- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04001868
Technika hamowania podpotylicznego równowagi posturalnej
18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Natychmiastowy wpływ techniki hamowania podpotylicznego na równowagę posturalną: badanie stabilometryczne.
W niniejszym badaniu badacze chcą zweryfikować, czy hamowanie mięśni podpotylicznych poprawia równowagę posturalną u osób z bólem odcinka szyjnego kręgosłupa zobiektywizowanym stabilometrycznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które cierpią z powodu bólu szyi przez co najmniej 3 miesiące
- Przyjdź na fizjoterapię do Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Hiszpania.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpienia lub przebyte patologie układu kontroli postawy (czujniki posturalne, ośrodkowy układ nerwowy lub narząd ruchu)
- Prezentacja deformacji lub urazów ortopedycznych kończyn dolnych lub kłosów
- Przedstawienie bólu w momencie badania
- Przedstaw przeciwwskazania do badanej interwencji
- Otrzymał leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Przeszli jakiekolwiek leczenie chirurgiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowanie techniki hamowania podpotylicznego.
|
Z pacjentem w pozycji leżącej i terapeutą siedzącym u wezgłowia łóżka z łokciami opartymi o jego powierzchnię.
Terapeuta dotyka wyrostków kolczystych szyjnych i przesuwa palce w górę, aż zetkną się z tylnym występem tylnego łuku atlasu.
Następnie, zginając śródręczno-paliczkowy pod kątem 90 stopni, powoli podnosi czaszkę.
Ręce terapeuty powinny pozostać razem, a podstawa czaszki spoczywać na dłoniach, naciskając palcami wskazującym, środkowym i serdecznym każdej dłoni w sposób ciągły, ale bez powodowania bólu.
To ciśnienie należy utrzymać przez 4 minuty.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Kontakt dłoni w okolicy podpotylicznej bez wykonywania jakiejkolwiek techniki.
|
Powierzchowny kontakt w tym samym obszarze co interwencja, aby wykluczyć efekt eksteroceptywny związany z kontaktem terapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia elipsy otwarte oczy
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
|
Określa powierzchnię elipsy utworzonej z oscylacji we współrzędnych X i Y przy otwartych oczach.
Pomiar dokonywany jest za pomocą platformy stabilometrycznej z 4 czujnikami nacisku na centymetr kwadratowy.
Oprogramowanie platformy stabilometrycznej zbiera 40 pomiarów na sekundę poprzez swoje czujniki nacisku, obliczając położenie rzutu środka ciężkości na podłoże 40 razy na sekundę.
Opisana zmienna ocenia powierzchnię elipsy, na której znajdują się kolejne punkty przemieszczenia rzutu środka ciężkości na podłoże w czasie standaryzowanym dla rejestracji stabilometrycznej (51,2 sekundy).
To unikalna wartość, mierzona w jednej chwili.
Jeżeli utworzona elipsa jest większa, implikuje to większą amplitudę przemieszczenia środka ciężkości, a tym samym niższą nośność równowagi.
Interwał: 0-1000 (mm2).
|
Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
|
|
Powierzchnia elipsy zamknięte oczy
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
|
Określa powierzchnię elipsy utworzonej z oscylacji we współrzędnych X i Y przy zamkniętych oczach.
Pomiar dokonywany jest za pomocą platformy stabilometrycznej z 4 czujnikami nacisku na centymetr kwadratowy.
Oprogramowanie platformy stabilometrycznej zbiera 40 pomiarów na sekundę poprzez swoje czujniki nacisku, obliczając położenie rzutu środka ciężkości na podłoże 40 razy na sekundę.
Opisana zmienna ocenia powierzchnię elipsy, na której znajdują się kolejne punkty przemieszczenia rzutu środka ciężkości na podłoże w czasie standaryzowanym dla rejestracji stabilometrycznej (51,2 sekundy).
To unikalna wartość, mierzona w jednej chwili.
Jeżeli utworzona elipsa jest większa, implikuje to większą amplitudę przemieszczenia środka ciężkości, a tym samym niższą nośność równowagi.
Interwał: 0-1000 (mm2).
|
Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia oscylacji na osi X i na osi Y.
Ramy czasowe: Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
|
Ocenia boczne i przednio-tylne oscylacje projekcji na podłogę środka ciężkości podczas 51 sekund zapisu stabilometrycznego.
Interwał: 0-50 (mm).
Większa oscylacja oznacza mniejszą równowagę posturalną.
|
Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
|
|
Prędkość oscylacji na osi X i na osi Y
Ramy czasowe: Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
|
Określa prędkość, z jaką rzut środka ciężkości porusza się w kierunku bocznym i przednio-tylnym w ciągu 51 sekund zapisu stabilometrycznego.
Interwał: 0-10 (mm/s).
Większa prędkość oznacza mniejszą równowagę posturalną.
|
Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
|
|
Średnia prędkość oscylacji
Ramy czasowe: Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
|
Określa średnią prędkość, z jaką rzut środka ciężkości porusza się w kierunku bocznym i przednio-tylnym w ciągu 51 sekund zapisu stabilometrycznego.
Interwał: 0-10 (mm/s).
Większa prędkość oznacza mniejszą równowagę posturalną.
|
Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
|
|
Długość oscylacji
Ramy czasowe: Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
|
Wyznacz długość ruchu opisaną rzutem na podłoże środka ciężkości podczas pomiaru stabilometrycznego.
Interwał: 0-1000 (mm).
Większa długość oznacza mniejszą równowagę postawy.
|
Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU UCH 212
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .