- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03979326
Biomechanikai változások a menstruációs ciklus során
2020. december 1. frissítette: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Biomechanikai változások fiatal nőkben a menstruációs ciklus alatt
A munka célja a menstruációs ciklusnak az izmok biomechanikai tulajdonságaira gyakorolt hatásának felmérése.
A vizsgálatot 20-25 év közötti, rendszeres menstruációs ciklusú fiatal nők körében végzik.
A teszt során az izomerőt és az izomrugalmasságot, valamint az aktiválási időket mérik.
A tanulmány felméri a combhajlító izmok nyújtásának hatását az izmok biomechanikai tulajdonságaira a menstruációs ciklus különböző fázisaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Lengyelország, 40-752
- Toborzás
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 28 napig tartó rendszeres menstruációs ciklus (+/- 5 nap)
- Legalább 2 éve fennálló menstruációs ciklus
- Nincs hormonális fogamzásgátlás
- Fájdalom hiánya a gerinc alsó részén
- Nincs mozgáskorlátozás a csípőízületben
Kizárási kritériumok:
- Szabálytalan menstruációs ciklus
- BMI érték 18,5 alatt és 25 felett
- Az alsó végtag ortopédiai rendellenességei
- Neurológiai rendellenességek
- A combhajlító izmok normál rugalmassága
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal nők a menstruációs ciklus különböző fázisaiban.
A 40 fiatal nőből álló csoport combhajlító izmait a menstruációs ciklus különböző fázisaiban nyújtják: follikuláris, ovulációs és luteális.
A statikus nyújtás 3x45 másodpercig tart, 15 másodperces szünettel az ismétlések között.
A beavatkozás előtt és után egy sor vizsgálatot végeznek.
|
A 3x45 másodperces statikus nyújtást minden vizsgált nőnél háromszor végezzük a menstruációs ciklus különböző fázisaiban: follikuláris, ovulációs és luteális.
A beavatkozás előtt és után a nyújtás biomechanikai paraméterekre gyakorolt hatását értékelő tesztsorozatot végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus follikuláris fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát AKE és PKE és SLR tesztek segítségével értékelik.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus follikuláris fázisában
|
|
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus ovulációs fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát AKE és PKE és SLR tesztek segítségével értékelik.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus ovulációs fázisában
|
|
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus luteális fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát AKE és PKE és SLR tesztek segítségével értékelik.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus luteális fázisában
|
|
Passzív combhajlító rugalmasság
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus follikuláris fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát PKE teszt segítségével értékeljük
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus follikuláris fázisában
|
|
Passzív combhajlító rugalmasság
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus ovulációs fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát PKE teszt segítségével értékeljük
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus ovulációs fázisában
|
|
Passzív combhajlító rugalmasság
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus luteális fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát PKE teszt segítségével értékeljük
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus luteális fázisában
|
|
Aktív combhajlító rugalmasság
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus follikuláris fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát tükörreflexes tesztekkel értékelik.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus follikuláris fázisában
|
|
Aktív combhajlító rugalmasság
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus ovulációs fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát tükörreflexes tesztekkel értékelik.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus ovulációs fázisában
|
|
Aktív combhajlító rugalmasság
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus luteális fázisában
|
A combhajlító hajlékonyságát tükörreflexes tesztekkel értékelik.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus luteális fázisában
|
|
A combhajlító passzív merevsége
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus follikuláris fázisában
|
A combhajlító merevségét TDK teszttel értékeljük.
A teszt során a megnyúlt combhajlító izom ellenállását mérjük.
Ha a beavatkozás után az ellenállási érték kisebb, az azt jelenti, hogy az izommerevség megváltozott.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus follikuláris fázisában
|
|
A combhajlító passzív merevsége
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus ovulációs fázisában
|
A combhajlító merevségét TDK teszttel értékeljük.
A teszt során a megnyúlt combhajlító izom ellenállását mérjük.
Ha a beavatkozás után az ellenállási érték kisebb, az azt jelenti, hogy az izommerevség megváltozott.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus ovulációs fázisában
|
|
A combhajlító passzív merevsége
Időkeret: A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus luteális fázisában
|
A combhajlító merevségét TDK teszttel értékeljük.
A teszt során a megnyúlt combhajlító izom ellenállását mérjük.
