- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03979326
Biomekaniske endringer under menstruasjonssyklusen
1. desember 2020 oppdatert av: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Biomekaniske endringer hos unge kvinner under menstruasjonssyklusen
Målet med arbeidet er å vurdere effekten av menstruasjonssyklusen på musklenes biomekaniske egenskaper.
Studien vil bli utført blant unge kvinner i alderen 20-25 år med regelmessig menstruasjonssyklus.
Under testen vil det bli utført muskelstyrke og muskelfleksibilitet samt aktiveringstider.
Studien skal vurdere effekten av strekkingen av hamstringsmusklene på de biomekaniske egenskapene til musklene i de ulike fasene av menstruasjonssyklusen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
- Rekruttering
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig menstruasjonssyklus som varer i 28 dager (+/- 5 dager)
- En menstruasjonssyklus som har vært tilstede i minst 2 år
- Ingen hormonell prevensjon
- Mangel på smerter i nedre ryggrad
- Ingen begrensning av bevegelighet i hofteleddet
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmessig menstruasjonssyklus
- BMI-verdi under 18,5 og over 25
- Ortopediske lidelser i underekstremiteten
- Nevrologiske lidelser
- Normal fleksibilitet i hamstringsmusklene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge kvinner i ulike faser av menstruasjonssyklusen.
Gruppen på 40 unge kvinner vil få strukket hamstringsmuskelen i ulike faser av menstruasjonssyklusen: follikulær, eggløsning og luteal.
Statisk tøying vil vare 3 x 45 sekunder med en pause på 15 sekunder mellom repetisjonene.
Før og etter intervensjonen vil det bli utført en rekke tester.
|
Statisk tøying som varer 3 x 45 sekunder vil bli utført hos hver av de undersøkte kvinnene tre ganger i ulike faser av menstruasjonssyklusen: follikulær, ovulatorisk og luteal.
Før og etter intervensjonen vil det bli utført en serie tester som vurderer påvirkningen av strekking på biomekaniske parametere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av AKE og PKE og SLR tester.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av AKE og PKE og SLR tester.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av AKE og PKE og SLR tester.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Passiv hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av PKE-test
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Passiv hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av PKE-test
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Passiv hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av PKE-test
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Aktiv hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av SLR-tester.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Aktiv hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av SLR-tester.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Aktiv hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringsfleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av SLR-tester.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Hamstring passiv stivhet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringstivhet vil bli vurdert ved hjelp av TDK-test.
Under testen måles motstanden til den forlengede hamstringsmuskelen.
Hvis motstandsverdien er mindre etter intervensjonen betyr det at muskelstivheten endret seg.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Hamstring passiv stivhet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringstivhet vil bli vurdert ved hjelp av TDK-test.
Under testen måles motstanden til den forlengede hamstringsmuskelen.
Hvis motstandsverdien er mindre etter intervensjonen betyr det at muskelstivheten endret seg.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Hamstring passiv stivhet
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Hamstringstivhet vil bli vurdert ved hjelp av TDK-test.
Under testen måles motstanden til den forlengede hamstringsmuskelen.
Hvis motstandsverdien er mindre etter intervensjonen betyr det at muskelstivheten endret seg.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Trunkaktivitet vurderes ved hjelp av stabilisatortrykkbiofeedback
Tidsramme: Tre repetisjoner med 30 sekunders pause mellom. Tiltaket er tatt under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
Torsoaktiveringsskjemaet måles under bevegelser i nedre og øvre lemmer ved hjelp av Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre repetisjoner med 30 sekunders pause mellom. Tiltaket er tatt under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Trunkaktivitet vurderes ved hjelp av stabilisatortrykkbiofeedback
Tidsramme: Tre repetisjoner med 30 sekunders pause mellom. Tiltaket er tatt under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
Torsoaktiveringsskjemaet måles under bevegelser i nedre og øvre lemmer ved hjelp av Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre repetisjoner med 30 sekunders pause mellom. Tiltaket er tatt under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Trunkaktivitet vurderes ved hjelp av stabilisatortrykkbiofeedback
Tidsramme: Tre repetisjoner med 30 sekunders pause mellom. Tiltaket er tatt under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Torsoaktiveringsskjemaet måles under bevegelser i nedre og øvre lemmer ved hjelp av Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
|
Tre repetisjoner med 30 sekunders pause mellom. Tiltaket er tatt under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Hamstringstyrken testes med Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking. Tiltaket er tatt under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
Muskelstyrken til hamstringen testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne blir bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking. Tiltaket er tatt under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Hamstringstyrken testes med Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking. Tiltaket er tatt under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
Muskelstyrken til hamstringen testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne blir bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking. Tiltaket er tatt under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Hamstringstyrken testes med Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking. Tiltaket er tatt under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Muskelstyrken til hamstringen testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne blir bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Endring målt før og umiddelbart etter statisk strekking. Tiltaket er tatt under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Styrken til armbøyere og ekstensorer og hoftebøyere er testet ved hjelp av Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Tre repetisjoner i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Tiltaket er tatt under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
Muskelstyrken til armbøyere og -ekstensorer og hoftebøyere testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne blir bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Tre repetisjoner i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Tiltaket er tatt under follikulær fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Styrken til armbøyere og ekstensorer og hoftebøyere er testet ved hjelp av Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Tre repetisjoner i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Tiltaket er tatt under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
Muskelstyrken til armbøyere og -ekstensorer og hoftebøyere testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne blir bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Tre repetisjoner i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Tiltaket er tatt under eggløsningsfasen av menstruasjonssyklusen
|
|
Styrken til armbøyere og ekstensorer og hoftebøyere er testet ved hjelp av Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Tre repetisjoner i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Tiltaket er tatt under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Muskelstyrken til armbøyere og -ekstensorer og hoftebøyere testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne blir bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Tre repetisjoner i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Tiltaket er tatt under lutealfasen av menstruasjonssyklusen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- stretching w cyklu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som brukes og/eller analyseres under den nåværende studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .