- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03979326
Biomekaniska förändringar under menstruationscykeln
1 december 2020 uppdaterad av: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Biomekaniska förändringar hos unga kvinnor under menstruationscykeln
Syftet med arbetet är att bedöma effekten av menstruationscykeln på musklernas biomekaniska egenskaper.
Studien kommer att genomföras bland unga kvinnor i åldrarna 20-25 med en regelbunden menstruationscykel.
Under testet kommer muskelstyrka och muskelflexibilitet samt aktiveringstider att utföras.
Studien kommer att bedöma effekten av töjningen av hamstringsmusklerna på musklernas biomekaniska egenskaper i menstruationscykelns olika faser.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
- Rekrytering
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden menstruationscykel som varar i 28 dagar (+/- 5 dagar)
- En menstruationscykel som har funnits i minst 2 år
- Inget hormonellt preventivmedel
- Brist på smärta i nedre ryggraden
- Ingen begränsning av rörligheten i höftleden
Exklusions kriterier:
- Oregelbunden menstruationscykel
- BMI-värde under 18,5 och över 25
- Ortopediska störningar i underbenen
- Neurologiska störningar
- Normal flexibilitet i hamstringsmusklerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unga kvinnor under olika faser av menstruationscykeln.
Gruppen på 40 unga kvinnor kommer att sträcka sin hamstringsmuskel i olika faser av menstruationscykeln: follikulär, ovulatorisk och luteal.
Statisk stretching kommer att pågå i 3x45 sekunder med en paus på 15 sekunder mellan repetitionerna.
Före och efter interventionen kommer en serie tester att utföras.
|
Statisk stretching som varar 3 x 45 sekunder kommer att utföras hos var och en av de undersökta kvinnorna tre gånger i olika faser av menstruationscykeln: follikulär, ovulatorisk och luteal.
Före och efter interventionen kommer en serie tester att bedöma effekten av stretching på biomekaniska parametrar att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamstring flexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under follikelfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med AKE- och PKE- och SLR-tester.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under follikelfasen av menstruationscykeln
|
|
Hamstring flexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med AKE- och PKE- och SLR-tester.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
|
Hamstring flexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under lutealfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med AKE- och PKE- och SLR-tester.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under lutealfasen av menstruationscykeln
|
|
Passiv hamstringsflexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under follikelfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med PKE-test
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under follikelfasen av menstruationscykeln
|
|
Passiv hamstringsflexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med PKE-test
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
|
Passiv hamstringsflexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under lutealfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med PKE-test
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under lutealfasen av menstruationscykeln
|
|
Aktiv hamstringsflexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under follikelfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med hjälp av SLR-tester.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under follikelfasen av menstruationscykeln
|
|
Aktiv hamstringsflexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med hjälp av SLR-tester.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
|
Aktiv hamstringsflexibilitet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under lutealfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsflexibilitet kommer att bedömas med hjälp av SLR-tester.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under lutealfasen av menstruationscykeln
|
|
Hamstring passiv stelhet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under follikelfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsstyvhet kommer att bedömas med TDK-test.
Under testet mäts motståndet i den långsträckta hamstringsmuskeln.
Om motståndsvärdet är mindre efter ingreppet betyder det att muskelstelheten förändrats.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under follikelfasen av menstruationscykeln
|
|
Hamstring passiv stelhet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsstyvhet kommer att bedömas med TDK-test.
Under testet mäts motståndet i den långsträckta hamstringsmuskeln.
Om motståndsvärdet är mindre efter ingreppet betyder det att muskelstelheten förändrats.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
|
Hamstring passiv stelhet
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under lutealfasen av menstruationscykeln
|
Hamstringsstyvhet kommer att bedömas med TDK-test.
Under testet mäts motståndet i den långsträckta hamstringsmuskeln.
Om motståndsvärdet är mindre efter ingreppet betyder det att muskelstelheten förändrats.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching under lutealfasen av menstruationscykeln
|
|
Trunkaktiviteten utvärderas med hjälp av stabilisatortryckbiofeedback
Tidsram: Tre repetitioner med 30 sekunders paus mellan. Åtgärden tas under follikulär fas av menstruationscykeln
|
Bålaktiveringsschemat mäts under rörelser i nedre och övre extremiteterna med hjälp av Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre repetitioner med 30 sekunders paus mellan. Åtgärden tas under follikulär fas av menstruationscykeln
|
|
Trunkaktiviteten utvärderas med hjälp av stabilisatortryckbiofeedback
Tidsram: Tre repetitioner med 30 sekunders paus mellan. Åtgärden vidtas under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
Bålaktiveringsschemat mäts under rörelser i nedre och övre extremiteterna med hjälp av Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre repetitioner med 30 sekunders paus mellan. Åtgärden vidtas under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
|
Trunkaktiviteten utvärderas med hjälp av stabilisatortryckbiofeedback
Tidsram: Tre repetitioner med 30 sekunders paus mellan. Åtgärden vidtas under lutealfasen av menstruationscykeln
|
Bålaktiveringsschemat mäts under rörelser i nedre och övre extremiteterna med hjälp av Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre repetitioner med 30 sekunders paus mellan. Åtgärden vidtas under lutealfasen av menstruationscykeln
|
|
Hamstringstyrkan testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching. Åtgärden tas under follikulär fas av menstruationscykeln
|
Muskelstyrkan hos hamstring testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna uppmanas att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching. Åtgärden tas under follikulär fas av menstruationscykeln
|
|
Hamstringstyrkan testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching. Åtgärden vidtas under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
Muskelstyrkan hos hamstring testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna uppmanas att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching. Åtgärden vidtas under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
|
Hamstringstyrkan testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching. Åtgärden vidtas under lutealfasen av menstruationscykeln
|
Muskelstyrkan hos hamstring testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna uppmanas att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Förändring uppmätt före och omedelbart efter statisk stretching. Åtgärden vidtas under lutealfasen av menstruationscykeln
|
|
Styrkan hos armböjare och sträckare och höftböjare testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Tre repetitioner i 5-7 sekunder med två 30-sekundersintervaller. Åtgärden tas under follikulär fas av menstruationscykeln
|
Muskelstyrka hos armböjare och -sträckare samt höftböjare testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna uppmanas att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Tre repetitioner i 5-7 sekunder med två 30-sekundersintervaller. Åtgärden tas under follikulär fas av menstruationscykeln
|
|
Styrkan hos armböjare och sträckare och höftböjare testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Tre repetitioner i 5-7 sekunder med två 30-sekundersintervaller. Åtgärden vidtas under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
Muskelstyrka hos armböjare och -sträckare samt höftböjare testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna uppmanas att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Tre repetitioner i 5-7 sekunder med två 30-sekundersintervaller. Åtgärden vidtas under ägglossningsfasen av menstruationscykeln
|
|
Styrkan hos armböjare och sträckare och höftböjare testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Tre repetitioner i 5-7 sekunder med två 30-sekundersintervaller. Åtgärden vidtas under lutealfasen av menstruationscykeln
|
Muskelstyrka hos armböjare och -sträckare samt höftböjare testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna uppmanas att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Tre repetitioner i 5-7 sekunder med två 30-sekundersintervaller. Åtgärden vidtas under lutealfasen av menstruationscykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Första postat (Faktisk)
7 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- stretching w cyklu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .