- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03994159
Impact van een emotionele robot op de kwaliteit van het beroepsleven van zorgverleners op een geriatrische afdeling (PARO)
Impact van een emotionele robot op de kwaliteit van het beroepsleven van zorgverleners in een geriatrische afdeling gespecialiseerd in dementie
Met als doel de levenskwaliteit en de autonomie van de bewoners te verbeteren, gebruikt het Algemeen Ziekenhuis van Le Mans sinds februari 2016 een interactieve "emotionele" robot binnen zijn geriatrische afdelingen.
Deze emotionele robot, Paro, is uitgerust met een dozijn sensoren, 3 microfoons en communiceert met zijn gebruiker: hij reageert op aanraking, stem en warmte, maakt kleine geluidjes en beweegt zijn kop, vinnen en staart. Het algoritme dat het gedrag van Paro regelt, stelt hem in staat een gedragsantwoord te bieden dat is aangepast aan de prikkels van de gebruiker. Zo is Paro in staat om heilzame emoties aan patiënten over te brengen.
Tot op de dag van vandaag is er echter geen gepubliceerd onderzoek naar het effect van zo'n robot op de teamdynamiek onder zorgverleners op ziekenhuisafdelingen.
Ons onderzoek heeft tot doel de voordelen te benadrukken die een zorgteam ervaart bij het werken met deze tool bij patiënten met dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christelle Jadeau, PD
- Telefoonnummer: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Beaumont sur Sarthe, Frankrijk, 72170
- Werving
- Centre Hospitalier Local Beaumont sur Sarthe
-
Contact:
- Cathy LOIRAT
- Telefoonnummer: 0243434343
- E-mail: cloirat@ch-lemans.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-medische zorgverlener (verpleegkundige, verpleeghulp, verpleger, psychologische hulpverlener) werkzaam op een van de geselecteerde geriatrische afdelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PARO emotionele robot
Quasi-experimenteel voor-na-onderzoek naar de impact van de PARO-robot op de teamdynamiek van zorgverleners op geriatrische afdelingen waar patiënten met dementie worden verzorgd. Pre-interventieperiode: geen PARO-robot. Post-interventieperiode: met de PARO-robot. |
PARO is een geavanceerde interactieve therapeutische robot die is ontworpen om patiënten met dementie, de ziekte van Alzheimer en andere cognitieve stoornissen te stimuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de PARO-robot op de kwaliteit van het werk van zorgverleners in een gespecialiseerde afdeling voor dementiepatiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Semi-directieve interviews van de zorgverleners over hun gevoelens op het werk, voor de introductie van Paro en na 1 maand gebruik.
We zullen software voor tekstanalyse gebruiken om spraakklassen te onthullen om analysebias en interpretatie te voorkomen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van PARO op de perceptie van de zorgverleners van hun eigen gezondheid.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gebruik van het Nottingham Health Profile (NHP).
De NHP bestaat uit twee delen.
Het eerste deel richt zich op gezondheid en omvat 38 items die gaan over pijn, energie, slaap, mobiliteit, emotionele reactie en sociaal isolement.
Het tweede deel richt zich op de getroffen levensgebieden en bestaat uit 7 items die betrekking hebben op problemen met betrekking tot beroep, huishoudelijk werk, sociaal leven, gezinsleven, seksueel functioneren, hobby's en vakanties.
Alle vragen hebben alleen ja/nee antwoordopties en elke sectiescore wordt gewogen.
Hoe hoger de score, hoe groter het aantal en de ernst van de problemen.
De hoogste score in een sectie is 100.
|
1 maand
|
|
Impact van PARO op de perceptie van de zorgverleners van hun eigen stress op het werk.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meten van het stressniveau met behulp van de waargenomen stressschaal: vragenlijst met 10 items, met antwoorden variërend van 0 tot 4 voor elk item, met een bereik van 0 tot 40, waarbij 0 geen ervaren stress is en 40 de maximaal ervaren stress.
|
1 maand
|
|
Impact van PARO op de perceptie van de zorgverleners van hun eigen angst op het werk.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meting van de waargenomen angst door middel van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, een vragenlijst met 14 items, elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie, 0 zijnde geen waargenomen angst en 21 de maximaal waargenomen angst).
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cathy LOIRAT, Centre Hospitalier du Mans
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHM-2019/S18/06.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruik van de "PARO" emotionele robot
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWervingZiekte van Alzheimer | Oudere volwassenenItalië
-
University of NebraskaVoltooidALLES voor kinderen | Kind, opgenomen in het ziekenhuis | Ergotherapie | Modaliteiten voor fysiotherapie | Dierondersteunde therapieVerenigde Staten
-
National Tainan Junior College of NursingVoltooidCognitieve beperking | Dementie, mild | Dementie MatigTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisThe Paul Bennetot Foundation; URC Necker Cochin, FranceVoltooidMatige tot ernstige dementieFrankrijk