- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03994159
Vliv emocionálního robota na kvalitu pracovního života pečovatelů na geriatrické jednotce (PARO)
Vliv emocionálního robota na kvalitu pracovního života pečovatelů na geriatrické jednotce specializované na demenci
Od února 2016, s cílem zlepšit kvalitu života a autonomii obyvatel, používá Všeobecná nemocnice Le Mans na svých geriatrických odděleních interaktivního „emocionálního“ robota.
Tento emocionální robot Paro je vybaven tuctem senzorů, 3 mikrofony a komunikuje se svým uživatelem: reaguje na dotyk, hlas a teplo vydáváním malých zvuků a pohybuje hlavou, ploutvemi a ocasem. Algoritmus, kterým se Parovo chování řídí, mu umožňuje nabídnout behaviorální odpověď přizpůsobenou podnětům uživatele. Paro je tedy schopen sdělovat pacientům prospěšné emoce.
Dodnes však neexistuje žádná publikovaná studie, která by zkoumala vliv takového robota na týmovou dynamiku mezi pečovateli na nemocničních jednotkách.
Náš výzkum si klade za cíl poukázat na výhody, které zdravotnický tým při práci s tímto nástrojem vnímá mezi pacienty trpícími demencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christelle Jadeau, PD
- Telefonní číslo: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studijní místa
-
-
-
Beaumont sur Sarthe, Francie, 72170
- Nábor
- Centre Hospitalier Local Beaumont sur Sarthe
-
Kontakt:
- Cathy LOIRAT
- Telefonní číslo: 0243434343
- E-mail: cloirat@ch-lemans.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nelékařský pečovatel (sestra, ošetřovatelka, sanitář, psycholog) pracující na jednom z vybraných geriatrických oddělení.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Emotivní robot PARO
Kvaziexperimentální studie vlivu robota PARO na týmovou dynamiku mezi pečovateli na geriatrických odděleních pečujících o pacienty s demencí. Doba před zásahem: žádný robot PARO. Období po zásahu: s robotem PARO. |
PARO je pokročilý interaktivní terapeutický robot navržený ke stimulaci pacientů s demencí, Alzheimerovou chorobou a dalšími kognitivními poruchami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv robota PARO na kvalitu pracovního života pečovatelů na specializovaném oddělení pro pacienty s demencí
Časové okno: 1 měsíc
|
Semidirektivní rozhovory pečovatelek o jejich pocitech v práci, před zavedením Paro a po 1 měsíci užívání.
K odhalení řečových tříd použijeme software pro analýzu textu, abychom se vyhnuli zkreslení analýzy a interpretaci.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv PARO na vnímání vlastního zdraví pečovateli.
Časové okno: 1 měsíc
|
Použití Nottinghamského zdravotního profilu (NHP).
NHP se skládá ze dvou částí.
První část se zaměřuje na zdraví a obsahuje 38 položek, které se zabývají bolestí, energií, spánkem, pohyblivostí, emoční reakcí a sociální izolací.
Druhá část je zaměřena na postižené oblasti života a skládá se ze 7 položek, které se zabývají problematikou zaměstnání, domácích prací, společenského života, rodinného života, sexuálních funkcí, koníčků a dovolené.
Všechny otázky mají pouze možnosti odpovědi ano/ne a skóre každé sekce je vážené.
Čím vyšší skóre, tím větší počet a závažnost problémů.
Nejvyšší skóre v jakékoli sekci je 100.
|
1 měsíc
|
Vliv PARO na vnímání vlastního stresu v práci pečujícími.
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření úrovně stresu pomocí škály vnímaného stresu: dotazník o 10 položkách, s odpověďmi v rozmezí 0 až 4 pro každou položku, s rozmezím 0 až 40, 0 znamená žádný vnímaný stres a 40 maximální vnímaný stres.
|
1 měsíc
|
Vliv PARO na vnímání vlastní úzkosti v práci pečovateli.
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření vnímané úzkosti pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS, dotazník se 14 položkami, každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi, 0 není žádná vnímaná úzkost a 21 maximální vnímaná úzkost).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cathy LOIRAT, Centre Hospitalier Du Mans
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHM-2019/S18/06.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy