- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03994159
Impacto de um Robô Emocional na Qualidade de Vida no Trabalho de Cuidadores de uma Unidade Geriátrica (PARO)
Impacto de um Robô Emocional na Qualidade de Vida no Trabalho de Cuidadores de uma Unidade Geriátrica Especializada em Demência
Desde fevereiro de 2016, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e a autonomia dos residentes, o Le Mans General Hospital utiliza um robô “emocional” interativo dentro de suas enfermarias geriátricas.
Este robô emocional, Paro, está equipado com uma dezena de sensores, 3 microfones e interage com o seu utilizador: reage ao toque, à voz e ao calor emitindo pequenos sons e movimenta a cabeça, barbatanas e cauda. O algoritmo que rege o comportamento de Paro permite que ele ofereça uma resposta comportamental adaptada aos estímulos do usuário. Assim, Paro é capaz de comunicar emoções benéficas aos pacientes.
Até hoje, no entanto, não há nenhum estudo publicado explorando o efeito de tal robô na dinâmica da equipe entre cuidadores em unidades hospitalares.
Nossa pesquisa visa destacar os benefícios que uma equipe de saúde percebe ao trabalhar com essa ferramenta em pacientes com demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christelle Jadeau, PD
- Número de telefone: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Locais de estudo
-
-
-
Beaumont sur Sarthe, França, 72170
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Local Beaumont sur Sarthe
-
Contato:
- Cathy LOIRAT
- Número de telefone: 0243434343
- E-mail: cloirat@ch-lemans.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador não médico (enfermeiro, auxiliar de enfermagem, auxiliar de enfermagem, assistente psicológico) trabalhando em uma das enfermarias geriátricas selecionadas.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PARO robô emocional
Estudo quase-experimental do antes e depois do impacto do robô PARO na dinâmica de equipe entre cuidadores em enfermarias geriátricas que cuidam de pacientes com demência. Período pré-intervenção: nenhum robô PARO. Período pós-intervenção: com o robô PARO. |
O PARO é um robô terapêutico interativo avançado projetado para estimular pacientes com demência, Alzheimer e outros distúrbios cognitivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do robô PARO na qualidade de vida no trabalho de cuidadores de uma unidade especializada em pacientes com demência
Prazo: 1 mês
|
Entrevistas semidiretivas aos cuidadores sobre seus sentimentos no trabalho, antes da introdução do Paro e após 1 mês de uso.
Usaremos um software de análise textual para revelar classes de fala para evitar viés de análise e interpretação.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da PARO na percepção dos cuidadores sobre sua própria saúde.
Prazo: 1 mês
|
Uso do Nottingham Health Profile (NHP).
O PNS é composto por duas partes.
A primeira parte enfoca a saúde e compreende 38 itens que tratam de dor, energia, sono, mobilidade, reação emocional e isolamento social.
A segunda parte centra-se nas áreas da vida afetadas e é composta por 7 itens que tratam de problemas relacionados com a ocupação, tarefas domésticas, vida social, vida familiar, função sexual, passatempos e férias.
Todas as perguntas têm apenas opções de resposta sim/não e a pontuação de cada seção é ponderada.
Quanto maior a pontuação, maior o número e a gravidade dos problemas.
A pontuação mais alta em qualquer seção é 100.
|
1 mês
|
|
Impacto da PARO na percepção dos cuidadores sobre seu próprio estresse no trabalho.
Prazo: 1 mês
|
Medida do nível de estresse por meio da Escala de Estresse Percebido: questionário de 10 itens, com respostas variando de 0 a 4 para cada item, com variação de 0 a 40, sendo 0 nenhum estresse percebido e 40 o estresse máximo percebido.
|
1 mês
|
|
Impacto da PARO na percepção dos cuidadores sobre sua própria ansiedade no trabalho.
Prazo: 1 mês
|
Medida da ansiedade percebida por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS, um questionário de 14 itens, cada item do questionário é pontuado de 0 a 3 e isso significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão, 0 sendo nenhuma ansiedade percebida e 21 a ansiedade percebida máxima).
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cathy LOIRAT, Centre Hospitalier du Mans
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2019/S18/06.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .