- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04001868
Subokcipitální inhibiční technika na posturální rovnováze
18. prosince 2019 aktualizováno: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Okamžitý účinek techniky subokcipitální inhibice na posturální rovnováhu: Stabilometrická studie.
V této studii chtějí vědci ověřit, zda inhibice subokcipitálních svalů zlepšuje posturální rovnováhu u subjektů s cervikální bolestí objektivizovanou stabilometrií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří trpí bolestmi krku po dobu nejméně 3 měsíců
- Přijďte na fyzioterapeutickou léčbu do Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Španělsko.
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Trpící nebo prodělané patologie posturálního kontrolního systému (posturální senzory, centrální nervový systém nebo pohybový systém)
- Přítomné deformity nebo ortopedická poranění dolních končetin nebo rachis
- Prezentace bolesti v okamžiku studia
- Uveďte kontraindikace zkoumané intervence
- Absolvoval(a) fyzioterapeutickou léčbu v posledních šesti měsících
- Podstoupili chirurgickou léčbu jakéhokoli druhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Aplikace techniky subokcipitální inhibice.
|
S pacientem v poloze na zádech a terapeutem sedícím v čele lůžka s lokty opřenými o jeho povrch.
Terapeut prohmatá cervikální trnové výběžky a posouvá prsty nahoru, dokud se nedotkne zadní projekce zadního oblouku atlasu.
Potom ohnutím metakarpofalangea o 90 stupňů pomalu zvedne lebku.
Ruce terapeuta by měly zůstat u sebe a základna lebeční by měla spočívat na jeho dlaních, které vytrvale tisknou ukazováčkem, prostředníčkem a prsteníkem každé ruky, ale bez bolesti.
Tento tlak musí být udržován po dobu 4 minut.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Kontakt ruky v subokcipitální oblasti bez použití jakékoli techniky.
|
Povrchový kontakt ve stejné oblasti jako intervence, aby se vyloučil exteroceptivní účinek spojený s kontaktem terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrch elipsy otevřené oči
Časové okno: Okamžitá postintervence
|
Určuje povrch elipsy vzniklé z kmitů v souřadnicích X a Y s otevřenýma očima.
Měření se provádí pomocí stabilometrické platformy se 4 tlakovými senzory na centimetr čtvereční.
Software stabilometrické platformy shromažďuje prostřednictvím svých tlakových senzorů 40 měření za sekundu a 40krát každou sekundu vypočítává polohu projekce těžiště na zem.
Popsaná proměnná vyhodnocuje povrch elipsy, který obsahuje po sobě jdoucí body posunutí průmětu těžiště do země během standardizovaného času pro stabilometrický záznam (51,2 sekund).
Je to jedinečná hodnota, změřená v jediném okamžiku.
Pokud je vytvořená elipsa větší, znamená to větší amplitudu posunutí těžiště, a tedy nižší rovnovážnou kapacitu.
Interval: 0-1000 (mm2).
|
Okamžitá postintervence
|
|
Povrch elipsy zavřené oči
Časové okno: Okamžitá postintervence
|
Určuje povrch elipsy vzniklé z kmitů v souřadnicích X a Y se zavřenýma očima.
Měření se provádí pomocí stabilometrické platformy se 4 tlakovými senzory na centimetr čtvereční.
Software stabilometrické platformy shromažďuje prostřednictvím svých tlakových senzorů 40 měření za sekundu a 40krát každou sekundu vypočítává polohu projekce těžiště na zem.
Popsaná proměnná vyhodnocuje povrch elipsy, který obsahuje po sobě jdoucí body posunutí průmětu těžiště do země během standardizovaného času pro stabilometrický záznam (51,2 sekund).
Je to jedinečná hodnota, změřená v jediném okamžiku.
Pokud je vytvořená elipsa větší, znamená to větší amplitudu posunutí těžiště, a tedy nižší rovnovážnou kapacitu.
Interval: 0-1000 (mm2).
|
Okamžitá postintervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední hodnota kmitání na ose X a na ose Y.
Časové okno: Okamžitá preintervence a postintervence.
|
Posuzuje laterální a předozadní oscilaci projekce na podlahu těžiště během 51 sekund stabilometrického záznamu.
Interval: 0-50 (mm).
Větší oscilace znamená menší posturální rovnováhu.
|
Okamžitá preintervence a postintervence.
|
|
Rychlost kmitání na ose X a na ose Y
Časové okno: Okamžitá preintervence a postintervence.
|
Určuje rychlost, kterou se projekce těžiště pohybuje v příčném a předozadním směru během 51 sekund stabilometrického záznamu.
Interval: 0-10 (mm/s).
Vyšší rychlost znamená menší posturální rovnováhu.
|
Okamžitá preintervence a postintervence.
|
|
Průměrná rychlost kmitání
Časové okno: Okamžitá preintervence a postintervence.
|
Určuje průměrnou rychlost, kterou se projekce těžiště pohybuje v příčném a předozadním směru během 51 sekund stabilometrického záznamu.
Interval: 0-10 (mm/s).
Vyšší rychlost znamená menší posturální rovnováhu.
|
Okamžitá preintervence a postintervence.
|
|
Délka oscilace
Časové okno: Okamžitá preintervence a postintervence.
|
Určete délku pohybu popsanou průmětem těžiště na zem při stabilometrickém měření.
Interval: 0-1000 (mm).
Větší délka znamená menší posturální rovnováhu.
|
Okamžitá preintervence a postintervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEU UCH 212
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)