Ocena nowego urządzenia podtrzymującego szczękę podczas ekstrakcji trzeciego trzonowca

Procedury dentystyczne mogą powodować ból szczęki, dyskomfort i zmęczenie spowodowane otwieraniem ust zbyt długo lub zbyt szeroko lub poprzez wywieranie zbyt dużej siły na szczękę. (1-15) Zbyt szerokie rozwarcie może również spowodować przeprost szczęki. Podczas i po długich zabiegach dentystycznych pacjenci często zgłaszają ból szczęki, zmęczenie lub dyskomfort. Ten ból i dysfunkcja charakteryzują zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD), które mogą być krótkotrwałe lub mogą stać się przewlekłe. Występowanie TMD jest często związane z urazami związanymi z zabiegami stomatologicznymi, w tym z ekstrakcjami trzeciego trzonowca. (1-15) Ponadto zabiegi dentystyczne mogą nasilać istniejące wcześniej subkliniczne objawy TMD. (16)

Kiedy na szczękę pacjenta wywierana jest siła skierowana w dół w celu chirurgicznego usunięcia trzecich zębów trzonowych żuchwy (dolnych), pacjent musi napiąć mięśnie szczęki, aby się temu przeciwstawić. Może to powodować ból szczęki, dyskomfort lub zmęczenie, zwłaszcza jeśli siła jest duża lub długotrwała. Pacjenci pod wpływem umiarkowanej/głębokiej sedacji lub znieczulenia ogólnego nie mogą napinać mięśni, aby przeciwdziałać tej sile skierowanej w dół, aby zapobiec urazowi szczęki. Blokady zgryzowe utrzymują otwarte usta pacjenta, ale nie przeciwdziałają tej sile działającej na szczękę. Zbyt szerokie otwarcie ust pacjenta może spowodować przeprost szczęki; długi czas zabiegu ekstrakcji może również prowadzić do urazu szczęki. Obecnie chirurdzy szczękowo-twarzowi (OMS) podczas chirurgicznego usuwania trzecich zębów trzonowych (zębów mądrości) z umiarkowaną/głęboką sedacją lub znieczuleniem ogólnym mają co najmniej 2 asystentów dentystycznych. Pierwsza asystentka dentystyczna zapewnia odsysanie i podaje instrumenty chirurgiczne chirurgowi. Druga asystentka stomatologiczna to certyfikowana anestezjologiczna asystentka stomatologiczna, która monitoruje funkcje życiowe pacjenta oraz poziom tlenu i dwutlenku węgla, jednocześnie podając pacjentowi leki dożylnie. Ten drugi asystent dentystyczny również wkłada blokadę zgryzu, a następnie staje za fotelem i kładzie ręce po obu stronach szczęki, aby ją podeprzeć i przeciwstawić się sile skierowanej w dół na szczękę pacjenta podczas ekstrakcji. Jeśli podczas zabiegu potrzebne są dodatkowe leki dożylne, operacja musi zostać przerwana (stracony czas), a OMS lub pierwszy asystent dentystyczny podtrzymuje szczękę, dopóki drugi asystent nie zakończy podawania leku. Z doświadczenia klinicznego wynika, że ​​druga asystentka dentystyczna często doświadcza zmęczenia i bólu dłoni, ramion, szyi i barków podczas długich lub trudnych zabiegów, co może wpływać na jego zdolność do podtrzymywania szczęki. Biorąc pod uwagę wiele obowiązków i odpowiedzialności drugiego asystenta dentystycznego, trudno jest mu zapewnić stałe dobre podparcie szczęki, jednocześnie przewidując kierunek i wielkość siły wywieranej przez OMS na szczękę pacjenta podczas chirurgicznego usuwania trzeciego zęba trzonowego. To może wyjaśniać odkrycie, że prawie jedna czwarta nowych przypadków TMD u młodych dorosłych jest związana z usunięciem trzeciego zęba trzonowego. Ten problem bezpieczeństwa pacjenta można rozwiązać podczas chirurgicznego usuwania trzeciego zęba trzonowego, stosując blokadę zgryzu do utrzymywania otwartej jamy ustnej i jednocześnie stosując urządzenie podtrzymujące szczękę pod szczęką, aby zapewnić stabilną siłę przeciwdziałającą siłom skierowanym w dół na szczękę, zapobiegając w ten sposób przeprostowi szczęki i uraz szczęki. Uwolniłoby to również drugą asystentkę dentystyczną od trzymania szczęki, aby mogła skoncentrować się na innych swoich obowiązkach, co poprawiłoby bezpieczeństwo pacjenta.

W tym dwuramiennym, równoległym, randomizowanym badaniu klinicznym, 294 pacjentów poddawanych ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego z umiarkowaną/głęboką sedacją lub znieczuleniem ogólnym zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki (UC) lub eksperymentalnej (EC).

Pacjenci zgłaszający się do chirurgicznego usunięcia trzecich zębów trzonowych zostaną zaproszeni do udziału w badaniu w czasie konsultacji z zakresu chirurgii szczękowej. OMS ustali, czy pacjent spełnia kryteria kwalifikacyjne, wyjaśni badanie i zaprosi go do udziału. Podczas usuwania trzeciego zęba trzonowego OMS i jego asystenci dentystyczni będą postępować zgodnie ze swoimi standardowymi procedurami uzyskiwania zgody pacjentów na usunięcie trzeciego zęba trzonowego z umiarkowaną/głęboką sedacją. Ponadto potwierdzą zainteresowanie pacjenta udziałem w badaniu, zapytają czy mają jakieś pytania i uzyskają zgodę. Urządzenie szczękowe zostanie umieszczone dla tych, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy EC. OMS będzie postępować zgodnie ze swoim standardowym protokołem usuwania zębów. Jedyną zmianą będzie to, że asystentka dentystyczna stojąca za fotelem będzie obecna przez cały czas, aby w razie potrzeby dostosować pozycję urządzenia lub usunąć urządzenie zgodnie ze wskazaniami. Domyślnie w przypadku nieprawidłowego działania urządzenia urządzenie odpadnie od pacjenta, a asystentka dentystyczna będzie od razu dostępna, aby przejąć rękoma podparcie szczęki pacjenta, co jest jednym z jego standardowych obowiązków, gdy urządzenie nie jest używane .

Pacjenci będą zgłaszać ból związany z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) za pomocą kwestionariuszy na początku badania oraz w punktach kontrolnych po 1, 3 i 6 miesiącach za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu i/lub wiadomości tekstowych.