- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03979326
Biomechanische Veränderungen während des Menstruationszyklus
1. Dezember 2020 aktualisiert von: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Biomechanische Veränderungen bei jungen Frauen während des Menstruationszyklus
Ziel der Arbeit ist es, den Einfluss des Menstruationszyklus auf die biomechanischen Eigenschaften der Muskulatur zu beurteilen.
Die Studie wird unter jungen Frauen im Alter von 20-25 Jahren mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus durchgeführt.
Während des Tests werden Muskelkraft und Muskelflexibilität sowie Aktivierungszeiten durchgeführt.
Die Studie wird die Wirkung der Dehnung der Kniesehnenmuskulatur auf die biomechanischen Eigenschaften der Muskeln in den verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
- Rekrutierung
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiger Menstruationszyklus von 28 Tagen (+/- 5 Tage)
- Ein Menstruationszyklus, der seit mindestens 2 Jahren besteht
- Keine hormonelle Verhütung
- Fehlender Schmerz in der unteren Wirbelsäule
- Keine Bewegungseinschränkung im Hüftgelenk
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßiger Menstruationszyklus
- BMI-Wert unter 18,5 und über 25
- Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
- Neurologische Störungen
- Normale Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Junge Frauen während verschiedener Phasen des Menstruationszyklus.
Die Gruppe von 40 jungen Frauen wird ihren Oberschenkelmuskel in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus dehnen lassen: Follikel, Ovulation und Luteal.
Das statische Dehnen dauert 3 x 45 Sekunden mit einer Pause von 15 Sekunden zwischen den Wiederholungen.
Vor und nach dem Eingriff werden eine Reihe von Tests durchgeführt.
|
Statisches Dehnen mit einer Dauer von 3 x 45 Sekunden wird bei jeder der untersuchten Frauen dreimal in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus durchgeführt: follikulär, ovulatorisch und luteal.
Vor und nach dem Eingriff werden eine Reihe von Tests durchgeführt, die den Einfluss der Dehnung auf die biomechanischen Parameter beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit AKE- und PKE- und SLR-Tests bewertet.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit AKE- und PKE- und SLR-Tests bewertet.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit AKE- und PKE- und SLR-Tests bewertet.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Passive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit dem PKE-Test bewertet
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Passive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit dem PKE-Test bewertet
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Passive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit dem PKE-Test bewertet
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Aktive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit SLR-Tests bewertet.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Aktive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit SLR-Tests bewertet.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Aktive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Die Flexibilität der Kniesehne wird mit SLR-Tests bewertet.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Passive Steifheit der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Die Steifheit der Kniesehne wird mit dem TDK-Test bewertet.
Während des Tests wird der Widerstand des verlängerten Kniesehnenmuskels gemessen.
Wenn der Widerstandswert nach dem Eingriff kleiner ist, bedeutet dies, dass sich die Muskelsteifheit geändert hat.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Passive Steifheit der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Die Steifheit der Kniesehne wird mit dem TDK-Test bewertet.
Während des Tests wird der Widerstand des verlängerten Kniesehnenmuskels gemessen.
Wenn der Widerstandswert nach dem Eingriff kleiner ist, bedeutet dies, dass sich die Muskelsteifheit geändert hat.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Passive Steifheit der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Die Steifheit der Kniesehne wird mit dem TDK-Test bewertet.
Während des Tests wird der Widerstand des verlängerten Kniesehnenmuskels gemessen.
Wenn der Widerstandswert nach dem Eingriff kleiner ist, bedeutet dies, dass sich die Muskelsteifheit geändert hat.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Die Rumpfaktivität wird mithilfe des Stabilisatordruck-Biofeedbacks bewertet
Zeitfenster: Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Das Torso-Aktivierungsschema wird während Bewegungen der unteren und oberen Extremitäten mit dem Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback gemessen.
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Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Die Rumpfaktivität wird mithilfe des Stabilisatordruck-Biofeedbacks bewertet
Zeitfenster: Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Das Torso-Aktivierungsschema wird während Bewegungen der unteren und oberen Extremitäten mit dem Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback gemessen.
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Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Die Rumpfaktivität wird mithilfe des Stabilisatordruck-Biofeedbacks bewertet
Zeitfenster: Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Das Torso-Aktivierungsschema wird während Bewegungen der unteren und oberen Extremitäten mit dem Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback gemessen.
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Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Die Kraft der Hamstrings wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Die Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur wird getestet.
Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Die Kraft der Hamstrings wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Die Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur wird getestet.
Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Die Kraft der Hamstrings wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Die Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur wird getestet.
Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
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Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Die Stärke der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Getestet wird die Muskelkraft der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger.
Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
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Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
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Die Stärke der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Getestet wird die Muskelkraft der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger.
Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
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Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
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Die Stärke der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Getestet wird die Muskelkraft der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger.
Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
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Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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