- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03979326
Biomekaaniset muutokset kuukautiskierron aikana
tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Nuorten naisten biomekaaniset muutokset kuukautiskierron aikana
Työn tavoitteena on arvioida kuukautiskierron vaikutusta lihasten biomekaanisiin ominaisuuksiin.
Tutkimus tehdään nuorille 20-25-vuotiaille naisille, joilla on säännöllinen kuukautiskierto.
Testin aikana suoritetaan lihasvoimaa ja lihasten joustavuutta sekä aktivointiaikoja.
Tutkimuksessa selvitetään takareisilihasten venytyksen vaikutusta lihasten biomekaanisiin ominaisuuksiin kuukautiskierron eri vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Puola, 40-752
- Rekrytointi
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen kuukautiskierto, joka kestää 28 päivää (+/- 5 päivää)
- Kuukautiskierto, joka on ollut vähintään 2 vuotta
- Ei hormonaalista ehkäisyä
- Kivun puute alaselkärangassa
- Ei lonkkanivelen liikkuvuuden rajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto
- BMI-arvo alle 18,5 ja yli 25
- Ortopediset häiriöt alaraajoissa
- Neurologiset häiriöt
- Reisilihasten normaali joustavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret naiset kuukautiskierron eri vaiheissa.
40 nuoren naisen ryhmä venyttää reisilihasta kuukautiskierron eri vaiheissa: follikulaarisessa, ovulatoorsessa ja luteaalisessa.
Staattinen venyttely kestää 3 x 45 sekuntia ja 15 sekunnin tauko toistojen välillä.
Ennen ja jälkeen interventio suoritetaan sarja testejä.
|
Staattista venytystä, joka kestää 3 x 45 sekuntia, tehdään kullekin tutkittavalle naiselle kolme kertaa kuukautiskierron eri vaiheissa: follikulaarisessa, ovulaatorisessa ja luteaalisessa.
Ennen ja jälkeen interventio suoritetaan sarja testejä, joissa arvioidaan venytyksen vaikutusta biomekaanisiin parametreihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
Reisinauhan joustavuus arvioidaan AKE- ja PKE- ja SLR-testeillä.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
|
Reisilihaksen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron ovulaation aikana
|
Reisinauhan joustavuus arvioidaan AKE- ja PKE- ja SLR-testeillä.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron ovulaation aikana
|
|
Reisilihaksen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
Reisinauhan joustavuus arvioidaan AKE- ja PKE- ja SLR-testeillä.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
|
Passiivinen reisinauhan joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
Reisilihaksen joustavuus arvioidaan PKE-testillä
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
|
Passiivinen reisinauhan joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron ovulaation aikana
|
Reisilihaksen joustavuus arvioidaan PKE-testillä
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron ovulaation aikana
|
|
Passiivinen reisinauhan joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
Reisilihaksen joustavuus arvioidaan PKE-testillä
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
|
Aktiivinen hamstring joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
Reisijänteen joustavuus arvioidaan SLR-testeillä.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
|
Aktiivinen hamstring joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron ovulaation aikana
|
Reisijänteen joustavuus arvioidaan SLR-testeillä.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron ovulaation aikana
|
|
Aktiivinen hamstring joustavuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
Reisijänteen joustavuus arvioidaan SLR-testeillä.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
|
Reisilihaksen passiivinen jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
Reisilihasten jäykkyys arvioidaan TDK-testillä.
Testin aikana mitataan venyneen reisilihaksen vastus.
Jos vastusarvo on pienempi toimenpiteen jälkeen, se tarkoittaa, että lihasjäykkyys on muuttunut.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
|
Reisilihaksen passiivinen jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron ovulaation aikana
|
Reisilihasten jäykkyys arvioidaan TDK-testillä.
Testin aikana mitataan venyneen reisilihaksen vastus.
Jos vastusarvo on pienempi toimenpiteen jälkeen, se tarkoittaa, että lihasjäykkyys on muuttunut.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron ovulaation aikana
|
|
Reisilihaksen passiivinen jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
Reisilihasten jäykkyys arvioidaan TDK-testillä.
Testin aikana mitataan venyneen reisilihaksen vastus.
