- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03994159
Effekten av en emosjonell robot på kvaliteten på arbeidslivet til omsorgspersoner i en geriatrisk enhet (PARO)
Effekten av en emosjonell robot på kvaliteten på arbeidslivet til omsorgspersoner i en geriatrisk enhet spesialisert på demens
Siden februar 2016 har Le Mans General Hospital brukt en interaktiv "emosjonell" robot i sine geriatriske avdelinger med mål om å forbedre livskvaliteten og selvbestemmelsen til beboerne.
Denne emosjonelle roboten, Paro, er utstyrt med et dusin sensorer, 3 mikrofoner og samhandler med brukeren: den reagerer på berøring, stemme og varme som lager små lyder og beveger hodet, finnene og halen. Algoritmen som styrer Paros atferd gjør at han kan tilby et atferdsmessig svar tilpasset brukerens stimuli. Dermed er Paro i stand til å kommunisere gunstige følelser til pasienter.
Til i dag er det imidlertid ingen publisert studie som undersøker effekten av en slik robot på teamdynamikken blant omsorgspersoner på sykehusenheter.
Vår forskning tar sikte på å synliggjøre fordelene et helseteam opplever når de arbeider med dette verktøyet blant pasienter som lider av demens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christelle Jadeau, PD
- Telefonnummer: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-post: cjadeau@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Beaumont sur Sarthe, Frankrike, 72170
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Local Beaumont sur Sarthe
-
Ta kontakt med:
- Cathy LOIRAT
- Telefonnummer: 0243434343
- E-post: cloirat@ch-lemans.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-medisinsk omsorgsperson (sykepleier, pleiehjelper, ordensvakt, psykologisk hjelpearbeider) som arbeider på en av de utvalgte geriatriske avdelingene.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PARO emosjonell robot
Kvasi-eksperimentell før etter studie av PARO-robotens innvirkning på teamdynamikk blant pleiere i geriatriske avdelinger som tar seg av pasienter med demens. Før intervensjonsperiode: ingen PARO-robot. Periode etter intervensjon: med PARO-roboten. |
PARO er en avansert interaktiv terapeutisk robot designet for å stimulere pasienter med demens, Alzheimers og andre kognisjonsforstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PARO-robotens innvirkning på kvaliteten på arbeidslivet blant omsorgspersoner i en spesialisert enhet for demenspasienter
Tidsramme: 1 måned
|
Semidirektive intervjuer av omsorgspersonene om deres følelser på jobb, før innføring av Paro og etter 1 måneds bruk.
Vi vil bruke programvare for tekstanalyse for å avsløre taleklasser for å unngå analyseskjevhet og tolkning.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av PARO på omsorgspersoners oppfatning av egen helse.
Tidsramme: 1 måned
|
Bruk av Nottingham Health Profile (NHP).
NHP består av to deler.
Den første delen fokuserer på helse og omfatter 38 elementer som omhandler smerte, energi, søvn, mobilitet, emosjonell reaksjon og sosial isolasjon.
Den andre delen fokuserer på berørte livsområder og består av 7 punkter som omhandler problemer knyttet til yrke, husarbeid, sosialt liv, familieliv, seksuell funksjon, hobbyer og ferier.
Alle spørsmål har kun ja/nei svaralternativer og hver seksjonsscore er vektet.
Jo høyere poengsum, desto større antall og alvorlighetsgrad av problemer.
Den høyeste poengsummen i noen seksjon er 100.
|
1 måned
|
|
Innvirkning av PARO på omsorgspersoners oppfatning av eget stress på jobben.
Tidsramme: 1 måned
|
Mål for nivået av stress ved å bruke Perceived Stress Scale: 10 element spørreskjema, med svar fra 0 til 4 for hvert element, med et område fra 0 til 40, 0 er ingen opplevd stress og 40 den maksimale opplevde stress.
|
1 måned
|
|
Innvirkning av PARO på omsorgspersoners oppfatning av sin egen angst på jobb.
Tidsramme: 1 måned
|
Mål for den opplevde angsten gjennom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, et 14-elements spørreskjema, hvert element på spørreskjemaet skåres fra 0-3 og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon, 0 være ingen opplevd angst og 21 den maksimale opplevde angsten).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cathy LOIRAT, Centre Hospitalier du Mans
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHM-2019/S18/06.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland