soporte de la mandíbula debajo de la mandíbula para proporcionar una fuerza contraria estable a las fuerzas hacia abajo en la mandíbula, evitando así la hiperextensión de la mandíbula y lesión en la mandíbula. Esto también liberaría al segundo asistente dental de sujetar la mandíbula para que pueda concentrarse en sus otras funciones, lo que mejoraría la seguridad del paciente.

En este diseño de ensayo clínico aleatorizado paralelo de dos brazos, 294 pacientes sometidos a extracciones de terceros molares con sedación moderada/profunda o anestesia general se asignarán aleatoriamente a Atención habitual (UC) o Atención experimental (EC).

Los pacientes que se presenten para la extracción quirúrgica de los terceros molares serán invitados a participar en el estudio en el momento de su consulta de cirugía oral. La OMS determinará si el paciente cumple con los criterios de elegibilidad, explicará el estudio e invitará a participar. En el momento de la extracción del tercer molar, la OMS y sus asistentes dentales seguirán sus procedimientos estándar para obtener el consentimiento de los pacientes para la extracción del tercer molar con sedación moderada/profunda. Además, confirmarán el interés del paciente en participar en el estudio, preguntarán si tienen dudas y obtendrán el consentimiento. El dispositivo de mandíbula se colocará para aquellos que se asignan al azar al grupo EC. La OMS seguirá su protocolo estándar para la extracción de los dientes. El único cambio será que el asistente dental que se encuentra detrás del sillón estará presente en todo momento para reajustar la posición del dispositivo según sea necesario o retirar el dispositivo según se indique. El valor predeterminado en caso de mal funcionamiento del dispositivo es que el dispositivo se caiga del paciente y el asistente dental estará disponible de inmediato para tomar el control de sostener la mandíbula del paciente con sus manos, que es una de sus responsabilidades estándar cuando no se usa el dispositivo. .

Los pacientes informarán el dolor de los trastornos temporomandibulares (TMD) a través de cuestionarios al inicio y en los puntos de tiempo de seguimiento de 1, 3 y 6 meses por correo electrónico, teléfono y/o mensaje de texto.