- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04001868
Sub occipital hæmningsteknik på postural balance
18. december 2019 opdateret af: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Umiddelbar effekt af sub occipital hæmningsteknik på postural balance: Stabilometrisk undersøgelse.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at verificere, om hæmningen af de suboccipitale muskler forbedrer den posturale balance hos personer med cervikal smerte objektiveret ved stabilometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der lider af nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Kom for at modtage fysioterapibehandling på Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Spanien.
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Lider eller har lidt patologier i det posturale kontrolsystem (posturale sensorer, centralnervesystemet eller bevægelsessystemet)
- Præsenterende deformiteter eller ortopædiske skader i underekstremiteterne eller rachis
- Præsenterer smerte i studieøjeblikket
- Viser kontraindikationer for den undersøgte intervention
- Har fået fysioterapeutisk behandling inden for det sidste halve år
- Har gennemgået kirurgisk behandling af enhver art.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Anvendelse af den sub occipitale hæmningsteknik.
|
Med patienten i liggende stilling og terapeuten siddende i spidsen af sengen med albuerne hvilende på overfladen.
Terapeuten palperer de cervikale spinøse processer og glider fingrene opad, indtil de kommer i kontakt med den posteriore projektion af den posteriore bue af atlas.
Derefter løftes kraniet langsomt ved at bøje metacarpophalangeal ved 90 grader.
Terapeutens hænder skal forblive sammen, og kraniebunden skal hvile på hans håndflader, der presser med pege-, lang- og ringfinger på hver hånd på en vedvarende måde, men uden at forårsage smerte.
Dette tryk skal opretholdes i 4 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Håndkontakt i den sub occipitale region uden at udføre nogen teknik.
|
En overfladisk kontakt i samme område som interventionen, for at udelukke den eksteroceptive effekt forbundet med terapeutens kontakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladen af ellipsen åbne øjne
Tidsramme: Straks efter indgreb
|
Bestemmer overfladen af ellipsen dannet ud fra svingningerne i X- og Y-koordinaterne med åbne øjne.
Målingen er foretaget ved hjælp af en stabilometrisk platform med 4 tryksensorer per kvadratcentimeter.
Softwaren til den stabilometriske platform indsamler 40 målinger i sekundet gennem sine tryksensorer, der beregner placeringen af projektionen af tyngdepunktet på jorden 40 gange hvert sekund.
Den beskrevne variabel evaluerer overfladen af ellipsen, der indeholder de successive punkter for forskydningen af projektionen af tyngdepunktet i jorden under den standardiserede tid for den stabilometriske optagelse (51,2 sekunder).
Det er en unik værdi, målt i et enkelt øjeblik.
Hvis den dannede ellipse er større, indebærer det en større amplitude af forskydningen af tyngdepunktet og derfor en lavere ligevægtskapacitet.
Interval: 0-1000 (mm2).
|
Straks efter indgreb
|
|
Overfladen af ellipsen lukkede øjne
Tidsramme: Straks efter indgreb
|
Bestemmer overfladen af ellipsen dannet ud fra svingningerne i X- og Y-koordinaterne med lukkede øjne.
Målingen er foretaget ved hjælp af en stabilometrisk platform med 4 tryksensorer per kvadratcentimeter.
Softwaren til den stabilometriske platform indsamler 40 målinger i sekundet gennem sine tryksensorer, der beregner placeringen af projektionen af tyngdepunktet på jorden 40 gange hvert sekund.
Den beskrevne variabel evaluerer overfladen af ellipsen, der indeholder de successive punkter for forskydningen af projektionen af tyngdepunktet i jorden under den standardiserede tid for den stabilometriske optagelse (51,2 sekunder).
Det er en unik værdi, målt i et enkelt øjeblik.
Hvis den dannede ellipse er større, indebærer det en større amplitude af forskydningen af tyngdepunktet og derfor en lavere ligevægtskapacitet.
Interval: 0-1000 (mm2).
|
Straks efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af oscillationen på X-aksen og på Y-aksen.
Tidsramme: Umiddelbar præintervention og postintervention.
|
Den vurderer den laterale og anteroposteriore oscillation af projektionen på gulvet i tyngdepunktet i løbet af de 51 sekunder af den stabilometriske registrering.
Interval: 0-50 (mm).
Større oscillation indebærer mindre postural balance.
|
Umiddelbar præintervention og postintervention.
|
|
Oscillationshastigheden på X-aksen og Y-aksen
Tidsramme: Umiddelbar præintervention og postintervention.
|
Bestemmer den hastighed, hvormed projektionen af tyngdepunktet bevæger sig i lateral og anteroposterior retning i løbet af de 51 sekunder af den stabilometriske registrering.
Interval: 0-10 (mm/s).
Større hastighed betyder mindre postural balance.
|
Umiddelbar præintervention og postintervention.
|
|
Gennemsnitlig hastighed af oscillationen
Tidsramme: Umiddelbar præintervention og postintervention.
|
Bestemmer den gennemsnitlige hastighed, hvormed projektionen af tyngdepunktet bevæger sig i lateral og anteroposterior retning i løbet af de 51 sekunder af den stabilometriske registrering.
Interval: 0-10 (mm/s).
Større hastighed betyder mindre postural balance.
|
Umiddelbar præintervention og postintervention.
|
|
Længde af oscillation
Tidsramme: Umiddelbar præintervention og postintervention.
|
Bestem længden af bevægelsen beskrevet af projektionen på jorden af tyngdepunktet under den stabilometriske måling.
Interval: 0-1000 (mm).
Større længde betyder mindre postural balance.
|
Umiddelbar præintervention og postintervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEU UCH 212
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelser
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med Suboccipital hæmning
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningKalkun
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of AlcalaUkendtNakke smerter | Myofascial smerte
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke specifikke kroniske nakkesmerterPakistan
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Tang-Du HospitalRekrutteringPosterior Fossa-blødningKina
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoIkke rekrutterer endnuPersoner med fremadrettet hovedstillingPortugal