- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03979326
Cambios biomecánicos durante el ciclo menstrual
1 de diciembre de 2020 actualizado por: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Cambios biomecánicos en mujeres jóvenes durante el ciclo menstrual
El objetivo del trabajo es evaluar el efecto del ciclo menstrual sobre las propiedades biomecánicas de los músculos.
El estudio se llevará a cabo entre mujeres jóvenes de 20 a 25 años con un ciclo menstrual regular.
Durante la prueba se realizarán ejercicios de fuerza y flexibilidad muscular así como tiempos de activación.
El estudio evaluará el efecto del estiramiento de los músculos isquiotibiales sobre las propiedades biomecánicas de los músculos en las diferentes fases del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polonia, 40-752
- Reclutamiento
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclo menstrual regular de 28 días (+/- 5 días)
- Un ciclo menstrual que ha estado presente durante al menos 2 años.
- Sin anticoncepción hormonal
- Ausencia de dolor en la parte baja de la columna.
- Sin restricción de movilidad en la articulación de la cadera.
Criterio de exclusión:
- Ciclo menstrual irregular
- Valor de IMC por debajo de 18,5 y por encima de 25
- Alteraciones ortopédicas en el miembro inferior
- Desórdenes neurológicos
- Flexibilidad normal de los músculos isquiotibiales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mujeres jóvenes durante varias de las fases del ciclo menstrual.
El grupo de 40 mujeres jóvenes tendrá su músculo isquiotibial estirado en diferentes fases del ciclo menstrual: folicular, ovulatorio y lúteo.
El estiramiento estático tendrá una duración de 3x 45 segundos con un descanso de 15 segundos entre repeticiones.
Antes y después de la intervención se realizarán una serie de pruebas.
|
Se realizarán estiramientos estáticos de 3 x 45 segundos en cada una de las mujeres examinadas tres veces en diferentes fases del ciclo menstrual: folicular, ovulatoria y lútea.
Antes y después de la intervención se realizarán una serie de pruebas que valoran la influencia de los estiramientos sobre parámetros biomecánicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante las pruebas AKE y PKE y SLR.
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
|
Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante las pruebas AKE y PKE y SLR.
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
|
Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante las pruebas AKE y PKE y SLR.
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
|
Flexibilidad pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba PKE
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
|
Flexibilidad pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba PKE
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
|
Flexibilidad pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba PKE
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
|
Flexibilidad activa de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante pruebas SLR.
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
|
Flexibilidad activa de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante pruebas SLR.
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
|
Flexibilidad activa de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
|
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante pruebas SLR.
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
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Rigidez pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
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La rigidez de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba TDK.
Durante la prueba se mide la resistencia del músculo isquiotibial alargado.
Si el valor de resistencia es menor después de la intervención, significa que la rigidez muscular cambió.
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Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
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Rigidez pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
|
La rigidez de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba TDK.
Durante la prueba se mide la resistencia del músculo isquiotibial alargado.
Si el valor de resistencia es menor después de la intervención, significa que la rigidez muscular cambió.
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Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
|
Rigidez pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
|
La rigidez de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba TDK.
Durante la prueba se mide la resistencia del músculo isquiotibial alargado.
Si el valor de resistencia es menor después de la intervención, significa que la rigidez muscular cambió.
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Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
|
La actividad del tronco se evalúa mediante la biorretroalimentación de la presión del estabilizador
Periodo de tiempo: Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
|
El esquema de activación del torso se mide durante los movimientos de las extremidades inferiores y superiores mediante la biorretroalimentación de presión estabilizadora de Chattanooga.
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Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
|
La actividad del tronco se evalúa mediante la biorretroalimentación de la presión del estabilizador
Periodo de tiempo: Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
|
El esquema de activación del torso se mide durante los movimientos de las extremidades inferiores y superiores mediante la biorretroalimentación de presión estabilizadora de Chattanooga.
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Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
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La actividad del tronco se evalúa mediante la biorretroalimentación de la presión del estabilizador
Periodo de tiempo: Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
|
El esquema de activación del torso se mide durante los movimientos de las extremidades inferiores y superiores mediante la biorretroalimentación de presión estabilizadora de Chattanooga.
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Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
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La fuerza de los isquiotibiales se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
|
Se prueba la fuerza muscular de los isquiotibiales.
Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos.
Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
|
La fuerza de los isquiotibiales se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
|
Se prueba la fuerza muscular de los isquiotibiales.
Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos.
Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
|
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
|
La fuerza de los isquiotibiales se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
|
Se prueba la fuerza muscular de los isquiotibiales.
Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos.
Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
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Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
|
La fuerza de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
|
Se evalúa la fuerza muscular de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera.
Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos.
Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
|
Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
|
La fuerza de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
|
Se evalúa la fuerza muscular de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera.
Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos.
Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
|
Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
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La fuerza de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
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Se evalúa la fuerza muscular de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera.
Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos.
Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
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Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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