- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03979326
Biomekaniske ændringer under menstruationscyklus
1. december 2020 opdateret af: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Biomekaniske ændringer hos unge kvinder under menstruationscyklus
Formålet med arbejdet er at vurdere menstruationscyklussens effekt på musklernes biomekaniske egenskaber.
Undersøgelsen vil blive gennemført blandt unge kvinder i alderen 20-25 år med en regelmæssig menstruationscyklus.
Under testen vil der blive udført muskelstyrke og muskelfleksibilitet samt aktiveringstider.
Undersøgelsen vil vurdere effekten af strækningen af baglårsmusklerne på musklernes biomekaniske egenskaber i de forskellige faser af menstruationscyklussen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
- Rekruttering
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig menstruationscyklus varer 28 dage (+/- 5 dage)
- En menstruationscyklus, der har været til stede i mindst 2 år
- Ingen hormonel prævention
- Mangel på smerter i den nedre rygsøjle
- Ingen begrænsning af bevægeligheden i hofteleddet
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig menstruationscyklus
- BMI-værdi under 18,5 og over 25
- Ortopædiske lidelser i underekstremiteterne
- Neurologiske lidelser
- Normal fleksibilitet i baglåren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Unge kvinder i forskellige faser af menstruationscyklussen.
Gruppen på 40 unge kvinder vil få strakt deres baglår i forskellige faser af menstruationscyklussen: follikulær, ægløsning og luteal.
Statisk stræk vil vare 3 x 45 sekunder med en pause på 15 sekunder mellem gentagelserne.
Før og efter interventionen vil der blive udført en række tests.
|
Statisk udstrækning, der varer 3 x 45 sekunder, vil blive udført hos hver af de undersøgte kvinder tre gange i forskellige faser af menstruationscyklussen: follikulær, ægløsning og luteal.
Før og efter interventionen vil der blive udført en række tests, der vurderer strækningens indflydelse på biomekaniske parametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af AKE og PKE og SLR tests.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af AKE og PKE og SLR tests.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af AKE og PKE og SLR tests.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Passiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af PKE-test
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Passiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af PKE-test
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Passiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af PKE-test
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Aktiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af SLR-tests.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Aktiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af SLR-tests.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Aktiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af SLR-tests.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstring passiv stivhed
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Hamstringstivhed vil blive vurderet ved hjælp af TDK-test.
Under testen måles modstanden af den aflange Hamstring-muskel.
Hvis modstandsværdien er mindre efter interventionen betyder det, at muskelstivheden ændrede sig.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Hamstring passiv stivhed
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringstivhed vil blive vurderet ved hjælp af TDK-test.
Under testen måles modstanden af den aflange Hamstring-muskel.
Hvis modstandsværdien er mindre efter interventionen betyder det, at muskelstivheden ændrede sig.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstring passiv stivhed
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringstivhed vil blive vurderet ved hjælp af TDK-test.
Under testen måles modstanden af den aflange Hamstring-muskel.
Hvis modstandsværdien er mindre efter interventionen betyder det, at muskelstivheden ændrede sig.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Trunkaktivitet vurderes ved hjælp af stabilisatortrykbiofeedback
Tidsramme: Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Torsoaktiveringsskemaet måles under bevægelser af nedre og øvre lemmer ved hjælp af Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Trunkaktivitet vurderes ved hjælp af stabilisatortrykbiofeedback
Tidsramme: Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Torsoaktiveringsskemaet måles under bevægelser af nedre og øvre lemmer ved hjælp af Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Trunkaktivitet vurderes ved hjælp af stabilisatortrykbiofeedback
Tidsramme: Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen tages i lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Torsoaktiveringsskemaet måles under bevægelser af nedre og øvre lemmer ved hjælp af Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen tages i lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringsstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Muskelstyrke af baglår testes.
Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Hamstringsstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Muskelstyrke af baglår testes.
Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Hamstringsstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen tages i lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Muskelstyrke af baglår testes.
Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
|
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen tages i lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Styrken af armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Muskelstyrken af armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes.
Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
|
Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
|
Styrken af armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Muskelstyrken af armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes.
Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
|
Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af menstruationscyklussen
|
Styrken af armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen tages i lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Muskelstyrken af armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes.
Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
|
Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen tages i lutealfasen af menstruationscyklussen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- stretching w cyklu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Statisk udstrækning
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende