- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03994159
Impatto di un robot emozionale sulla qualità della vita lavorativa degli operatori sanitari in un'unità geriatrica (PARO)
Impatto di un robot emozionale sulla qualità della vita lavorativa degli operatori sanitari in un'unità geriatrica specializzata in demenza
Da febbraio 2016, con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita e l'autonomia dei residenti, il Le Mans General Hospital utilizza un robot "emotivo" interattivo all'interno dei propri reparti geriatrici.
Questo robot emozionale, Paro, è dotato di una decina di sensori, 3 microfoni e interagisce con il suo utilizzatore: reagisce al tocco, alla voce e al calore emettendo piccoli suoni e muove la testa, le pinne e la coda. L'algoritmo che governa il comportamento di Paro gli permette di offrire una risposta comportamentale adeguata agli stimoli dell'utente. Pertanto, Paro è in grado di comunicare emozioni benefiche ai pazienti.
Ad oggi, tuttavia, non esiste uno studio pubblicato che esplori l'effetto di un tale robot sulle dinamiche di squadra tra gli operatori sanitari nelle unità ospedaliere.
La nostra ricerca mira a evidenziare i benefici che un team sanitario percepisce quando lavora con questo strumento tra i pazienti affetti da demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christelle Jadeau, PD
- Numero di telefono: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
Luoghi di studio
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Beaumont sur Sarthe, Francia, 72170
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Local Beaumont sur Sarthe
-
Contatto:
- Cathy LOIRAT
- Numero di telefono: 0243434343
- Email: cloirat@ch-lemans.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badante non medico (infermiere, assistente infermieristico, inserviente, assistente psicologico) operante in uno dei reparti geriatrici selezionati.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Robot emozionale PARO
Quasi-sperimentale prima dopo lo studio dell'impatto del robot PARO sulle dinamiche di gruppo tra gli operatori sanitari nei reparti geriatrici che si occupano di pazienti con demenza. Periodo pre intervento: nessun robot PARO. Periodo post-intervento: con il robot PARO. |
PARO è un robot terapeutico interattivo avanzato progettato per stimolare i pazienti con demenza, morbo di Alzheimer e altri disturbi cognitivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto del robot PARO sulla qualità della vita lavorativa tra gli operatori sanitari in un'unità specializzata per pazienti affetti da demenza
Lasso di tempo: 1 mese
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Interviste semidirettive dei caregiver sulle loro sensazioni al lavoro, prima dell'introduzione di Paro e dopo 1 mese di utilizzo.
Useremo un software di analisi testuale per rivelare le lezioni di discorso per evitare pregiudizi di analisi e interpretazione.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto di PARO sulla percezione della propria salute da parte dei caregiver.
Lasso di tempo: 1 mese
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Uso del Nottingham Health Profile (NHP).
Il NHP si compone di due parti.
La prima parte si concentra sulla salute e comprende 38 voci che trattano di dolore, energia, sonno, mobilità, reazione emotiva e isolamento sociale.
La seconda parte si concentra sulle aree di vita interessate e si compone di 7 voci che affrontano problemi riguardanti l'occupazione, i lavori domestici, la vita sociale, la vita familiare, la funzione sessuale, gli hobby e le vacanze.
Tutte le domande hanno solo opzioni di risposta sì/no e il punteggio di ogni sezione è ponderato.
Più alto è il punteggio, maggiore è il numero e la gravità dei problemi.
Il punteggio più alto in ogni sezione è 100.
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1 mese
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Impatto di PARO sulla percezione del proprio stress lavorativo da parte dei caregiver.
Lasso di tempo: 1 mese
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Misura del livello di stress utilizzando la Scala dello Stress Percepito: questionario a 10 item, con risposte che vanno da 0 a 4 per ogni item, con un range da 0 a 40, dove 0 corrisponde allo stress non percepito e 40 al massimo stress percepito.
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1 mese
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Impatto di PARO sulla percezione dei caregiver della propria ansia sul lavoro.
Lasso di tempo: 1 mese
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Misura dell'ansia percepita attraverso l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, un questionario di 14 elementi, ogni elemento del questionario è valutato da 0 a 3 e ciò significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione, 0 essendo nessuna ansia percepita e 21 la massima ansia percepita).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cathy LOIRAT, Centre Hospitalier du Mans
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2019/S18/06.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenSconosciutoBenessere, stress da lavoroRegno Unito
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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McMaster UniversityWestern University; Memorial University of Newfoundland; Public Health Agency of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDisturbo post traumatico da stress | Stress mentale | Problema di salute mentaleCanada