- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03994159
Einfluss eines emotionalen Roboters auf die Qualität des Arbeitslebens von Pflegekräften in einer geriatrischen Abteilung (PARO)
Einfluss eines emotionalen Roboters auf die Qualität des Arbeitslebens von Pflegekräften in einer auf Demenz spezialisierten geriatrischen Abteilung
Mit dem Ziel, die Lebensqualität und die Autonomie der Bewohner zu verbessern, verwendet das Le Mans General Hospital seit Februar 2016 einen interaktiven „emotionalen“ Roboter auf seinen geriatrischen Stationen.
Dieser emotionale Roboter, Paro, ist mit einem Dutzend Sensoren und 3 Mikrofonen ausgestattet und interagiert mit seinem Benutzer: Er reagiert auf Berührung, Stimme und Wärme, indem er kleine Geräusche macht und seinen Kopf, seine Flossen und seinen Schwanz bewegt. Der Algorithmus, der das Verhalten von Paro steuert, ermöglicht es ihm, eine Verhaltensantwort anzubieten, die an die Stimuli des Benutzers angepasst ist. So ist Paro in der Lage, den Patienten wohltuende Emotionen zu vermitteln.
Bis heute gibt es jedoch keine veröffentlichte Studie, die die Wirkung eines solchen Roboters auf die Teamdynamik von Pflegekräften in Krankenhauseinheiten untersucht.
Unsere Forschung zielt darauf ab, die Vorteile hervorzuheben, die ein Gesundheitsteam bei der Arbeit mit diesem Tool bei Patienten mit Demenz wahrnimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christelle Jadeau, PD
- Telefonnummer: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-Mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studienorte
-
-
-
Beaumont sur Sarthe, Frankreich, 72170
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Local Beaumont sur Sarthe
-
Kontakt:
- Cathy LOIRAT
- Telefonnummer: 0243434343
- E-Mail: cloirat@ch-lemans.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtärztliche Betreuungsperson (Pflegekraft, Pflegehelfer, Pfleger, Psychologische Hilfskraft), die auf einer der ausgewählten geriatrischen Stationen tätig ist.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Emotionaler Roboter PARO
Quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie zum Einfluss des PARO-Roboters auf die Teamdynamik von Pflegekräften in geriatrischen Stationen, die Patienten mit Demenz betreuen. Vorinterventionszeitraum: kein PARO-Roboter. Postinterventionszeitraum: mit dem PARO-Roboter. |
PARO ist ein fortschrittlicher interaktiver therapeutischer Roboter, der entwickelt wurde, um Patienten mit Demenz, Alzheimer und anderen kognitiven Störungen zu stimulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen des PARO-Roboters auf die Qualität des Arbeitslebens von Pflegekräften in einer spezialisierten Abteilung für Demenzpatienten
Zeitfenster: 1 Monat
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Semidirektive Interviews der Pflegekräfte über ihre Gefühle bei der Arbeit, vor der Einführung von Paro und nach 1 Monat der Anwendung.
Wir werden Textanalysesoftware verwenden, um Sprachklassen aufzudecken, um Analyseverzerrungen und Interpretationen zu vermeiden.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von PARO auf die Wahrnehmung der eigenen Gesundheit durch pflegende Angehörige.
Zeitfenster: 1 Monat
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Verwendung des Nottingham Health Profile (NHP).
Der NHP besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil konzentriert sich auf Gesundheit und umfasst 38 Items, die sich mit Schmerz, Energie, Schlaf, Mobilität, emotionaler Reaktion und sozialer Isolation befassen.
Der zweite Teil konzentriert sich auf betroffene Lebensbereiche und besteht aus 7 Items, die sich mit Problemen in Bezug auf Beruf, Hausarbeit, Sozialleben, Familienleben, Sexualfunktion, Hobbys und Urlaub befassen.
Alle Fragen haben nur Ja/Nein-Antwortmöglichkeiten und jeder Abschnitt wird gewichtet.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Anzahl und Schwere der Probleme.
Die höchste Punktzahl in einem Abschnitt ist 100.
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1 Monat
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Einfluss von PARO auf die Wahrnehmung des eigenen Stresses bei der Arbeit durch Pflegekräfte.
Zeitfenster: 1 Monat
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Messung des Stressniveaus anhand der Skala für wahrgenommenen Stress: 10-Punkte-Fragebogen mit Antworten von 0 bis 4 für jeden Punkt, mit einem Bereich von 0 bis 40, wobei 0 kein wahrgenommener Stress und 40 der maximal wahrgenommene Stress ist.
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1 Monat
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Einfluss von PARO auf die Wahrnehmung der eigenen Angst bei der Arbeit durch Pflegekräfte.
Zeitfenster: 1 Monat
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Maß für die wahrgenommene Angst durch die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, ein Fragebogen mit 14 Punkten, jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person zwischen 0 und 21 für Angst oder Depression, 0, erreichen kann keine wahrgenommene Angst und 21 die maximal wahrgenommene Angst).
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cathy LOIRAT, Centre Hospitalier Du Mans
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHM-2019/S18/06.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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