Jos vastusarvo on pienempi toimenpiteen jälkeen, se tarkoittaa, että lihasjäykkyys on muuttunut.
|
Muutos mitattuna ennen ja välittömästi sen jälkeen staattista venytystä kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
|
Rungon aktiivisuus arvioidaan käyttämällä Stabilizer Pressure Biofeedbackia
Aikaikkuna: Kolme toistoa 30 sekunnin tauolla. Mittaus tehdään kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
Vartalon aktivointikaavio mitataan ala- ja yläraajan liikkeiden aikana käyttämällä Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedbackia.
|
Kolme toistoa 30 sekunnin tauolla. Mittaus tehdään kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
|
Rungon aktiivisuus arvioidaan käyttämällä Stabilizer Pressure Biofeedbackia
Aikaikkuna: Kolme toistoa 30 sekunnin tauolla. Mittaus suoritetaan kuukautiskierron ovulaation aikana
|
Vartalon aktivointikaavio mitataan ala- ja yläraajan liikkeiden aikana käyttämällä Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedbackia.
|
Kolme toistoa 30 sekunnin tauolla. Mittaus suoritetaan kuukautiskierron ovulaation aikana
|
|
Rungon aktiivisuus arvioidaan käyttämällä Stabilizer Pressure Biofeedbackia
Aikaikkuna: Kolme toistoa 30 sekunnin tauolla. Mittaus tehdään kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
Vartalon aktivointikaavio mitataan ala- ja yläraajan liikkeiden aikana käyttämällä Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedbackia.
|
Kolme toistoa 30 sekunnin tauolla. Mittaus tehdään kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
|
Reisijänteen vahvuus testataan Micro Fet Handheld Dynamometer -laitteella.
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen staattista venytystä ja heti sen jälkeen. Mittaus tehdään kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
Reisilihasten vahvuus testataan.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydetään painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Muutos mitattuna ennen staattista venytystä ja heti sen jälkeen. Mittaus tehdään kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
|
Reisijänteen vahvuus testataan Micro Fet Handheld Dynamometer -laitteella.
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen staattista venytystä ja heti sen jälkeen. Mittaus suoritetaan kuukautiskierron ovulaation aikana
|
Reisilihasten vahvuus testataan.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydetään painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Muutos mitattuna ennen staattista venytystä ja heti sen jälkeen. Mittaus suoritetaan kuukautiskierron ovulaation aikana
|
|
Reisijänteen vahvuus testataan Micro Fet Handheld Dynamometer -laitteella.
Aikaikkuna: Muutos mitattuna ennen staattista venytystä ja heti sen jälkeen. Mittaus tehdään kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
Reisilihasten vahvuus testataan.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydetään painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Muutos mitattuna ennen staattista venytystä ja heti sen jälkeen. Mittaus tehdään kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
|
Käsivarren koukistajien ja ojentajien sekä lonkkakoukistajien vahvuus testataan Micro Fet Handheld Dynamometer -laitteella.
Aikaikkuna: Kolme toistoa 5-7 sekunnin ajan kahdella 30 sekunnin välein. Mittaus tehdään kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
Testataan käsivarren koukistajien ja ojentajien sekä lonkkakoukistajien lihasvoimaa.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydetään painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Kolme toistoa 5-7 sekunnin ajan kahdella 30 sekunnin välein. Mittaus tehdään kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana
|
|
Käsivarren koukistajien ja ojentajien sekä lonkkakoukistajien vahvuus testataan Micro Fet Handheld Dynamometer -laitteella.
Aikaikkuna: Kolme toistoa 5-7 sekunnin ajan kahdella 30 sekunnin välein. Mittaus suoritetaan kuukautiskierron ovulaation aikana
|
Testataan käsivarren koukistajien ja ojentajien sekä lonkkakoukistajien lihasvoimaa.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydetään painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Kolme toistoa 5-7 sekunnin ajan kahdella 30 sekunnin välein. Mittaus suoritetaan kuukautiskierron ovulaation aikana
|
|
Käsivarren koukistajien ja ojentajien sekä lonkkakoukistajien vahvuus testataan Micro Fet Handheld Dynamometer -laitteella.
Aikaikkuna: Kolme toistoa 5-7 sekunnin ajan kahdella 30 sekunnin välein. Mittaus tehdään kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
Testataan käsivarren koukistajien ja ojentajien sekä lonkkakoukistajien lihasvoimaa.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydetään painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Kolme toistoa 5-7 sekunnin ajan kahdella 30 sekunnin välein. Mittaus tehdään kuukautiskierron luteaalivaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- stretching w cyklu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .