- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03979326
Biomechanické změny během menstruačního cyklu
1. prosince 2020 aktualizováno: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Biomechanické změny u mladých žen během menstruačního cyklu
Cílem práce je posoudit vliv menstruačního cyklu na biomechanické vlastnosti svalů.
Studie bude provedena mezi mladými ženami ve věku 20-25 let s pravidelným menstruačním cyklem.
Během testu bude provedena svalová síla a svalová flexibilita a také aktivační časy.
Studie posoudí vliv protažení hamstringů na biomechanické vlastnosti svalů v různých fázích menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polsko, 40-752
- Nábor
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelný menstruační cyklus trvající 28 dní (+/- 5 dní)
- Menstruační cyklus, který trvá nejméně 2 roky
- Žádná hormonální antikoncepce
- Nedostatek bolesti v dolní části páteře
- Bez omezení pohyblivosti v kyčelním kloubu
Kritéria vyloučení:
- Nepravidelný menstruační cyklus
- Hodnota BMI pod 18,5 a nad 25
- Ortopedické poruchy na dolní končetině
- Neurologické poruchy
- Normální pružnost svalů hamstringů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladé ženy v různých fázích menstruačního cyklu.
Skupina 40 mladých žen bude mít natažené hamstringy v různých fázích menstruačního cyklu: folikulární, ovulační a luteální.
Statický strečink bude trvat 3x 45 sekund s 15 sekundovou pauzou mezi opakováními.
Před a po zásahu bude provedena řada testů.
|
Statický strečink v délce 3 x 45 sekund bude u každé z vyšetřovaných žen proveden třikrát v různých fázích menstruačního cyklu: folikulární, ovulační a luteální.
Před a po intervenci bude provedena série testů hodnotících vliv strečinku na biomechanické parametry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů AKE a PKE a SLR.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů AKE a PKE a SLR.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů AKE a PKE a SLR.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
|
|
Pasivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu PKE
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
|
Pasivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu PKE
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
|
Pasivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu PKE
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
|
|
Aktivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů SLR.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
|
Aktivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů SLR.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
|
Aktivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů SLR.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
|
|
Pasivní ztuhlost hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
Tuhost hamstringu bude posouzena pomocí TDK testu.
Během testu se měří odpor prodlouženého hamstringového svalu.
Pokud je hodnota odporu po zákroku menší, znamená to, že se změnila svalová ztuhlost.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
|
Pasivní ztuhlost hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
Tuhost hamstringu bude posouzena pomocí TDK testu.
Během testu se měří odpor prodlouženého hamstringového svalu.
Pokud je hodnota odporu po zákroku menší, znamená to, že se změnila svalová ztuhlost.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
|
Pasivní ztuhlost hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
|
Tuhost hamstringu bude posouzena pomocí TDK testu.
Během testu se měří odpor prodlouženého hamstringového svalu.
Pokud je hodnota odporu po zákroku menší, znamená to, že se změnila svalová ztuhlost.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
|
|
Aktivita trupu je hodnocena pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback
Časové okno: Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
Schéma aktivace trupu se měří během pohybů dolních a horních končetin pomocí Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
|
Aktivita trupu je hodnocena pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback
Časové okno: Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
Schéma aktivace trupu se měří během pohybů dolních a horních končetin pomocí Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
|
Aktivita trupu je hodnocena pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback
Časové okno: Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
|
Schéma aktivace trupu se měří během pohybů dolních a horních končetin pomocí Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
|
|
Síla hamstringů se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
Testuje se svalová síla hamstringu.
Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech.
Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
|
Síla hamstringů se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
Testuje se svalová síla hamstringu.
Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech.
Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
|
Síla hamstringů se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
|
Testuje se svalová síla hamstringu.
Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech.
Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
|
Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
|
|
Síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
Testuje se svalová síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle.
Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech.
Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
|
Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
|
|
Síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
Testuje se svalová síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle.
Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech.
Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
|
Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
|
|
Síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
|
Testuje se svalová síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle.
Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech.
Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
|
Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- stretching w cyklu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Statické protahování
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno