- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03979326
Биомеханические изменения во время менструального цикла
1 декабря 2020 г. обновлено: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Биомеханические изменения у молодых женщин во время менструального цикла
Цель работы - оценить влияние менструального цикла на биомеханические свойства мышц.
Исследование будет проводиться среди молодых женщин 20-25 лет с регулярным менструальным циклом.
Во время теста будут измеряться мышечная сила и мышечная гибкость, а также время активации.
В исследовании будет оцениваться влияние растяжения мышц задней поверхности бедра на биомеханические свойства мышц в разные фазы менструального цикла.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Польша, 40-752
- Рекрутинг
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Регулярный менструальный цикл продолжительностью 28 дней (+/- 5 дней)
- Менструальный цикл не менее 2 лет.
- Без гормональной контрацепции.
- Отсутствие болей в нижней части позвоночника
- Отсутствие ограничения подвижности в тазобедренном суставе
Критерий исключения:
- Нерегулярный менструальный цикл
- Значение ИМТ ниже 18,5 и выше 25
- Ортопедические заболевания нижних конечностей
- Неврологические расстройства
- Нормальная гибкость мышц задней поверхности бедра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые женщины в разные фазы менструального цикла.
Группе из 40 молодых женщин сделают растяжку подколенного сухожилия в разные фазы менструального цикла: фолликулярную, овуляторную и лютеиновую.
Статическая растяжка будет длиться 3 раза по 45 секунд с 15-секундным перерывом между повторениями.
До и после вмешательства будет проведена серия тестов.
|
Статическое растяжение длительностью 3 х 45 секунд будет выполняться у каждой из обследованных женщин трижды в разные фазы менструального цикла: фолликулярную, овуляторную и лютеиновую.
До и после вмешательства будет проведена серия тестов, оценивающих влияние растяжения на биомеханические параметры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фолликулярной фазы менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью тестов AKE, PKE и SLR.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фолликулярной фазы менструального цикла
|
|
Гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фазы овуляции менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью тестов AKE, PKE и SLR.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фазы овуляции менструального цикла
|
|
Гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время лютеиновой фазы менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью тестов AKE, PKE и SLR.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время лютеиновой фазы менструального цикла
|
|
Пассивная гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фолликулярной фазы менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста PKE.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фолликулярной фазы менструального цикла
|
|
Пассивная гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фазы овуляции менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста PKE.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фазы овуляции менструального цикла
|
|
Пассивная гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время лютеиновой фазы менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста PKE.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время лютеиновой фазы менструального цикла
|
|
Активная гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фолликулярной фазы менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью тестов SLR.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фолликулярной фазы менструального цикла
|
|
Активная гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фазы овуляции менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью тестов SLR.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фазы овуляции менструального цикла
|
|
Активная гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время лютеиновой фазы менструального цикла
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью тестов SLR.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время лютеиновой фазы менструального цикла
|
|
Пассивная скованность подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фолликулярной фазы менструального цикла
|
Жесткость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста TDK.
Во время теста измеряется сопротивление удлиненной мышцы подколенного сухожилия.
Если значение сопротивления после вмешательства меньше, это означает, что жесткость мышц изменилась.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фолликулярной фазы менструального цикла
|
|
Пассивная скованность подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фазы овуляции менструального цикла
|
Жесткость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста TDK.
Во время теста измеряется сопротивление удлиненной мышцы подколенного сухожилия.
Если значение сопротивления после вмешательства меньше, это означает, что жесткость мышц изменилась.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время фазы овуляции менструального цикла
|
|
Пассивная скованность подколенного сухожилия
Временное ограничение: Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время лютеиновой фазы менструального цикла
|
Жесткость подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста TDK.
Во время теста измеряется сопротивление удлиненной мышцы подколенного сухожилия.
Если значение сопротивления после вмешательства меньше, это означает, что жесткость мышц изменилась.
|
Изменение, измеренное до и сразу после статического растяжения во время лютеиновой фазы менструального цикла
|
|
Активность ствола оценивается с помощью биологической обратной связи стабилизатора давления.
Временное ограничение: Три повторения с 30-секундным перерывом между ними. Измерение проводится в фолликулярную фазу менструального цикла.
|
Схема активации туловища измеряется во время движений нижних и верхних конечностей с использованием биологической обратной связи по давлению стабилизатора Чаттануги.
|
Три повторения с 30-секундным перерывом между ними. Измерение проводится в фолликулярную фазу менструального цикла.
|
|
Активность ствола оценивается с помощью биологической обратной связи стабилизатора давления.
Временное ограничение: Три повторения с 30-секундным перерывом между ними. Измерение проводится во время фазы овуляции менструального цикла.
|
Схема активации туловища измеряется во время движений нижних и верхних конечностей с использованием биологической обратной связи по давлению стабилизатора Чаттануги.
|
Три повторения с 30-секундным перерывом между ними. Измерение проводится во время фазы овуляции менструального цикла.
|
|
Активность ствола оценивается с помощью биологической обратной связи стабилизатора давления.
Временное ограничение: Три повторения с 30-секундным перерывом между ними. Измерение проводится во время лютеиновой фазы менструального цикла.
|
Схема активации туловища измеряется во время движений нижних и верхних конечностей с использованием биологической обратной связи по давлению стабилизатора Чаттануги.
|
Три повторения с 30-секундным перерывом между ними. Измерение проводится во время лютеиновой фазы менструального цикла.
|
|
Сила подколенного сухожилия проверяется с помощью портативного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Изменение измеряют до и сразу после статического растяжения. Измерение проводится в фолликулярную фазу менструального цикла.
|
Проверяется сила мышц подколенного сухожилия.
Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами.
Участников просят надавить на динамометр с максимальным усилием в течение 5-7 секунд.
|
Изменение измеряют до и сразу после статического растяжения. Измерение проводится в фолликулярную фазу менструального цикла.
|
|
Сила подколенного сухожилия проверяется с помощью портативного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Изменение измеряют до и сразу после статического растяжения. Измерение проводится во время фазы овуляции менструального цикла.
|
Проверяется сила мышц подколенного сухожилия.
Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами.
Участников просят надавить на динамометр с максимальным усилием в течение 5-7 секунд.
|
Изменение измеряют до и сразу после статического растяжения. Измерение проводится во время фазы овуляции менструального цикла.
|
|
Сила подколенного сухожилия проверяется с помощью портативного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Изменение измеряют до и сразу после статического растяжения. Измерение проводится во время лютеиновой фазы менструального цикла.
|
Проверяется сила мышц подколенного сухожилия.
Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами.
Участников просят надавить на динамометр с максимальным усилием в течение 5-7 секунд.
|
Изменение измеряют до и сразу после статического растяжения. Измерение проводится во время лютеиновой фазы менструального цикла.
|
|
Сила сгибателей и разгибателей рук и сгибателей бедра проверяется с помощью ручного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Три повторения по 5-7 секунд с двумя 30-секундными интервалами. Измерение проводится в фолликулярную фазу менструального цикла.
|
Проверяется мышечная сила сгибателей и разгибателей рук и сгибателей бедра.
Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами.
Участников просят надавить на динамометр с максимальным усилием в течение 5-7 секунд.
|
Три повторения по 5-7 секунд с двумя 30-секундными интервалами. Измерение проводится в фолликулярную фазу менструального цикла.
|
|
Сила сгибателей и разгибателей рук и сгибателей бедра проверяется с помощью ручного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Три повторения по 5-7 секунд с двумя 30-секундными интервалами. Измерение проводится во время фазы овуляции менструального цикла.
|
Проверяется мышечная сила сгибателей и разгибателей рук и сгибателей бедра.
Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами.
Участников просят надавить на динамометр с максимальным усилием в течение 5-7 секунд.
|
Три повторения по 5-7 секунд с двумя 30-секундными интервалами. Измерение проводится во время фазы овуляции менструального цикла.
|
|
Сила сгибателей и разгибателей рук и сгибателей бедра проверяется с помощью ручного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Три повторения по 5-7 секунд с двумя 30-секундными интервалами. Измерение проводится во время лютеиновой фазы менструального цикла.
|
Проверяется мышечная сила сгибателей и разгибателей рук и сгибателей бедра.
Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами.
Участников просят надавить на динамометр с максимальным усилием в течение 5-7 секунд.
|
Три повторения по 5-7 секунд с двумя 30-секундными интервалами. Измерение проводится во время лютеиновой фазы менструального цикла.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- stretching w cyklu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .