- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03979326
Zmiany biomechaniczne podczas cyklu miesiączkowego
1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Zmiany biomechaniczne u młodych kobiet podczas cyklu miesiączkowego
Celem pracy jest ocena wpływu cyklu miesiączkowego na właściwości biomechaniczne mięśni.
Badanie zostanie przeprowadzone wśród młodych kobiet w wieku 20-25 lat z regularnym cyklem miesiączkowym.
Podczas badania zostanie wykonana siła i elastyczność mięśni oraz czasy aktywacji.
W pracy zostanie oceniony wpływ rozciągania mięśni kulszowo-goleniowych na właściwości biomechaniczne mięśni w różnych fazach cyklu miesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polska, 40-752
- Rekrutacyjny
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularny cykl miesiączkowy trwający 28 dni (+/- 5 dni)
- Cykl menstruacyjny trwający od co najmniej 2 lat
- Brak antykoncepcji hormonalnej
- Brak dolegliwości bólowych w dolnej części kręgosłupa
- Brak ograniczeń ruchomości w stawie biodrowym
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularny cykl menstruacyjny
- Wartość BMI poniżej 18,5 i powyżej 25
- Schorzenia ortopedyczne kończyny dolnej
- Zaburzenia neurologiczne
- Normalna elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młode kobiety podczas różnych faz cyklu miesiączkowego.
Grupa 40 młodych kobiet będzie miała rozciągnięty mięsień uda w różnych fazach cyklu miesiączkowego: folikularnej, owulacyjnej i lutealnej.
Rozciąganie statyczne potrwa 3x 45 sekund z 15 sekundową przerwą między powtórzeniami.
Przed i po interwencji zostanie wykonana seria badań.
|
Rozciąganie statyczne trwające 3 x 45 sekund zostanie przeprowadzone u każdej z badanych kobiet trzykrotnie w różnych fazach cyklu miesiączkowego: folikularnej, owulacyjnej i lutealnej.
Przed i po zabiegu zostanie przeprowadzony szereg badań oceniających wpływ rozciągania na parametry biomechaniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
Elastyczność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testów AKE i PKE oraz SLR.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
Elastyczność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testów AKE i PKE oraz SLR.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Elastyczność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testów AKE i PKE oraz SLR.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
|
Pasywna elastyczność ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
Elastyczność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testu PKE
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
|
Pasywna elastyczność ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
Elastyczność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testu PKE
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
|
Pasywna elastyczność ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Elastyczność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testu PKE
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
|
Aktywna elastyczność ścięgna
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
Giętkość ścięgien zostanie oceniona za pomocą testów SLR.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
|
Aktywna elastyczność ścięgna
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
Giętkość ścięgien zostanie oceniona za pomocą testów SLR.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
|
Aktywna elastyczność ścięgna
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Giętkość ścięgien zostanie oceniona za pomocą testów SLR.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
|
Sztywność bierna ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
Sztywność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testu TDK.
Podczas testu mierzony jest opór wydłużonego mięśnia uda.
Jeśli po interwencji wartość oporu jest mniejsza, oznacza to, że sztywność mięśni uległa zmianie.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
|
Sztywność bierna ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
Sztywność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testu TDK.
Podczas testu mierzony jest opór wydłużonego mięśnia uda.
Jeśli po interwencji wartość oporu jest mniejsza, oznacza to, że sztywność mięśni uległa zmianie.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
|
Sztywność bierna ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Sztywność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testu TDK.
Podczas testu mierzony jest opór wydłużonego mięśnia uda.
Jeśli po interwencji wartość oporu jest mniejsza, oznacza to, że sztywność mięśni uległa zmianie.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
|
Aktywność tułowia oceniana jest za pomocą Biofeedbacku Ciśnienia Stabilizatora
Ramy czasowe: Trzy powtórzenia z 30-sekundową przerwą między nimi. Środek jest wykonywany podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
Schemat aktywacji tułowia jest mierzony podczas ruchów kończyn dolnych i górnych za pomocą metody Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Trzy powtórzenia z 30-sekundową przerwą między nimi. Środek jest wykonywany podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
|
Aktywność tułowia oceniana jest za pomocą Biofeedbacku Ciśnienia Stabilizatora
Ramy czasowe: Trzy powtórzenia z 30-sekundową przerwą między nimi. Środek jest przyjmowany podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
Schemat aktywacji tułowia jest mierzony podczas ruchów kończyn dolnych i górnych za pomocą metody Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Trzy powtórzenia z 30-sekundową przerwą między nimi. Środek jest przyjmowany podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
|
Aktywność tułowia oceniana jest za pomocą Biofeedbacku Ciśnienia Stabilizatora
Ramy czasowe: Trzy powtórzenia z 30-sekundową przerwą między nimi. Środek jest wykonywany podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Schemat aktywacji tułowia jest mierzony podczas ruchów kończyn dolnych i górnych za pomocą metody Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Trzy powtórzenia z 30-sekundową przerwą między nimi. Środek jest wykonywany podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
|
Siła ścięgna podkolanowego jest testowana za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym. Środek jest wykonywany podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
Testowana jest siła mięśniowa ścięgna podkolanowego.
Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu.
Uczestnicy proszeni są o naciskanie na dynamometr z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym. Środek jest wykonywany podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
|
Siła ścięgna podkolanowego jest testowana za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym. Środek jest przyjmowany podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
Testowana jest siła mięśniowa ścięgna podkolanowego.
Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu.
Uczestnicy proszeni są o naciskanie na dynamometr z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym. Środek jest przyjmowany podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
|
Siła ścięgna podkolanowego jest testowana za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym. Środek jest wykonywany podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Testowana jest siła mięśniowa ścięgna podkolanowego.
Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu.
Uczestnicy proszeni są o naciskanie na dynamometr z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
|
Zmiana mierzona przed i bezpośrednio po rozciąganiu statycznym. Środek jest wykonywany podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
|
Siłę zginaczy i prostowników ramion oraz zginaczy bioder bada się za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Trzy powtórzenia przez 5-7 sekund z dwoma 30-sekundowymi przerwami. Środek jest wykonywany podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
Badana jest siła mięśni zginaczy i prostowników ramion oraz zginaczy bioder.
Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu.
Uczestnicy proszeni są o naciskanie na dynamometr z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
|
Trzy powtórzenia przez 5-7 sekund z dwoma 30-sekundowymi przerwami. Środek jest wykonywany podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego
|
|
Siłę zginaczy i prostowników ramion oraz zginaczy bioder bada się za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Trzy powtórzenia przez 5-7 sekund z dwoma 30-sekundowymi przerwami. Środek jest przyjmowany podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
Badana jest siła mięśni zginaczy i prostowników ramion oraz zginaczy bioder.
Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu.
Uczestnicy proszeni są o naciskanie na dynamometr z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
|
Trzy powtórzenia przez 5-7 sekund z dwoma 30-sekundowymi przerwami. Środek jest przyjmowany podczas fazy owulacji cyklu miesiączkowego
|
|
Siłę zginaczy i prostowników ramion oraz zginaczy bioder bada się za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Trzy powtórzenia przez 5-7 sekund z dwoma 30-sekundowymi przerwami. Środek jest wykonywany podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Badana jest siła mięśni zginaczy i prostowników ramion oraz zginaczy bioder.
Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu.
Uczestnicy proszeni są o naciskanie na dynamometr z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
|
Trzy powtórzenia przez 5-7 sekund z dwoma 30-sekundowymi przerwami. Środek jest wykonywany podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- stretching w cyklu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozciąganie statyczne
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ZakończonyImplant statyczny a implant dynamiczny w leczeniu chirurgicznym pęknięcia syndesmozy stawu skokowegoPęknięcie syndesmozy stawu skokowegoKanada
-
Western University, CanadaZakończonyZachowanie zdrowotneKanada
-
Mayo ClinicZakończonyProtetyczne zapalenie stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesZakończonyRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone