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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04001868
Technique d'inhibition sous-occipitale sur l'équilibre postural
18 décembre 2019 mis à jour par: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Effet immédiat de la technique d'inhibition sous-occipitale sur l'équilibre postural : étude stabilisométrique.
Dans la présente étude, les chercheurs veulent vérifier si l'inhibition des muscles sous-occipitaux améliore l'équilibre postural chez les sujets souffrant de douleurs cervicales objectivées par stabilométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia
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Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui souffrent de douleurs au cou depuis au moins 3 mois
- Venez recevoir un traitement de physiothérapie à la Clinica Osteomed (NRS : 8415-CV), Elche, Alicante, Espagne.
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Souffrant ou ayant subi des pathologies du système de contrôle postural (capteurs posturaux, système nerveux central ou système locomoteur)
- Présenter des déformations ou des blessures orthopédiques des membres inférieurs ou du rachis
- Présenter la douleur au moment de l'étude
- Présenter des contre-indications à l'intervention à l'étude
- Avoir reçu un traitement de physiothérapie au cours des six derniers mois
- Avoir subi un traitement chirurgical de quelque nature que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Application de la technique d'inhibition sous-occipitale.
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Avec le patient en décubitus dorsal et le thérapeute assis à la tête du lit, les coudes reposant sur sa surface.
Le thérapeute palpe les apophyses épineuses cervicales et fait glisser les doigts vers le haut jusqu'au contact de la projection postérieure de l'arc postérieur de l'atlas.
Ensuite, fléchir la métacarpo-phalangienne à 90 degrés soulève lentement le crâne.
Les mains du thérapeute doivent rester jointes et la base du crâne doit reposer sur ses paumes en appuyant avec l'index, le majeur et l'annulaire de chaque main de manière soutenue, mais sans causer de douleur.
Cette pression doit être maintenue pendant 4 minutes.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Contact des mains dans la région sous-occipitale sans exécuter aucune technique.
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Un contact superficiel au même endroit que l'intervention, pour exclure l'effet extéroceptif lié au contact du thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surface de l'ellipse yeux ouverts
Délai: Post-intervention immédiate
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Détermine la surface de l'ellipse formée à partir des oscillations dans les coordonnées X et Y avec les yeux ouverts.
La mesure est effectuée à l'aide d'une plate-forme stabilométrique avec 4 capteurs de pression par centimètre carré.
Le logiciel de la plateforme stabilométrique collecte 40 mesures par seconde grâce à ses capteurs de pression, calculant la position de la projection du centre de gravité au sol 40 fois par seconde.
La variable décrite évalue la surface de l'ellipse qui contient les points successifs du déplacement de la projection du centre de gravité dans le sol pendant le temps normalisé pour l'enregistrement stabilométrique (51,2 secondes).
C'est une valeur unique, mesurée en un instant.
Si l'ellipse formée est plus grande, cela implique une plus grande amplitude du déplacement du centre de gravité, et donc une capacité d'équilibre plus faible.
Intervalle : 0-1000 (mm2).
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Post-intervention immédiate
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Surface de l'ellipse yeux fermés
Délai: Post-intervention immédiate
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Détermine la surface de l'ellipse formée à partir des oscillations dans les coordonnées X et Y avec les yeux fermés.
La mesure est effectuée à l'aide d'une plate-forme stabilométrique avec 4 capteurs de pression par centimètre carré.
Le logiciel de la plateforme stabilométrique collecte 40 mesures par seconde grâce à ses capteurs de pression, calculant la position de la projection du centre de gravité au sol 40 fois par seconde.
La variable décrite évalue la surface de l'ellipse qui contient les points successifs du déplacement de la projection du centre de gravité dans le sol pendant le temps normalisé pour l'enregistrement stabilométrique (51,2 secondes).
C'est une valeur unique, mesurée en un instant.
Si l'ellipse formée est plus grande, cela implique une plus grande amplitude du déplacement du centre de gravité, et donc une capacité d'équilibre plus faible.
Intervalle : 0-1000 (mm2).
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Post-intervention immédiate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de l'oscillation sur l'axe X et sur l'axe Y.
Délai: Pré-intervention et Post-intervention immédiats.
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Il évalue l'oscillation latérale et antéropostérieure de la projection au sol du centre de gravité pendant les 51 secondes de l'enregistrement stabilométrique.
Intervalle : 0-50 (mm).
Une plus grande oscillation implique moins d'équilibre postural.
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Pré-intervention et Post-intervention immédiats.
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Vitesse d'oscillation sur l'axe X et sur l'axe Y
Délai: Pré-intervention et Post-intervention immédiats.
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Détermine la vitesse à laquelle la projection du centre de gravité se déplace dans le sens latéral et antéropostérieur pendant les 51 secondes de l'enregistrement stabilométrique.
Intervalle : 0-10 (mm/s).
Une plus grande vitesse implique moins d'équilibre postural.
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Pré-intervention et Post-intervention immédiats.
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Vitesse moyenne de l'oscillation
Délai: Pré-intervention et Post-intervention immédiats.
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Détermine la vitesse moyenne avec laquelle la projection du centre de gravité se déplace dans le sens latéral et antéropostérieur pendant les 51 secondes de l'enregistrement stabilométrique.
Intervalle : 0-10 (mm/s).
Une plus grande vitesse implique moins d'équilibre postural.
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Pré-intervention et Post-intervention immédiats.
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Durée d'oscillation
Délai: Pré-intervention et Post-intervention immédiats.
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Déterminer la longueur de déplacement décrite par la projection au sol du centre de gravité lors de la mesure stabilométrique.
Intervalle : 0-1000 (mm).
Une plus grande longueur implique moins d'équilibre postural.
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Pré-intervention et Post-intervention immédiats.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Première publication (Réel)
28 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU UCH 212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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