Ha a beavatkozás után az ellenállási érték kisebb, az azt jelenti, hogy az izommerevség megváltozott.
|
A statikus nyújtás előtt és közvetlenül után mért változás a menstruációs ciklus luteális fázisában
|
|
A törzs aktivitását a Stabilizer Pressure Biofeedback segítségével értékeljük
Időkeret: Három ismétlés 30 másodperc szünettel. Az intézkedést a menstruációs ciklus follikuláris fázisában kell elvégezni
|
A törzs aktiválási sémáját az alsó és felső végtagok mozgása során mérik a Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback segítségével.
|
Három ismétlés 30 másodperc szünettel. Az intézkedést a menstruációs ciklus follikuláris fázisában kell elvégezni
|
|
A törzs aktivitását a Stabilizer Pressure Biofeedback segítségével értékeljük
Időkeret: Három ismétlés 30 másodperc szünettel. Az intézkedést a menstruációs ciklus ovulációs szakaszában végzik
|
A törzs aktiválási sémáját az alsó és felső végtagok mozgása során mérik a Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback segítségével.
|
Három ismétlés 30 másodperc szünettel. Az intézkedést a menstruációs ciklus ovulációs szakaszában végzik
|
|
A törzs aktivitását a Stabilizer Pressure Biofeedback segítségével értékeljük
Időkeret: Három ismétlés 30 másodperc szünettel. Az intézkedést a menstruációs ciklus luteális fázisában kell elvégezni
|
A törzs aktiválási sémáját az alsó és felső végtagok mozgása során mérik a Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback segítségével.
|
Három ismétlés 30 másodperc szünettel. Az intézkedést a menstruációs ciklus luteális fázisában kell elvégezni
|
|
A combizom erősségét Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Statikus nyújtás előtt és közvetlenül utána mért változás. Az intézkedést a menstruációs ciklus follikuláris fázisában kell elvégezni
|
A combhajlító izomerejét tesztelik.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérik, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomkodjanak a dinamométerhez.
|
Statikus nyújtás előtt és közvetlenül utána mért változás. Az intézkedést a menstruációs ciklus follikuláris fázisában kell elvégezni
|
|
A combizom erősségét Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Statikus nyújtás előtt és közvetlenül utána mért változás. Az intézkedést a menstruációs ciklus ovulációs szakaszában végzik
|
A combhajlító izomerejét tesztelik.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérik, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomkodjanak a dinamométerhez.
|
Statikus nyújtás előtt és közvetlenül utána mért változás. Az intézkedést a menstruációs ciklus ovulációs szakaszában végzik
|
|
A combizom erősségét Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Statikus nyújtás előtt és közvetlenül utána mért változás. Az intézkedést a menstruációs ciklus luteális fázisában kell elvégezni
|
A combhajlító izomerejét tesztelik.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérik, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomkodjanak a dinamométerhez.
|
Statikus nyújtás előtt és közvetlenül utána mért változás. Az intézkedést a menstruációs ciklus luteális fázisában kell elvégezni
|
|
A karhajlítók és feszítők, valamint a csípőhajlítók erősségét Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Három ismétlés 5-7 másodpercig, két 30 másodperces időközzel. Az intézkedést a menstruációs ciklus follikuláris fázisában kell elvégezni
|
A karhajlítók és feszítők, valamint a csípőhajlítók izomerejét vizsgálják.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérik, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomkodjanak a dinamométerhez.
|
Három ismétlés 5-7 másodpercig, két 30 másodperces időközzel. Az intézkedést a menstruációs ciklus follikuláris fázisában kell elvégezni
|
|
A karhajlítók és feszítők, valamint a csípőhajlítók erősségét Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Három ismétlés 5-7 másodpercig, két 30 másodperces időközzel. Az intézkedést a menstruációs ciklus ovulációs szakaszában végzik
|
A karhajlítók és feszítők, valamint a csípőhajlítók izomerejét vizsgálják.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérik, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomkodjanak a dinamométerhez.
|
Három ismétlés 5-7 másodpercig, két 30 másodperces időközzel. Az intézkedést a menstruációs ciklus ovulációs szakaszában végzik
|
|
A karhajlítók és feszítők, valamint a csípőhajlítók erősségét Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Három ismétlés 5-7 másodpercig, két 30 másodperces időközzel. Az intézkedést a menstruációs ciklus luteális fázisában kell elvégezni
|
A karhajlítók és feszítők, valamint a csípőhajlítók izomerejét vizsgálják.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérik, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomkodjanak a dinamométerhez.
|
Három ismétlés 5-7 másodpercig, két 30 másodperces időközzel. Az intézkedést a menstruációs ciklus luteális fázisában kell elvégezni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- stretching w cyklu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .