- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03994159
Effekten av en känslomässig robot på kvaliteten på arbetslivet för vårdgivare på en geriatrisk enhet (PARO)
En känslomässig robots inverkan på arbetslivet för vårdgivare på en geriatrisk enhet specialiserad på demens
Sedan februari 2016, med målet att förbättra livskvaliteten och de boendes autonomi, använder Le Mans General Hospital en interaktiv "känslomässig" robot inom sina geriatriska avdelningar.
Denna känslomässiga robot, Paro, är utrustad med ett dussin sensorer, 3 mikrofoner och interagerar med sin användare: den reagerar på beröring, röst och värme som ger små ljud och rör på huvudet, fenorna och svansen. Algoritmen som styr Paros beteende gör att han kan erbjuda ett beteendesvar anpassat efter användarens stimuli. Således kan Paro kommunicera välgörande känslor till patienter.
Än idag finns det dock ingen publicerad studie som undersöker effekten av en sådan robot på teamdynamiken bland vårdgivare på sjukhusenheter.
Vår forskning syftar till att lyfta fram de fördelar som ett vårdteam upplever när de arbetar med detta verktyg bland patienter som lider av demens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christelle Jadeau, PD
- Telefonnummer: 37 482 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-post: cjadeau@ch-lemans.fr
Studieorter
-
-
-
Beaumont sur Sarthe, Frankrike, 72170
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Local Beaumont sur Sarthe
-
Kontakt:
- Cathy LOIRAT
- Telefonnummer: 0243434343
- E-post: cloirat@ch-lemans.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke medicinsk vårdgivare (sköterska, sjuksköterska, ordningsvakt, psykologhjälp) som arbetar på en av de utvalda geriatriska avdelningarna.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PARO känslomässig robot
Kvasiexperimentell före efterstudie av PARO-robotens inverkan på teamdynamiken bland vårdgivare på geriatriska avdelningar som vårdar patienter med demens. Förinterventionsperiod: ingen PARO-robot. Period efter intervention: med PARO-roboten. |
PARO är en avancerad interaktiv terapeutisk robot designad för att stimulera patienter med demens, Alzheimers och andra kognitiva störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PARO-robotens inverkan på arbetslivets kvalitet bland vårdgivare på en specialiserad enhet för demenspatienter
Tidsram: 1 månad
|
Semidirektiva intervjuer av vårdgivarna om deras känslor på jobbet, före införandet av Paro och efter 1 månads användning.
Vi kommer att använda programvara för textanalys för att avslöja talklasser för att undvika analysbias och tolkning.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av PARO på vårdgivarnas uppfattning om sin egen hälsa.
Tidsram: 1 månad
|
Användning av Nottingham Health Profile (NHP).
NHP består av två delar.
Den första delen fokuserar på hälsa och omfattar 38 punkter som handlar om smärta, energi, sömn, rörlighet, emotionell reaktion och social isolering.
Den andra delen fokuserar på påverkade livsområden och består av 7 punkter som behandlar problem kring yrke, hushållsarbete, socialt liv, familjeliv, sexuell funktion, fritidsintressen och semester.
Alla frågor har bara ja/nej-svarsalternativ och varje sektionspoäng viktas.
Ju högre poäng, desto större antal och svårighetsgrad av problem.
Den högsta poängen i något avsnitt är 100.
|
1 månad
|
|
Inverkan av PARO på vårdgivarnas uppfattning om sin egen stress på jobbet.
Tidsram: 1 månad
|
Mät på stressnivån med hjälp av Perceived Stress Scale: frågeformulär med 10 artiklar, med svar från 0 till 4 för varje objekt, med ett intervall från 0 till 40, 0 är ingen upplevd stress och 40 den maximala upplevda stressen.
|
1 månad
|
|
Inverkan av PARO på vårdgivarnas uppfattning om sin egen ångest på jobbet.
Tidsram: 1 månad
|
Mått på den upplevda ångesten genom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, ett 14-tals frågeformulär, varje punkt på frågeformuläret poängsätts från 0-3 och det betyder att en person kan få mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression, 0 är ingen upplevd ångest och 21 den maximala upplevda ångesten).
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cathy LOIRAT, Centre Hospitalier du Mans
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHM-2019/S18/06.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
Kliniska prövningar på Användning av "PARO" känslomässig robot
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Universidad de CórdobaRekrytering