- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03994159
Impacto de un Robot Emocional en la Calidad de Vida Laboral de Cuidadores en una Unidad Geriátrica (PARO)
Impacto de un Robot Emocional en la Calidad de Vida Laboral de los Cuidadores de una Unidad Geriátrica Especializada en Demencias
Desde febrero de 2016, con el objetivo de mejorar la calidad de vida y la autonomía de los residentes, el Hospital General de Le Mans utiliza un robot interactivo "emocional" dentro de sus salas geriátricas.
Este robot emocional, Paro, está equipado con una docena de sensores, 3 micrófonos e interactúa con su usuario: reacciona al tacto, la voz y el calor emitiendo pequeños sonidos y mueve la cabeza, las aletas y la cola. El algoritmo que rige el comportamiento de Paro le permite ofrecer una respuesta conductual adaptada a los estímulos del usuario. Por lo tanto, Paro puede comunicar emociones beneficiosas a los pacientes.
Sin embargo, hasta el día de hoy no hay ningún estudio publicado que explore el efecto de un robot de este tipo en la dinámica del equipo entre los cuidadores en las unidades hospitalarias.
Nuestra investigación tiene como objetivo resaltar los beneficios que percibe un equipo de salud al trabajar con esta herramienta entre pacientes que padecen demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christelle Jadeau, PD
- Número de teléfono: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
Ubicaciones de estudio
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Beaumont sur Sarthe, Francia, 72170
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Local Beaumont sur Sarthe
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Contacto:
- Cathy LOIRAT
- Número de teléfono: 0243434343
- Correo electrónico: cloirat@ch-lemans.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador no médico (enfermera, auxiliar de enfermería, camillero, ayudante psicológico) que trabaja en una de las salas geriátricas seleccionadas.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Robot emocional PARO
Estudio cuasi-experimental antes-después del impacto del robot PARO en la dinámica de equipo entre cuidadores en salas geriátricas que atienden a pacientes con demencia. Período de pre intervención: sin robot PARO. Periodo post-intervención: con el robot PARO. |
PARO es un robot terapéutico interactivo avanzado diseñado para estimular a pacientes con demencia, alzhéimer y otros trastornos cognitivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del robot PARO en la calidad de vida laboral de los cuidadores de una unidad especializada en pacientes con demencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Entrevistas semidirectivas a los cuidadores sobre sus sentimientos en el trabajo, antes de la introducción de Paro y después de 1 mes de uso.
Usaremos un software de análisis textual para revelar clases de habla para evitar sesgos de análisis e interpretación.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de PARO en la percepción de los cuidadores sobre su propia salud.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Uso del Perfil de Salud de Nottingham (NHP).
El NHP consta de dos partes.
La primera parte se centra en la salud y consta de 38 ítems que tratan sobre el dolor, la energía, el sueño, la movilidad, la reacción emocional y el aislamiento social.
La segunda parte se centra en las áreas de la vida afectadas y consta de 7 ítems que tratan problemas relacionados con la ocupación, las tareas domésticas, la vida social, la vida familiar, la función sexual, las aficiones y las vacaciones.
Todas las preguntas tienen solo opciones de respuesta sí/no y se pondera la puntuación de cada sección.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el número y la gravedad de los problemas.
La puntuación más alta en cualquier sección es 100.
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1 mes
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Impacto de PARO en la percepción de los cuidadores sobre su propio estrés en el trabajo.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medida del nivel de estrés mediante la Escala de Estrés Percibido: Cuestionario de 10 ítems, con respuestas que van de 0 a 4 para cada ítem, con un rango de 0 a 40, siendo 0 el estrés no percibido y 40 el máximo estrés percibido.
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1 mes
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Impacto de PARO en la percepción de los cuidadores sobre su propia ansiedad en el trabajo.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medida de la ansiedad percibida a través de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS, un cuestionario de 14 ítems, cada ítem del cuestionario se puntúa de 0 a 3 y esto significa que una persona puede puntuar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión, 0 siendo ninguna ansiedad percibida y 21 la máxima ansiedad percibida).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cathy LOIRAT, Centre Hospitalier Du Mans
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2019/S18/06.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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