- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04001868
Sub-occipitale inhibitietechniek op houdingsevenwicht
18 december 2019 bijgewerkt door: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Onmiddellijk effect van sub-occipitale remmingstechniek op posturale balans: stabilimetrische studie.
In de huidige studie willen de onderzoekers verifiëren of de remming van de suboccipitale spieren de posturale balans verbetert bij proefpersonen met cervicale pijn geobjectiveerd door stabilometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanje, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die minstens 3 maanden nekpijn hebben
- Kom voor een fysiotherapeutische behandeling bij Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Spanje.
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar.
- Onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Lijden of hebben geleden aan pathologieën van het houdingscontrolesysteem (houdingssensoren, centraal zenuwstelsel of bewegingsapparaat)
- Misvormingen of orthopedische verwondingen in de onderste ledematen of rachis presenteren
- Pijn presenteren op het moment van studeren
- Huidige contra-indicaties voor de interventie die wordt bestudeerd
- In de afgelopen zes maanden fysiotherapiebehandelingen hebben ondergaan
- Elke vorm van chirurgische behandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Toepassing van de suboccipitale inhibitietechniek.
|
Met de patiënt in rugligging en de therapeut zittend aan het hoofdeinde van het bed met de ellebogen op het oppervlak.
De therapeut palpeert de cervicale processus spinosus en schuift de vingers omhoog tot ze contact maken met de achterste projectie van de achterste boog van de atlas.
Door vervolgens de metacarpofalangeale 90 graden te buigen, wordt de schedel langzaam omhoog gebracht.
De handen van de therapeut moeten bij elkaar blijven en de basis van de schedel moet op zijn handpalmen rusten en met de wijs-, middel- en ringvinger van elke hand aanhoudend drukken, maar zonder pijn te veroorzaken.
Deze druk moet gedurende 4 minuten worden gehandhaafd.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Handcontact in het suboccipitale gebied zonder enige techniek uit te voeren.
|
Een oppervlakkig contact in hetzelfde gebied als de ingreep, om het exteroceptieve effect van het contact van de therapeut uit te sluiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlak van de ellips open ogen
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Bepaalt het oppervlak van de ellips gevormd uit de oscillaties in de X- en Y-coördinaten met open ogen.
De meting wordt uitgevoerd met behulp van een stabimetrisch platform met 4 druksensoren per vierkante centimeter.
De software van het stabilometrische platform verzamelt 40 metingen per seconde via zijn druksensoren en berekent 40 keer per seconde de positie van de projectie van het zwaartepunt op de grond.
De beschreven variabele evalueert het oppervlak van de ellips dat de opeenvolgende punten bevat van de verplaatsing van de projectie van het zwaartepunt in de grond gedurende de gestandaardiseerde tijd voor de stabilometrische registratie (51,2 seconden).
Het is een unieke waarde, gemeten in één moment.
Als de gevormde ellips groter is, impliceert dit een grotere amplitude van de verplaatsing van het zwaartepunt, en dus een lagere evenwichtscapaciteit.
Interval: 0-1000 (mm2).
|
Direct na de interventie
|
|
Oppervlak van de ellips gesloten ogen
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Bepaalt het oppervlak van de ellips gevormd uit de oscillaties in de X- en Y-coördinaten met gesloten ogen.
De meting wordt uitgevoerd met behulp van een stabimetrisch platform met 4 druksensoren per vierkante centimeter.
De software van het stabilometrische platform verzamelt 40 metingen per seconde via zijn druksensoren en berekent 40 keer per seconde de positie van de projectie van het zwaartepunt op de grond.
De beschreven variabele evalueert het oppervlak van de ellips dat de opeenvolgende punten bevat van de verplaatsing van de projectie van het zwaartepunt in de grond gedurende de gestandaardiseerde tijd voor de stabilometrische registratie (51,2 seconden).
Het is een unieke waarde, gemeten in één moment.
Als de gevormde ellips groter is, impliceert dit een grotere amplitude van de verplaatsing van het zwaartepunt, en dus een lagere evenwichtscapaciteit.
Interval: 0-1000 (mm2).
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van de oscillatie op de X-as en op de Y-as.
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie onmiddellijk.
|
Het beoordeelt de laterale en anteroposterieure oscillatie van de projectie op de vloer van het zwaartepunt gedurende de 51 seconden van het stabimetrische record.
Interval: 0-50 (mm).
Grotere oscillatie impliceert minder posturale balans.
|
Pre-interventie en post-interventie onmiddellijk.
|
|
Snelheid van de oscillatie op de X-as en op de Y-as
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie onmiddellijk.
|
Bepaalt de snelheid waarmee de projectie van het zwaartepunt in laterale en anteroposterieure richting beweegt gedurende de 51 seconden van de stabimetrische opname.
Interval: 0-10 (mm/s).
Grotere snelheid impliceert minder posturale balans.
|
Pre-interventie en post-interventie onmiddellijk.
|
|
Gemiddelde snelheid van de oscillatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie onmiddellijk.
|
Bepaalt de gemiddelde snelheid waarmee de projectie van het zwaartepunt in laterale en anteroposterieure richting beweegt gedurende de 51 seconden van de stabimetrische opname.
Interval: 0-10 (mm/s).
Grotere snelheid impliceert minder posturale balans.
|
Pre-interventie en post-interventie onmiddellijk.
|
|
Lengte van de oscillatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie onmiddellijk.
|
Bepaal de lengte van de beweging beschreven door de projectie op de grond van het zwaartepunt tijdens de stabilometrische meting.
Interval: 0-1000 (mm).
Grotere lengte impliceert minder houdingsevenwicht.
|
Pre-interventie en post-interventie onmiddellijk.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEU UCH 212
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .