- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03979326
Alterações biomecânicas durante o ciclo menstrual
1 de dezembro de 2020 atualizado por: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Alterações biomecânicas em mulheres jovens durante o ciclo menstrual
O objetivo do trabalho é avaliar o efeito do ciclo menstrual nas propriedades biomecânicas dos músculos.
O estudo será conduzido entre mulheres jovens de 20 a 25 anos com ciclo menstrual regular.
Durante o teste, serão realizados testes de força muscular e flexibilidade muscular, bem como tempos de ativação.
O estudo avaliará o efeito do alongamento dos músculos isquiotibiais nas propriedades biomecânicas dos músculos nas diferentes fases do ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Śląskie
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Katowice, Śląskie, Polônia, 40-752
- Recrutamento
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclo menstrual regular com duração de 28 dias (+/- 5 dias)
- Um ciclo menstrual que está presente há pelo menos 2 anos
- Sem contracepção hormonal
- Ausência de dor na parte inferior da coluna
- Sem restrição de mobilidade na articulação do quadril
Critério de exclusão:
- Ciclo menstrual irregular
- Valor de IMC abaixo de 18,5 e acima de 25
- Distúrbios ortopédicos nos membros inferiores
- Problemas neurológicos
- Flexibilidade normal dos músculos isquiotibiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres jovens durante várias fases do ciclo menstrual.
O grupo de 40 jovens terá o músculo isquiotibial alongado em diferentes fases do ciclo menstrual: folicular, ovulatória e lútea.
O alongamento estático durará 3x 45 segundos com um intervalo de 15 segundos entre as repetições.
Antes e depois da intervenção, uma série de testes será realizada.
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O alongamento estático com duração de 3 x 45 segundos será realizado em cada uma das mulheres examinadas três vezes em diferentes fases do ciclo menstrual: folicular, ovulatória e lútea.
Antes e depois da intervenção, será realizada uma série de testes avaliando a influência do alongamento nos parâmetros biomecânicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando os testes AKE e PKE e SLR.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase folicular do ciclo menstrual
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Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando os testes AKE e PKE e SLR.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando os testes AKE e PKE e SLR.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase lútea do ciclo menstrual
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Flexibilidade passiva dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando o teste PKE
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase folicular do ciclo menstrual
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Flexibilidade passiva dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando o teste PKE
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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Flexibilidade passiva dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando o teste PKE
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase lútea do ciclo menstrual
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Flexibilidade ativa dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando testes SLR.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase folicular do ciclo menstrual
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Flexibilidade ativa dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando testes SLR.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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Flexibilidade ativa dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada usando testes SLR.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase lútea do ciclo menstrual
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Rigidez passiva dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A rigidez dos isquiotibiais será avaliada usando o teste TDK.
Durante o teste, a resistência do músculo isquiotibiais alongado é medida.
Se o valor da resistência for menor após a intervenção significa que a rigidez muscular mudou.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase folicular do ciclo menstrual
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Rigidez passiva dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A rigidez dos isquiotibiais será avaliada usando o teste TDK.
Durante o teste, a resistência do músculo isquiotibiais alongado é medida.
Se o valor da resistência for menor após a intervenção significa que a rigidez muscular mudou.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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Rigidez passiva dos isquiotibiais
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A rigidez dos isquiotibiais será avaliada usando o teste TDK.
Durante o teste, a resistência do músculo isquiotibiais alongado é medida.
Se o valor da resistência for menor após a intervenção significa que a rigidez muscular mudou.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A atividade do tronco é avaliada usando o biofeedback de pressão do estabilizador
Prazo: Três repetições com intervalo de 30 segundos entre elas. A medida é tomada durante a fase folicular do ciclo menstrual
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O esquema de ativação do tronco é medido durante os movimentos dos membros inferiores e superiores usando o Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
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Três repetições com intervalo de 30 segundos entre elas. A medida é tomada durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A atividade do tronco é avaliada usando o biofeedback de pressão do estabilizador
Prazo: Três repetições com intervalo de 30 segundos entre elas. A medida é tomada durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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O esquema de ativação do tronco é medido durante os movimentos dos membros inferiores e superiores usando o Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
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Três repetições com intervalo de 30 segundos entre elas. A medida é tomada durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A atividade do tronco é avaliada usando o biofeedback de pressão do estabilizador
Prazo: Três repetições com intervalo de 30 segundos entre elas. A medida é tomada durante a fase lútea do ciclo menstrual
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O esquema de ativação do tronco é medido durante os movimentos dos membros inferiores e superiores usando o Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
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Três repetições com intervalo de 30 segundos entre elas. A medida é tomada durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A força dos isquiotibiais é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático. A medida é tomada durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A força muscular dos isquiotibiais é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes são solicitados a pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático. A medida é tomada durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A força dos isquiotibiais é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático. A medida é tomada durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A força muscular dos isquiotibiais é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes são solicitados a pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático. A medida é tomada durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A força dos isquiotibiais é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático. A medida é tomada durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A força muscular dos isquiotibiais é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes são solicitados a pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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Mudança medida antes e imediatamente após o alongamento estático. A medida é tomada durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A força dos flexores e extensores do braço e flexores do quadril é testada usando o Micro Fet Handheld Dynamometer.
Prazo: Três repetições por 5-7 segundos com dois intervalos de 30 segundos. A medida é tomada durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A força muscular dos flexores e extensores do braço e flexores do quadril é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes são solicitados a pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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Três repetições por 5-7 segundos com dois intervalos de 30 segundos. A medida é tomada durante a fase folicular do ciclo menstrual
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A força dos flexores e extensores do braço e flexores do quadril é testada usando o Micro Fet Handheld Dynamometer.
Prazo: Três repetições por 5-7 segundos com dois intervalos de 30 segundos. A medida é tomada durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A força muscular dos flexores e extensores do braço e flexores do quadril é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes são solicitados a pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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Três repetições por 5-7 segundos com dois intervalos de 30 segundos. A medida é tomada durante a fase de ovulação do ciclo menstrual
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A força dos flexores e extensores do braço e flexores do quadril é testada usando o Micro Fet Handheld Dynamometer.
Prazo: Três repetições por 5-7 segundos com dois intervalos de 30 segundos. A medida é tomada durante a fase lútea do ciclo menstrual
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A força muscular dos flexores e extensores do braço e flexores do quadril é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes são solicitados a pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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Três repetições por 5-7 segundos com dois intervalos de 30 segundos. A medida é tomada durante a fase lútea do ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- stretching w cyklu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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