- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03979326
Biomechanische veranderingen tijdens de menstruele cyclus
1 december 2020 bijgewerkt door: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Biomechanische veranderingen bij jonge vrouwen tijdens de menstruatiecyclus
Het doel van het werk is om het effect van de menstruatiecyclus op de biomechanische eigenschappen van de spieren te beoordelen.
Het onderzoek wordt uitgevoerd onder jonge vrouwen van 20-25 jaar met een regelmatige menstruatiecyclus.
Tijdens de test worden spierkracht en spierflexibiliteit en activeringstijden gemeten.
De studie zal nagaan wat het effect is van het strekken van de hamstrings op de biomechanische eigenschappen van de spieren in de verschillende fasen van de menstruele cyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
- Werving
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige menstruatiecyclus van 28 dagen (+/- 5 dagen)
- Een menstruatiecyclus die al minstens 2 jaar aanwezig is
- Geen hormonale anticonceptie
- Gebrek aan pijn in de onderrug
- Geen mobiliteitsbeperking in het heupgewricht
Uitsluitingscriteria:
- Onregelmatige menstruatiecyclus
- BMI-waarde onder de 18,5 en boven de 25
- Orthopedische aandoeningen in de onderste ledematen
- Neurologische aandoeningen
- Normale flexibiliteit van de hamstrings
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jonge vrouwen tijdens verschillende fasen van de menstruele cyclus.
De groep van 40 jonge vrouwen zal hun hamstrings laten strekken in verschillende fasen van de menstruele cyclus: folliculair, ovulatoir en luteaal.
Statisch strekken duurt 3x 45 seconden met een pauze van 15 seconden tussen de herhalingen.
Voor en na de ingreep wordt een reeks testen uitgevoerd.
|
Statische rekoefeningen van 3 x 45 seconden zullen bij elk van de onderzochte vrouwen driemaal worden uitgevoerd in verschillende fasen van de menstruele cyclus: folliculair, ovulatoir en luteaal.
Voor en na de ingreep zal een reeks tests worden uitgevoerd om de invloed van rek op biomechanische parameters te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstring-flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van AKE-, PKE- en SLR-tests.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus
|
|
Hamstring-flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de ovulatiefase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van AKE-, PKE- en SLR-tests.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de ovulatiefase van de menstruatiecyclus
|
|
Hamstring-flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van AKE-, PKE- en SLR-tests.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
|
Passieve hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van een PKE-test
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus
|
|
Passieve hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de ovulatiefase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van een PKE-test
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de ovulatiefase van de menstruatiecyclus
|
|
Passieve hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van een PKE-test
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
|
Actieve hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van SLR-tests.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus
|
|
Actieve hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de ovulatiefase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van SLR-tests.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de ovulatiefase van de menstruatiecyclus
|
|
Actieve hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van SLR-tests.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
|
Hamstring passieve stijfheid
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringstijfheid wordt beoordeeld met behulp van de TDK-test.
Tijdens de test wordt de weerstand van de gestrekte hamstringspier gemeten.
Als de weerstandswaarde na de ingreep kleiner is, betekent dit dat de spierstijfheid is veranderd.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus
|
|
Hamstring passieve stijfheid
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de ovulatiefase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringstijfheid wordt beoordeeld met behulp van de TDK-test.
Tijdens de test wordt de weerstand van de gestrekte hamstringspier gemeten.
Als de weerstandswaarde na de ingreep kleiner is, betekent dit dat de spierstijfheid is veranderd.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de ovulatiefase van de menstruatiecyclus
|
|
Hamstring passieve stijfheid
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
Hamstringstijfheid wordt beoordeeld met behulp van de TDK-test.
Tijdens de test wordt de weerstand van de gestrekte hamstringspier gemeten.
