- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03979326
Cambiamenti biomeccanici durante il ciclo mestruale
1 dicembre 2020 aggiornato da: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Cambiamenti biomeccanici nelle giovani donne durante il ciclo mestruale
Lo scopo del lavoro è valutare l'effetto del ciclo mestruale sulle proprietà biomeccaniche dei muscoli.
Lo studio sarà condotto tra giovani donne di età compresa tra 20 e 25 anni con un ciclo mestruale regolare.
Durante il test verranno valutati la forza muscolare e la flessibilità muscolare nonché i tempi di attivazione.
Lo studio valuterà l'effetto dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia sulle proprietà biomeccaniche dei muscoli nelle diverse fasi del ciclo mestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polonia, 40-752
- Reclutamento
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclo mestruale regolare della durata di 28 giorni (+/- 5 giorni)
- Un ciclo mestruale presente da almeno 2 anni
- Nessun contraccettivo ormonale
- Mancanza di dolore nella colonna vertebrale inferiore
- Nessuna limitazione della mobilità nell'articolazione dell'anca
Criteri di esclusione:
- Ciclo mestruale irregolare
- Valore BMI inferiore a 18,5 e superiore a 25
- Patologie ortopediche dell'arto inferiore
- Disordini neurologici
- Flessibilità normale dei muscoli posteriori della coscia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Giovani donne durante le varie fasi del ciclo mestruale.
Il gruppo di 40 giovani donne avrà i muscoli posteriori della coscia allungati in diverse fasi del ciclo mestruale: follicolare, ovulatorio e luteale.
Lo stretching statico durerà 3x 45 secondi con una pausa di 15 secondi tra le ripetizioni.
Prima e dopo l'intervento verranno eseguiti una serie di test.
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Lo stretching statico della durata di 3 x 45 secondi verrà eseguito in ciascuna delle donne esaminate tre volte in diverse fasi del ciclo mestruale: follicolare, ovulatorio e luteale.
Prima e dopo l'intervento verrà effettuata una serie di test per valutare l'influenza dello stretching sui parametri biomeccanici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test AKE e PKE e SLR.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test AKE e PKE e SLR.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test AKE e PKE e SLR.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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Flessibilità passiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test PKE
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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Flessibilità passiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test PKE
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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Flessibilità passiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test PKE
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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Flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test SLR.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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Flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test SLR.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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Flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test SLR.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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Rigidità passiva del bicipite femorale
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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La rigidità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test TDK.
Durante il test viene misurata la resistenza del muscolo tendineo allungato.
Se il valore di resistenza è inferiore dopo l'intervento significa che la rigidità muscolare è cambiata.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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Rigidità passiva del bicipite femorale
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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La rigidità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test TDK.
Durante il test viene misurata la resistenza del muscolo tendineo allungato.
Se il valore di resistenza è inferiore dopo l'intervento significa che la rigidità muscolare è cambiata.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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Rigidità passiva del bicipite femorale
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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La rigidità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test TDK.
Durante il test viene misurata la resistenza del muscolo tendineo allungato.
Se il valore di resistenza è inferiore dopo l'intervento significa che la rigidità muscolare è cambiata.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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L'attività del tronco viene valutata utilizzando il biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Lasso di tempo: Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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Lo schema di attivazione del busto viene misurato durante i movimenti degli arti inferiori e superiori utilizzando il Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
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Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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L'attività del tronco viene valutata utilizzando il biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Lasso di tempo: Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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Lo schema di attivazione del busto viene misurato durante i movimenti degli arti inferiori e superiori utilizzando il Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
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Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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L'attività del tronco viene valutata utilizzando il biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Lasso di tempo: Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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Lo schema di attivazione del busto viene misurato durante i movimenti degli arti inferiori e superiori utilizzando il Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
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Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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La forza dei muscoli posteriori della coscia viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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Viene testata la forza muscolare del tendine del ginocchio.
Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi.
Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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La forza dei muscoli posteriori della coscia viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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Viene testata la forza muscolare del tendine del ginocchio.
Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi.
Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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La forza dei muscoli posteriori della coscia viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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Viene testata la forza muscolare del tendine del ginocchio.
Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi.
Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
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Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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La forza dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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Viene testata la forza muscolare dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca.
Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi.
Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
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Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
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La forza dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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Viene testata la forza muscolare dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca.
Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi.
Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
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Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
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La forza dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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Viene testata la forza muscolare dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca.
Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi.
Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
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Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- stretching w cyklu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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