Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van een nieuw kaakondersteuningsapparaat tijdens extracties van de derde molaar

10 mei 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het rustgevende kaakapparaat: een nieuwe manier om de kaak te ondersteunen en te beschermen tijdens extracties van derde molaren

Tijdens extracties van de derde molaar (verstandskies) van de onderkaak, wanneer er een neerwaartse kracht op de kaak van de patiënt wordt uitgeoefend, moet de patiënt zijn/haar kaakspieren spannen om zich ertegen te verzetten. Patiënten onder matige/diepe sedatie of algemene anesthesie kunnen hun spieren niet spannen om deze neerwaartse kracht tegen te gaan om letsel aan de kaak, inclusief het temporomandibulair gewricht (TMJ), te voorkomen. Bijtblokken houden de mond van de patiënt open maar gaan deze neerwaartse kracht op de onderkaak niet tegen. Momenteel hebben orale en maxillofaciale chirurgen (OMS's) bij het chirurgisch verwijderen van derde kiezen (verstandskiezen) met matige/diepe sedatie of algemene anesthesie een tandartsassistent die achter de stoel staat en hun handen aan beide zijden van de kaak plaatst om deze te ondersteunen en tegen te gaan de neerwaartse kracht op de kaak van de patiënt tijdens de extracties. Het is moeilijk voor de tandartsassistent om ondersteuning te behouden terwijl hij anticipeert op de richting en hoeveelheid kracht die door de OMS op de kaak van de patiënt wordt uitgeoefend tijdens de chirurgische verwijdering. Dit kan de bevinding verklaren dat bijna een kwart van de nieuwe TMD-gevallen bij jonge volwassenen verband houdt met het verwijderen van een derde kies. In deze studie wordt gekeken naar het gebruik van een kaakondersteuningsapparaat om een ​​stabiele tegenkracht te bieden voor neerwaartse krachten op de kaak, waardoor hyperextensie van de kaak en letsel aan de kaak worden voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tandheelkundige procedures kunnen kaakpijn, ongemak en vermoeidheid veroorzaken door de mond te lang of te wijd te openen of door te veel kracht op de kaak uit te oefenen. (1-15) Te wijd openen kan ook hyperextensie van de kaak veroorzaken. Tijdens en na lange tandheelkundige procedures melden patiënten vaak kaakpijn, vermoeidheid of ongemak. Deze pijn en disfunctie kenmerken temporomandibulaire aandoeningen (TMD), die van korte duur kunnen zijn of chronisch kunnen worden. Het optreden van TMD wordt vaak geassocieerd met trauma door tandheelkundige ingrepen, waaronder het trekken van een derde kies. (1-15) Tandheelkundige procedures kunnen ook reeds bestaande subklinische TMD-symptomen verergeren. (16)

Wanneer een neerwaartse kracht op de kaak van de patiënt wordt uitgeoefend om de onderkaak (onderste) 3e molaren chirurgisch te verwijderen, moet de patiënt zijn/haar kaakspieren spannen om zich hiertegen te verzetten. Dit kan leiden tot kaakpijn, ongemak of vermoeidheid, vooral als de kracht hoog of langdurig is. Patiënten onder matige/diepe sedatie of algehele anesthesie kunnen hun spieren niet spannen om deze neerwaartse kracht tegen te gaan en letsel aan de kaak te voorkomen. Bijtblokken houden de mond van de patiënt open, maar doen niets om deze neerwaartse kracht op de kaak tegen te gaan. Het te wijd openen van de mond van een patiënt kan hyperextensie van de kaak veroorzaken; een lange extractieprocedure kan ook leiden tot letsel aan de kaak. Momenteel hebben kaak- en aangezichtschirurgen (OMS'en) bij het operatief verwijderen van 3e kiezen (verstandskiezen) met matige/diepe sedatie of algehele anesthesie minimaal 2 tandartsassistenten aanwezig. De eerste tandartsassistente zorgt voor afzuiging en geeft de chirurgische instrumenten aan de chirurg. De tweede tandartsassistent is een gecertificeerde anesthesie-tandartsassistent die de vitale functies van de patiënt en het zuurstof- en kooldioxidegehalte bewaakt, terwijl hij de patiënt intraveneus van medicijnen voorziet. Deze tweede tandartsassistent brengt ook het bijtstuk in en gaat dan achter de stoel staan ​​en plaatst zijn handen aan beide zijden van de kaak om deze te ondersteunen en de neerwaartse kracht op de kaak van de patiënt tijdens de extracties tegen te gaan. Als tijdens de operatie extra intraveneuze medicijnen nodig zijn, moet de operatie stoppen (verloren tijd) en ondersteunt de OMS of de 1e tandartsassistente de kaak totdat de 2e tandartsassistente de medicatietoediening heeft afgerond. Op basis van klinische ervaring ervaart de tweede tandartsassistent vaak vermoeidheid en pijn in handen, armen, nek en schouders tijdens lange of moeilijke procedures, wat zijn/haar vermogen om de kaak te ondersteunen kan aantasten. Gezien de vele taken en verantwoordelijkheden van de tweede tandartsassistente, is het moeilijk voor de assistent om constant goede kaakondersteuning te bieden terwijl hij anticipeert op de richting en hoeveelheid kracht die door de OMS op de kaak van de patiënt wordt uitgeoefend tijdens chirurgische verwijdering van de derde kies. Dit kan de bevinding verklaren dat bijna een kwart van de nieuwe TMD-gevallen bij jonge volwassenen verband houdt met het verwijderen van een derde kies. Dit probleem met de veiligheid van de patiënt kan tijdens de operatieve verwijdering van de 3e molaar worden verholpen door een bijtstuk te gebruiken om de mond open te houden en tegelijkertijd een kaakondersteuningsapparaat onder de kaak te gebruiken om een ​​stabiele tegenkracht te bieden tegen neerwaartse krachten op de kaak, waardoor hyperextensie van de kaak wordt voorkomen. letsel aan de kaak. Dit zou ook de tweede tandartsassistente bevrijden van het vasthouden van de kaak, zodat hij/zij zich kan concentreren op zijn/haar andere taken, wat de patiëntveiligheid ten goede komt.

In deze tweearmige, parallelle, gerandomiseerde klinische proefopzet zullen 294 patiënten die 3e kiesextracties ondergaan met matige/diepe sedatie of algemene anesthesie willekeurig worden toegewezen aan Usual Care (UC) of Experimental Care (EC).

Patiënten die zich presenteren voor chirurgische verwijdering van 3e molaren zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek op het moment van hun consult voor kaakchirurgie. De OMS zal bepalen of de patiënt voldoet aan de geschiktheidscriteria, het onderzoek uitleggen en hen uitnodigen om deel te nemen. Op het moment dat de 3e kies wordt verwijderd, volgen de OMS en hun tandartsassistenten hun standaardprocedures voor het verkrijgen van toestemming van patiënten voor het verwijderen van de 3e kies met matige/diepe sedatie. Bovendien zullen ze de interesse van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek bevestigen, vragen of ze nog vragen hebben en toestemming vragen. Het kaakapparaat wordt geplaatst voor degenen die gerandomiseerd zijn in de EC-groep. De OMS volgt hun standaardprotocol voor het verwijderen van de tanden. De enige verandering is dat de tandartsassistente die achter de stoel staat altijd aanwezig is om de positie van het apparaat naar behoefte aan te passen of het apparaat te verwijderen zoals aangegeven. De standaardinstelling in het geval van een defect aan het apparaat is dat het apparaat van de patiënt af valt en de tandartsassistente onmiddellijk beschikbaar is om het ondersteunen van de kaak van de patiënt met hun handen over te nemen, wat een van hun standaard verantwoordelijkheden is wanneer het apparaat niet wordt gebruikt .

Patiënten zullen temporomandibulaire stoornissen (TMD) pijn melden via vragenlijsten bij baseline en op de 1-, 3- en 6-maanden follow-up tijdpunten via e-mail, telefoon en/of sms.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55306
        • Metro Dentalcare Specialty Center
      • Eden Prairie, Minnesota, Verenigde Staten, 55344
        • HealthPartners Eden Prairie Clinc
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • HealthPartners Como Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 30 jaar oud op het moment van inschrijving;
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven om willekeurig te worden toegewezen aan het gebruik van het apparaat of niet bij chirurgische verwijdering van 3e molaren met matige/diepe sedatie of algemene anesthesie;
  • Vereist chirurgische verwijdering van bilaterale mandibulaire 3e molaren met matige/diepe sedatie of algehele anesthesie; gelijktijdige maxillaire 3e molaren verwijdering toegestaan;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status categorie 1 (normaal gezonde patiënt) of categorie 2 (patiënt met milde systemische ziekte);
  • Beschikbaar om gecontacteerd te worden voor studiedoeleinden via e-mail, telefoon en/of sms;
  • Bereid om contactgegevens te verstrekken van een andere persoon die de verblijfplaats van de patiënt weet voor het geval de patiënt niet kan worden bereikt. Deze contactgegevens moeten verschillen van de contactgegevens van de patiënt;
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de periode van zes maanden van gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Meldt in de afgelopen 3 maanden de aanwezigheid van TMD-pijn in hun slapen, kaakgewrichten of kaakspieren;
  • Contra-indicatie(s) voor matige/diepe sedatie of algehele anesthesie;
  • Elke aandoening of situatie die de chirurg vaststelt waardoor de patiënt niet aan dit onderzoek kan deelnemen;
  • Onvermogen om studieprocedures te begrijpen of toestemming te geven in het Engels;
  • Toestel past niet op onderkaak;
  • Boventallige 3e molaren aanwezig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UC)
De studiecontrole is UC, waarbij de tandartsassistente de kaak ondersteunt tijdens de extracties met gelijktijdig gebruik van een bijtstuk.
Experimenteel: Experimentele zorg (EC)
De onderzoeksinterventie voor EC is het gebruik van het Restful Jaw versie 2 (RJ2)-apparaat, dat de kaak ondersteunt tijdens de extracties, met gelijktijdig gebruik van een bijtblok.
Het Restful Jaw Device wordt gebruikt om de kaak te ondersteunen tijdens tandheelkundige ingrepen, waaronder chirurgische verwijdering van derde kiezen (verstandskiezen) met sedatie. Het apparaat is ontworpen om de neerwaartse krachten die clinici tijdens tandheelkundige procedures op de onderkaak uitoefenen tegen te gaan en hyperextensie van de kaak (te wijd openen) te voorkomen, terwijl het een veilige, stabiele kaakpositie biedt. Wanneer 3e molaren onder verdoving operatief worden verwijderd, staat een tandartsassistente achter de tandartsstoel en ondersteunt de kaak van de patiënt met beide handen onder de kaak van de patiënt. Dit apparaat bootst de tandartsassistent na bij het vasthouden van de kaak tijdens tandheelkundige procedures.
Andere namen:
  • RJ2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van pijn bij follow-up met wijde opening, of pijn in de slaap, kaakgewricht of kaakspieren.
Tijdsspanne: 1 maand
Het primaire resultaat is de zelfrapportage van het optreden van TMD-pijn na baseline. Alle proefpersonen waren pijnvrij bij baseline (d.w.z. pre-chirurgisch) voor TMD-pijn. TMD-pijn wordt geacht te zijn opgetreden als het zelfrapport van de proefpersoon 1, 3 of 6 maanden na baseline een of beide van de volgende vragen onderschrijft: 1. Pijn in de kaak bij het wijd openen van de mond of 2. Pijn in slapen, kaakgewrichten of kaak spieren.
1 maand
Optreden van pijn bij follow-up met wijde opening, of pijn in de slaap, kaakgewricht of kaakspieren.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het primaire resultaat is de zelfrapportage van het optreden van TMD-pijn na baseline. Alle proefpersonen waren pijnvrij bij baseline (d.w.z. pre-chirurgisch) voor TMD-pijn. TMD-pijn wordt geacht te zijn opgetreden als het zelfrapport van de proefpersoon 1, 3 of 6 maanden na baseline een of beide van de volgende vragen onderschrijft: 1. Pijn in de kaak bij het wijd openen van de mond of 2. Pijn in slapen, kaakgewrichten of kaak spieren.
3 maanden
Optreden van pijn bij follow-up met wijde opening, of pijn in de slaap, kaakgewricht of kaakspieren.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire resultaat is de zelfrapportage van het optreden van TMD-pijn na baseline. Alle proefpersonen waren pijnvrij bij baseline (d.w.z. pre-chirurgisch) voor TMD-pijn. TMD-pijn wordt geacht te zijn opgetreden als het zelfrapport van de proefpersoon 1, 3 of 6 maanden na baseline een of beide van de volgende vragen onderschrijft: 1. Pijn in de kaak bij het wijd openen van de mond of 2. Pijn in slapen, kaakgewrichten of kaak spieren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van pijngerelateerde TMD bij follow-up met behulp van de TMD Pain Screener-vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 maand
Het optreden van TMD-pijn na baseline zal worden gemeten met behulp van de betrouwbare en geldige TMD Pain Screener-vragenlijst. Deze zelfrapportagemaatstaf bestaat uit 3 vragen die de duur van TMD-pijn beoordelen, de aanwezigheid van kaakpijn of stijfheid bij het ontwaken, en activiteiten die TMD-pijn veranderen. TMD-pijn wordt geacht te zijn opgetreden als het zelfrapport van de proefpersoon 1, 3 of 6 maanden na de basislijn positief is voor de aanwezigheid van TMD-pijn volgens de TMD Pain Screener.
1 maand
Optreden van pijngerelateerde TMD bij follow-up met behulp van de TMD Pain Screener-vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het optreden van TMD-pijn na baseline zal worden gemeten met behulp van de betrouwbare en geldige TMD Pain Screener-vragenlijst. Deze zelfrapportagemaatstaf bestaat uit 3 vragen die de duur van TMD-pijn beoordelen, de aanwezigheid van kaakpijn of stijfheid bij het ontwaken, en activiteiten die TMD-pijn veranderen. TMD-pijn wordt geacht te zijn opgetreden als het zelfrapport van de proefpersoon 1, 3 of 6 maanden na de basislijn positief is voor de aanwezigheid van TMD-pijn volgens de TMD Pain Screener.
3 maanden
Optreden van pijngerelateerde TMD bij follow-up met behulp van de TMD Pain Screener-vragenlijst.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het optreden van TMD-pijn na baseline zal worden gemeten met behulp van de betrouwbare en geldige TMD Pain Screener-vragenlijst. Deze zelfrapportagemaatstaf bestaat uit 3 vragen die de duur van TMD-pijn beoordelen, de aanwezigheid van kaakpijn of stijfheid bij het ontwaken, en activiteiten die TMD-pijn veranderen. TMD-pijn wordt geacht te zijn opgetreden als het zelfrapport van de proefpersoon 1, 3 of 6 maanden na de basislijn positief is voor de aanwezigheid van TMD-pijn volgens de TMD Pain Screener.
6 maanden
Pijnintensiteit bij follow-up met behulp van de karakteristieke pijnindex (CPI).
Tijdsspanne: 1 maand
Proefpersonen zullen 1, 3 of 6 maanden na de basislijn concurreren met de betrouwbare en geldige Characteristic Pain Index (CPI) die de pijnintensiteit meet. Het bestaat uit 3 items die worden beoordeeld met behulp van numerieke beoordelingsschalen (0-10): huidige pijn, ergste pijn en gemiddelde pijn. De eindscore is het gemiddelde van deze 3 items x 10. De CPI maakt deel uit van de Graded Chronic Pain Scale (GCPS).
1 maand
Pijnintensiteit bij follow-up met behulp van de karakteristieke pijnindex (CPI).
Tijdsspanne: 3 maanden
Proefpersonen zullen 1, 3 of 6 maanden na de basislijn concurreren met de betrouwbare en geldige Characteristic Pain Index (CPI) die de pijnintensiteit meet. Het bestaat uit 3 items die worden beoordeeld met behulp van numerieke beoordelingsschalen (0-10): huidige pijn, ergste pijn en gemiddelde pijn. De eindscore is het gemiddelde van deze 3 items x 10. De CPI maakt deel uit van de Graded Chronic Pain Scale (GCPS).
3 maanden
Pijnintensiteit bij follow-up met behulp van de karakteristieke pijnindex (CPI).
Tijdsspanne: 6 maanden
Proefpersonen zullen 1, 3 of 6 maanden na de basislijn concurreren met de betrouwbare en geldige Characteristic Pain Index (CPI) die de pijnintensiteit meet. Het bestaat uit 3 items die worden beoordeeld met behulp van numerieke beoordelingsschalen (0-10): huidige pijn, ergste pijn en gemiddelde pijn. De eindscore is het gemiddelde van deze 3 items x 10. De CPI maakt deel uit van de Graded Chronic Pain Scale (GCPS).
6 maanden
Optreden van TMJ-ruis bij follow-up met behulp van zelfrapportage.
Tijdsspanne: 1 maand
TMJ-ruis wordt geacht te zijn opgetreden 1, 3 of 6 maanden na de basislijn als het zelfrapport van de proefpersoon de vraag onderschrijft: Heeft u klikken of knallen in uw kaakgewrichten gehad?
1 maand
Optreden van TMJ-ruis bij follow-up met behulp van zelfrapportage.
Tijdsspanne: 3 maanden
TMJ-ruis wordt geacht te zijn opgetreden 1, 3 of 6 maanden na de basislijn als het zelfrapport van de proefpersoon de vraag onderschrijft: Heeft u klikken of knallen in uw kaakgewrichten gehad?
3 maanden
Optreden van TMJ-ruis bij follow-up met behulp van zelfrapportage.
Tijdsspanne: 6 maanden
TMJ-ruis wordt geacht te zijn opgetreden 1, 3 of 6 maanden na de basislijn als het zelfrapport van de proefpersoon de vraag onderschrijft: Heeft u klikken of knallen in uw kaakgewrichten gehad?
6 maanden
Verandering in kaakpijn bij follow-up met behulp van zelfrapportage.
Tijdsspanne: 1 maand
Proefpersonen zullen elke verandering in kaakpijn 1, 3 of 6 maanden na de baseline rapporteren met behulp van deze vraag: Hoe zou u de verandering (indien aanwezig) in uw kaakpijn beschrijven sinds het begon? De antwoordmogelijkheden zijn: Veel slechter (1), Iets slechter(2), Geen verandering(3), Iets beter(4) of Veel beter(5).
1 maand
Verandering in kaakpijn bij follow-up met behulp van zelfrapportage.
Tijdsspanne: 3 maanden
Proefpersonen zullen elke verandering in kaakpijn 1, 3 of 6 maanden na de baseline rapporteren met behulp van deze vraag: Hoe zou u de verandering (indien aanwezig) in uw kaakpijn beschrijven sinds het begon? De antwoordmogelijkheden zijn: Veel slechter (1), Iets slechter(2), Geen verandering(3), Iets beter(4) of Veel beter(5).
3 maanden
Verandering in kaakpijn bij follow-up met behulp van zelfrapportage.
Tijdsspanne: 6 maanden
Proefpersonen zullen elke verandering in kaakpijn 1, 3 of 6 maanden na de baseline rapporteren met behulp van deze vraag: Hoe zou u de verandering (indien aanwezig) in uw kaakpijn beschrijven sinds het begon? De antwoordmogelijkheden zijn: Veel slechter (1), Iets slechter(2), Geen verandering(3), Iets beter(4) of Veel beter(5).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Schiffman, DDS, MS, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Om het uitvoeren van verdere analyses met de gegevens die we verzamelen te vergemakkelijken, zullen we beperkte gegevenssets maken van het voltooide project op een manier die consistent is met de bescherming van menselijke proefpersonen en de HIPAA-privacyregelgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie van het eerste artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Deze middelen zullen beschikbaar zijn voor de NIDCR of voor andere erkende onderzoekers volgens de vereisten opgelegd door de IRB en wettelijke vereisten, waaronder HIPAA en overeenkomsten voor gegevensgebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren