- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04001868
Técnica de Inhibición Suboccipital sobre Equilibrio Postural
18 de diciembre de 2019 actualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Efecto inmediato de la técnica de inhibición suboccipital sobre el equilibrio postural: estudio estabilométrico.
En el presente estudio los investigadores quieren comprobar si la inhibición de los músculos suboccipitales mejora el equilibrio postural en sujetos con dolor cervical objetivado por estabilometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Moncada, Valencia, España, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que sufren dolor de cuello durante al menos 3 meses.
- Ven a recibir tratamiento de fisioterapia en Clínica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, España.
- Edad entre 18 y 65 años.
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Padecer o haber padecido patologías del sistema de control postural (sensores posturales, sistema nervioso central o aparato locomotor)
- Presentar deformidades o lesiones ortopédicas en los miembros inferiores o raquis
- Presentar dolor en el momento del estudio
- Presentar contraindicaciones a la intervención en estudio
- Haber recibido tratamiento de fisioterapia en los últimos seis meses
- Haber sido sometido a tratamiento quirúrgico de cualquier tipo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Aplicación de la técnica de inhibición suboccipital.
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Con el paciente en decúbito supino y el terapeuta sentado en la cabecera de la cama con los codos apoyados en su superficie.
El terapeuta palpa las apófisis espinosas cervicales y desliza los dedos hacia arriba hasta contactar con la proyección posterior del arco posterior del atlas.
Luego, al flexionar la metacarpofalángica a 90 grados, se eleva lentamente el cráneo.
Las manos del terapeuta deben permanecer juntas y la base del cráneo debe descansar sobre sus palmas presionando con los dedos índice, medio y anular de cada mano de manera sostenida, pero sin causar dolor.
Esta presión debe mantenerse durante 4 minutos.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Contacto de manos en la región suboccipital sin ejecutar ninguna técnica.
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Un contacto superficial en la misma zona de la intervención, para descartar el efecto exteroceptivo asociado al contacto del terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Superficie de la elipse ojos abiertos
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Determina la superficie de la elipse formada a partir de las oscilaciones en las coordenadas X e Y con los ojos abiertos.
La medición se realiza mediante una plataforma estabilométrica con 4 sensores de presión por centímetro cuadrado.
El software de la plataforma estabilométrica recoge 40 medidas por segundo a través de sus sensores de presión, calculando la posición de la proyección del centro de gravedad sobre el suelo 40 veces por segundo.
La variable descrita evalúa la superficie de la elipse que contiene los puntos sucesivos del desplazamiento de la proyección del centro de gravedad en el suelo durante el tiempo estabilizado para el registro estabilométrico (51,2 segundos).
Es un valor único, medido en un solo momento.
Si la elipse formada es mayor, implica una mayor amplitud del desplazamiento del centro de gravedad, y por tanto una menor capacidad de equilibrio.
Intervalo: 0-1000 (mm2).
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Postintervención inmediata
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Superficie de la elipse ojos cerrados
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Determina la superficie de la elipse formada a partir de las oscilaciones en las coordenadas X e Y con los ojos cerrados.
La medición se realiza mediante una plataforma estabilométrica con 4 sensores de presión por centímetro cuadrado.
El software de la plataforma estabilométrica recoge 40 medidas por segundo a través de sus sensores de presión, calculando la posición de la proyección del centro de gravedad sobre el suelo 40 veces por segundo.
La variable descrita evalúa la superficie de la elipse que contiene los puntos sucesivos del desplazamiento de la proyección del centro de gravedad en el suelo durante el tiempo estabilizado para el registro estabilométrico (51,2 segundos).
Es un valor único, medido en un solo momento.
Si la elipse formada es mayor, implica una mayor amplitud del desplazamiento del centro de gravedad, y por tanto una menor capacidad de equilibrio.
Intervalo: 0-1000 (mm2).
|
Postintervención inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de la oscilación en el eje X y en el eje Y.
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención inmediata.
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Evalúa la oscilación lateral y anteroposterior de la proyección en el suelo del centro de gravedad durante los 51 segundos del registro estabilométrico.
Intervalo: 0-50 (mm).
Mayor oscilación implica menor equilibrio postural.
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Preintervención y Postintervención inmediata.
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Velocidad de oscilación en el eje X y en el eje Y
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención inmediata.
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Determina la velocidad con la que se mueve la proyección del centro de gravedad en dirección lateral y anteroposterior durante los 51 segundos del registro estabilométrico.
Intervalo: 0-10 (mm/s).
Mayor velocidad implica menor equilibrio postural.
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Preintervención y Postintervención inmediata.
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Velocidad media de la oscilación
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención inmediata.
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Determina la velocidad media con la que se desplaza la proyección del centro de gravedad en dirección lateral y anteroposterior durante los 51 segundos del registro estabilométrico.
Intervalo: 0-10 (mm/s).
Mayor velocidad implica menor equilibrio postural.
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Preintervención y Postintervención inmediata.
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Duración de la oscilación
Periodo de tiempo: Preintervención y Postintervención inmediata.
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Determinar la longitud del movimiento descrito por la proyección en el suelo del centro de gravedad durante la medición estabilométrica.
Intervalo: 0-1000 (mm).
Mayor longitud implica menor equilibrio postural.
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Preintervención y Postintervención inmediata.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU UCH 212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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