Als de weerstandswaarde na de ingreep kleiner is, betekent dit dat de spierstijfheid is veranderd.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus
|
|
De rompactiviteit wordt beoordeeld met behulp van Stabilizer Pressure Biofeedback
Tijdsspanne: Drie herhalingen met een pauze van 30 seconden ertussen. De maatregel wordt genomen tijdens de folliculaire fase van de menstruele cyclus
|
Het torso-activeringsschema wordt gemeten tijdens bewegingen van de onderste en bovenste ledematen met behulp van Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Drie herhalingen met een pauze van 30 seconden ertussen. De maatregel wordt genomen tijdens de folliculaire fase van de menstruele cyclus
|
|
De rompactiviteit wordt beoordeeld met behulp van Stabilizer Pressure Biofeedback
Tijdsspanne: Drie herhalingen met een pauze van 30 seconden ertussen. De maatregel wordt genomen tijdens de ovulatiefase van de menstruele cyclus
|
Het torso-activeringsschema wordt gemeten tijdens bewegingen van de onderste en bovenste ledematen met behulp van Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Drie herhalingen met een pauze van 30 seconden ertussen. De maatregel wordt genomen tijdens de ovulatiefase van de menstruele cyclus
|
|
De rompactiviteit wordt beoordeeld met behulp van Stabilizer Pressure Biofeedback
Tijdsspanne: Drie herhalingen met een pauze van 30 seconden ertussen. De maatregel wordt genomen tijdens de luteale fase van de menstruele cyclus
|
Het torso-activeringsschema wordt gemeten tijdens bewegingen van de onderste en bovenste ledematen met behulp van Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Drie herhalingen met een pauze van 30 seconden ertussen. De maatregel wordt genomen tijdens de luteale fase van de menstruele cyclus
|
|
Hamstringsterkte wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken. De maatregel wordt genomen tijdens de folliculaire fase van de menstruele cyclus
|
De spierkracht van de hamstring wordt getest.
Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken. De maatregel wordt genomen tijdens de folliculaire fase van de menstruele cyclus
|
|
Hamstringsterkte wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken. De maatregel wordt genomen tijdens de ovulatiefase van de menstruele cyclus
|
De spierkracht van de hamstring wordt getest.
Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken. De maatregel wordt genomen tijdens de ovulatiefase van de menstruele cyclus
|
|
Hamstringsterkte wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken. De maatregel wordt genomen tijdens de luteale fase van de menstruele cyclus
|
De spierkracht van de hamstring wordt getest.
Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
|
Verandering gemeten voor en direct na statisch rekken. De maatregel wordt genomen tijdens de luteale fase van de menstruele cyclus
|
|
De kracht van armflexoren en -extensoren en heupflexoren wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Drie herhalingen gedurende 5-7 seconden met twee intervallen van 30 seconden. De maatregel wordt genomen tijdens de folliculaire fase van de menstruele cyclus
|
De spierkracht van armflexoren en -extensoren en heupflexoren wordt getest.
Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
|
Drie herhalingen gedurende 5-7 seconden met twee intervallen van 30 seconden. De maatregel wordt genomen tijdens de folliculaire fase van de menstruele cyclus
|
|
De kracht van armflexoren en -extensoren en heupflexoren wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Drie herhalingen gedurende 5-7 seconden met twee intervallen van 30 seconden. De maatregel wordt genomen tijdens de ovulatiefase van de menstruele cyclus
|
De spierkracht van armflexoren en -extensoren en heupflexoren wordt getest.
Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
|
Drie herhalingen gedurende 5-7 seconden met twee intervallen van 30 seconden. De maatregel wordt genomen tijdens de ovulatiefase van de menstruele cyclus
|
|
De kracht van armflexoren en -extensoren en heupflexoren wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Drie herhalingen gedurende 5-7 seconden met twee intervallen van 30 seconden. De maatregel wordt genomen tijdens de luteale fase van de menstruele cyclus
|
De spierkracht van armflexoren en -extensoren en heupflexoren wordt getest.
Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
|
Drie herhalingen gedurende 5-7 seconden met twee intervallen van 30 seconden. De maatregel wordt genomen tijdens de luteale fase van de menstruele cyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- stretching w cyklu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .