Vurdere en ny kjevestøtteenhet under tredje molar ekstraksjoner

Tannprosedyrer kan forårsake kjevesmerter, ubehag og tretthet ved å åpne munnen for lenge eller for bredt, eller ved å legge for mye kraft på kjeven. (1-15) Åpning for vidt kan også forårsake hyperekstensjon av kjeven. Under og etter lange tannprosedyrer rapporterer pasienter ofte om kjevesmerter, tretthet eller ubehag. Denne smerten og dysfunksjonen karakteriserer temporomandibulære lidelser (TMD), som kan være kortvarige eller kan bli kroniske. TMD-forekomst er ofte assosiert med traumer fra tannprosedyrer, inkludert 3. molar ekstraksjoner. (1-15) Tannprosedyrer kan også forverre allerede eksisterende subkliniske TMD-symptomer. (16)

Når en nedadgående kraft påføres pasientens kjeve for å kirurgisk fjerne underkjeven (nedre) 3. molarer, må pasienten spenne kjevemusklene for å motsette seg den. Dette kan resultere i kjevesmerter, ubehag eller tretthet, spesielt hvis kraften er høy eller langvarig. Pasienter under moderat/dyp sedasjon eller generell anestesi kan ikke spenne musklene for å motvirke denne nedadgående kraften for å forhindre skade på kjeven. Bittblokker holder pasientens munn åpen, men gjør ingenting for å motvirke denne nedadgående kraften på kjeven. Å åpne en pasients munn for vidt kan forårsake hyperekstensjon i kjeven; en lang ekstraksjonstid kan også føre til skade på kjeven. For tiden har oral- og kjevekirurger (OMS) ved kirurgisk fjerning av tredje molarer (visdomstenner) med moderat/dyp sedasjon eller generell anestesi minst 2 tannlegeassistenter til stede. Den første tannlegeassistenten gir sug og gir de kirurgiske instrumentene til kirurgen. Den andre tannlegeassistenten er en sertifisert anestesi-tannlege som overvåker pasientens vitale funksjoner samt oksygen- og karbondioksidnivåer samtidig som den gir pasienten medisiner intravenøst. Denne andre tannlegeassistenten setter også inn biteblokken og står deretter bak stolen og plasserer hendene på begge sider av kjeven for å støtte den og motvirke den nedadgående kraften på pasientens kjeve under ekstraksjonene. Hvis ytterligere intravenøse medisiner er nødvendig under operasjonen, må operasjonen stoppe (tapet tid) og OMS eller den første tannlegeassistenten støtter kjeven til den andre tannlegeassistenten fullfører medisinadministrasjonen. Basert på klinisk erfaring opplever den andre tannlegeassistenten ofte tretthet og smerter i hender, armer, nakke og skuldre under lange eller vanskelige prosedyrer, noe som kan påvirke hans/hennes evne til å støtte kjeven. Gitt den andre tannlegeassistentens mange plikter og ansvar, er det vanskelig for assistenten å gi konstant god kjevestøtte mens han forutser retningen og mengden kraft som OMS-en legger på pasientens kjeve under 3. molar kirurgisk fjerning. Dette kan forklare funnet om at nesten en fjerdedel av nye debut av TMD-tilfeller hos unge voksne er assosiert med 3. molar fjerning. Dette pasientsikkerhetsproblemet kan løses under 3. molar kirurgisk fjerning ved å bruke en biteblokk for å holde munnen åpen og samtidig bruke en kjevestøtteanordning under kjeven for å gi en stabil motkraft til nedadgående krefter på kjeven, og dermed forhindre hyperekstensjon i kjeven og skade på kjeven. Dette vil også frigjøre den andre tannlegeassistenten fra å holde kjeven slik at han/hun kan konsentrere seg om sine andre oppgaver, noe som vil forbedre pasientsikkerheten.

I denne to-arms parallelle randomiserte kliniske studiedesignen vil 294 pasienter som gjennomgår 3. molar ekstraksjoner med moderat/dyp sedasjon eller generell anestesi, bli tilfeldig allokert til vanlig omsorg (UC) eller eksperimentell omsorg (EC).

Pasienter som presenterer for kirurgisk fjerning av tredje molarer vil bli invitert til å delta i studien på tidspunktet for oral kirurgi konsultasjon. OMS vil avgjøre om pasienten oppfyller kvalifikasjonskriteriene, forklare studien og invitere dem til å delta. På tidspunktet for 3. molar fjerning vil OMS og deres tannlegeassistenter følge deres standardprosedyrer for å innhente samtykke fra pasienter for 3. molar fjerning med moderat/dyp sedasjon. I tillegg vil de bekrefte pasientens interesse for å delta i studien, spørre om de har spørsmål og innhente samtykke. Kjeveapparatet vil bli plassert for de som er randomisert inn i EC-gruppen. OMS vil følge deres standardprotokoll for fjerning av tennene. Den eneste endringen vil være at tannlegeassistenten som står bak stolen til enhver tid vil være tilstede for å justere enhetens posisjon etter behov eller fjerne enheten som angitt. Standard i tilfelle feil på enheten er at enheten faller bort fra pasienten, og tannlegeassistenten vil umiddelbart være tilgjengelig for å overta å støtte pasientens kjeve med hendene, som er en av deres standardoppgaver når enheten ikke brukes .

Pasienter vil rapportere smerter i temporomandibulære lidelser (TMD) via spørreskjemaer ved baseline og ved 1-, 3- og 6-måneders oppfølgingstidspunkt via e-post, telefon og/eller tekst.